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( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
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Job Description Summary プロジェクト並びに新製品にかかわる従業員の安全と健康、環境を管理する役割です。HSE戦略および活動を推進し、一貫した持続的な生産性とHSEの継続的な改善を達成する責任をチーム一丸となって担います。専門知識と積極的なサポートを提供することで、HSEの標準化、簡素化、業務への統合を確実にします。またHSEの短期および長期戦略がサイトの目標に合致していることを確認し、その実施を可能にします。 Job Description 主な役割責任 新ビジネスにおけるHSE要件の完全な実施のために、適切なリソースと予算が利用可能であることを確認する。すべてのHSE規制要求事項およびその他外部からの要求事項へのコンプライアンスを実証・検証するためのシステムが整っていることを確認する。 HSEマネジメントシステムマニュアル、GOP、クラスター／サイトSOP、および支援プログラムへの適合性を確保する。ノバルティスのHSE適合性レビューや法令遵守監査、検査、地方自治体からの訪問をサポートする。 HSEリソース、プロセス、手順、プログラムの配備における効率化と標準化を推進し、価値を創造する。 現場での総合的な検査、点検、安全ウォークのプログラムの実施を推進する。プログラムを実施するための適切なアカウンタビリティを確保する。 グローバル／プラットフォーム／クラスター／サイトのHSEチーム、委員会、タスクフォースに参加する。HSE問題およびプログラムに関して、他のクラスター、サイト、機能、および／またはグローバル・エキスパート・チームとのネットワークを構築し、連携する。 必須要件 物事の本質を見極め、論理的な思考で業務を遂行することに長けている事 学歴不問 工場での製造、オペレーション、サプライチェーン環境でHSE経験をお持ちである事（３年以上が好ましい） 日本語が流暢であること。英語での読み書きが可能（翻訳ソフト使用可能）で、将来的な英語力の向上に強い意欲をお持ちの方 HSEの経験をお持ちであれば望ましい（業界問わず） About the role: The role manages the safety, health and environment of employees involved in projects and new
Business Manager - Consumer Services & Solutions Description - About the role HP is on a journey to continue to transform our business and drive growth across several key pillars. At the heart of that strategy
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