Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
Job Purpose ViiV will reinforce the capability of data analysis and sales force effectiveness. Within the Business Intelligence & Analytics team, the role will focus on sale force design, targeting/call allocation and performance tracking including sales force
Job Profile SummaryJob Overview Responsible for management and service delivery excellence for assigned projects, covering single or multiple Lifecycle Safety functions (clinical trial and / or post-market). Provide leadership and accountability for customer-facing activities and oversight
Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL
Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
The Technical Sales Management department is the regional arm of our global Technical Sales Organisation, which links our Business Unit and our customer needs towards the central Power Solutions Team, responsible for the global Product Development
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK
Job Purpose Background: Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years. To achieve our ambitious
Location(s): Japan City/Cities: Tokyo Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: May 31, 2024 Shift: Job Description Summary: This role will act as one of the key category owners for the Brand Finance team under
Location(s): Japan City/Cities: Tokyo Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: July 30, 2024 Shift: Job Description Summary: The role of this position is to lead brand management & marketing of Sparkling Flavors Brands; including
Job Purpose: MSL Manager is accountable for leading and driving performance of MSL department in corresponding therapeutic area. MSL Manager drives MSL department by setting the right business objectives and priorities aligned with global counterpart to
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
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Start date: September 2024 English follows Japanese AlphaSightsについて AlphaSightsは、意欲的な人材を世界中から採用し、一流の投資ファンド、戦略コンサルティング会社、フォーチュン500企業に向けたビジネスを展開しています。私たちは、クライアントを世界中のエキスパートとつなげることで、クライアントが専門知識にアクセスし、より大局的な事業判断・事業成長ができるよう支援します。 2008年の創立以来、当社は傑出した成果を挙げてきました。現在では、世界9つの都市に1500人以上の社員を擁し、知識サーチ市場のリーダーとして、また世界最速で成長する企業の一つとして、AlphaSightsは確固たる地位を築いています。当社では絶え間なく卓越性を追求し、トップレベルの優秀な若手人材を採用することで、時代を先取った新たな高みに到達できると考えています。 業務について AlphaSightsにとって人材は最大の資産であり、当社のビジネスと高いサービス提供のために質の高い採用活動は不可欠です。東京オフィスの採用担当アソシエイトとして、クリエイティブで革新的な戦略の開発を支援しながら、一流人材を発掘し、採用プロセスを通じて候補者をサポートしながら、採用過程を改善するパートナーとして勤務します。 業務内容： 採用戦略の立案：採用プロセスにおける中心的な担当者として採用目標達成に向けて戦略のリードを行います。新しいイニシアチブをサポートし新しいアイデアを生み出し、フルライフサイクルの採用プロセスを作成・実行し、フォーカスエリアのデータトラッキングと管理を行うことで重要な改善点を特定します。 ステークホルダー管理：社内の関係者と密接に連携し、採用活動における当社の強みや改善点の分析結果・採用状況の進捗報告などを共有する。採用活動（面接、キャンパスイベントなど）への社内メンバー参加を促進し、採用プロセスや効果的な候補者評価についてサポートする。 面接リード：候補者の適性を判断するための面接を実施し、東京オフィスにおける採用過程の評価と、採用過程を通じて候補者の成長をサポートする。また、当社における従業員への価値提案やトレーニング機会について候補者を効果的に教育し、候補者に募集ポジションを積極的に宣伝し、オファープロセスでは詳細な質問に答える。 新卒領域における採用活動：キャリアセンターや学生団体との新たなパートナーシップの発掘、ターゲットキャンパスとの関係構築と維持、採用イベント（キャリアフェアや説明会など）の適切な計画と実行、質の高い人材を惹きつけるためのオンサイト＆オンランイベントへの参加、繁忙期のチームリソースの計画と配分を行います。 その他 業務：マネージャーと共にチームの新メンバーを教育・サポートし、チーム内に起こる問題への対処や、マネージャーへのエスカレーションを担当する。また、採用ベンダー（求人ポータルサイトや人材紹介会社など）とのコミュニケーションを管理する。 求める人材 信頼できる、活動的で協調性のある方 優れた時間管理能力・タスク管理能力を持ち、細部まで気を配り、チームの成功のために注力できる方 問題解決に素早くアクションを起こすことで、ペースの速い職場環境で活躍し、目標達成のためのプロアクティブな態度を常に体現している方 人材や人材育成に興味を持ち、可能であればこれまでの経歴によってそれを証明できる方 人と接することが好きであり、多様な人との関係構築を重視する職務を求める方 これまでの経歴の中でリーダーシップを発揮し、ビジネスの世界でリーダーとして活躍できる方 応募要件 学士過程（4年制大学卒業）またはそれ以上の学歴があり、成績が優秀で、課外活動でのリーダーシップを発揮した経験がある方 企業の採用担当として、またはヘッドハンティングやエグゼクティブサーチ企業での3年以上の職務経験がある方（新卒採用の経験がある方は尚良い） ネイティブレベルの日本語と、ビジネスレベルの英語スキルが必須となります 給与・福利厚生 1年目の総報酬：¥6,200,000〜¥7,150,000 (経験に応じて) 社会保険完備 入社1年目より有給休暇15日、傷病休暇5日を付与 祝日に勤務する場合は、年間休暇日数を追加で付与
#WeAreCrowdStrike and our mission is to stop breaches. As a global leader in cybersecurity, our team changed the game. Since our inception, our market leading cloud-native platform has offered unparalleled protection against the most sophisticated cyberattacks.
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
WHO ARE WE LOOKING FOR? Nike Japan is hiring for a Manager, Site Experience who brings digital and commercial experience toward building Nike’s Site Experience (Site Merchandising) team in Japan. This leader will be a key change
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc.
At Nielsen, we believe that career growth is a partnership. You ultimately own, fuel and set the journey. By joining our team of nearly 14,000 associates, you will become part of a community that will help
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