Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
Store Performance Analyst Location: Japan 50% Remote working Job type: Permanent About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day, to build a
求人内容 製品含有化学物質対応の品質保証エンジニとして、下記業務に携わっていただきます。 なお、経験やスキルに応じて、初めに担当いただく業務を検討いたします。 ①【RoHS/REACH/IMDS/ChemSHERPAなどの製品含有化学物質の調査及び報告業務】 ・材料サプライヤ、組立OSATなどから入手した化学物質の情報から、顧客が指定する報告形式での情報を提供する。 ・顧客が要求する製品負荷物質の管理基準とルネサスの管理基準の適合を確認する。 ②【製品環境データベースの管理および改善】 ・製品含有化学物質の登録データベースの維持管理及び機能改善を実行する。 ③【グローバルに展開する海外チームとの業務プロセス統合】 ・企業買収により統合した海外チームとの業務プロセス統合に参画する。 など ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・製品含有化学物質の調査および取引先への報告業務経験をお持ちの方 ※材料（金属材料、樹脂材料、化学物質等）に関する知識は必要です。 ・英語：日常会話レベル ・日本語：日常会話レベル その他の情報 ＥＳＧなど世界的に環境に対する関心がさらに高まっています。従来から、環境に関わる法規制や顧客要求は存在していましたが、年々その厳しさを増しています。製品の新規採用においては、採用される製品に含まれる環境負荷物質の報告は必須であり、事業の拡大とともにその業務も膨大となっています。ルネサスでは、増え続けるこれらの製品含有化学物質管理業務を効率化するために管理システムの改善を進めています。また将来は、買収した企業とのシステム統合も目指しており、これらの業務をグローバルに統合していく人材を募集します。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous Learning,
求人内容 【拡散炉、CVD(成膜)プロセス全般】 - 新規設備導入 導入設備の仕様検討～設備搬入・立ち上げ～製品評価～安定稼働までの一連業務。 - 生産性改善活動 拡散、CVD装置の生産条件の見直しにより生産性を向上し、生産所要に見合う生産を実現する。 - 費用削減活動 安価な部品、材料を開拓し評価、適用を進める。 - 品質改善、品質保証 現状プロセスの問題点を解析しプロセス改良を行う。また、新規プロセスを研究開発して、常に効果的な生産方式の体制を整え、技術水準の向上・生産性の向上を図る。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・半導体プロセススキル ・拡散炉/成膜プロセス経験（3年以上が望ましい） ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・顧客、社内外ステークホルダとのコミュニケーションスキル ・英語：日常会話レベル その他の情報 成膜工程を担当する人員の退職に伴い、リソース確保の為に経験者を募集します。 2025年に向け生産設備の増産投資も行っており、キャパシティーの拡充を進めています。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional
【職種】SE(その他) ・駅チカ！きれいなオフィスでのお仕事です！ ・管理ツールを用いて管理、その中から品質や納期/費用面の課題解決を見える化する作業となります。 ぜひこの機会にご応募ください！！ ■企業内での案件管理支援業務■ 【就業先部署で実施しているITソリューション全般の品質保証のための管理業務ツールを使った案件管理支援】 ・Redmineを使った案件登録管理の支援 ・Redmineの案件情報、その他システムの情報をExcelに取り込んでの集計作業 ・上記Excelのマクロの修正、追加 ・その他品質管理のための管理や教育業務のサポート 大阪メトロ四つ橋線 肥後橋 徒歩5分（西区／最寄り駅：肥後橋駅、渡辺橋駅） 09:00〜18:00 実働8時間 休憩60分 残業は10〜20(時間/月)です。 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】（株）スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険完備(雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険) ●定期健康診断 ●有給休暇 ●提携スクール・eラーニング等の受講割引...
【職種】一般事務・OA事務 ＼薬関係のグループで一般事務/ ・薬事関連書類メンテナンス（日・英） ・顧客提出書類や契約書作成（日・英） ・官公庁へ提出書類の作成・提出、手続き（社有車運転・小口現金取り扱い）※1〜2回/月 【男女比】4:6 【配属先部署】品質保証部 【部署人数】32名 【職場環境】 ・平均年齢 40代半ば ・派遣者 8名就業中 ・服装 制服（作業系上下、安全靴）貸与あり 【担当者より】同業務の社員からレクチャーあります業界未経験、文系の方でも問題なく従事できるお仕事です◎ 高岡市長慶寺 / JR城端線高岡車10分程度（高岡市／最寄り駅：高岡駅） 8:30〜17:00 時間外： 10時間/月 【派遣先について】 ◎大手企業◎英語のスキルアップできるチャンス◎翻訳業務と他業務の比率⇒5:5のため、未経験スタート歓迎! 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 安心してご登録、就業していただけるようしっかりサポートいたします。 ◆健康保険・厚生年金保険・雇用保険・有給休暇・健康診断・労働者災害補償保険 ◆リゾート・レジャー・ショッピング・グルメ・エステなどの優待サービス ◆自宅で気軽に学習できるオンライントレーニング ◆全国提携スクール・教育機関の優待料金...
【職種】一般事務・OA事務 【品川エリア】美容業界／残業なし／品質管理経験いかせます／土日祝休みのお仕事です/【期間限定！スキンケアメーカーでの品質保証に関するお仕事】◆データ入力◆書類作成・管理◆保管サンプル管理◆社内外からの電話・メール対応☆おすすめポイント☆・2024年12月末までの期間限定・残業無し 東京都港区 品川駅徒歩5分（港区／最寄り駅：品川駅） 9:00〜17:45 （実働7時間45分）休憩60分【残業】残業なし 【派遣先について】 美容業界/有名企業きれいなオフィスパソナスタッフ活躍中 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】株式会社パソナ ●社会保険完備、有給休暇 ●定期健康診断（乳がん・子宮がん検診無料） ●ファミリー保育園（大手町・淡路）パソナで働くスタッフの方は無料。 ※シングルマザー就業サポート（説明会・無料スキルアップ研修あり) ●スタッフサロン（東京・大阪）自由にご利用頂けます。フリードリンクもご用意。 ●レジャー・グルメ・スポーツ・健康・育児・介護など140万以上のメニュー ●約500種類のeラーニング講座（登録日より最大90日間無料） ●お仕事、メディカルケア、生活全般の相談など、各専門家が対応する無料相談窓口...
