Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
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「多孔性セラミック担体」は自動車メーカーが米国の大気汚染防止法の規制を満たすため40年以上前に開発したときから始まりました。 コーニングでは、小型乗用車から大型トラック、建設機械などに至るまで移動体および定置体向けに、世界クラスの汚染防止システムの中核をなすセラミック担体と微 粒子フィルタを製造しています。これらのシステムは、要求の厳しい条件下で安定した、信頼性の高い、耐久性に優れたパフォーマンスを提供します。サービス、エンジニ アリング、および製造施設の世界的なネットワークを持つコーニングは、高品質の製品、市場の理解、および信頼できる供給体制を提供し、お客様が環境規制を十分 に満たすことができるようサポートします。 【担当業務】 ・日本の大手自動車メーカー、サプライチェーンへのアプリケーションエンジニアリング業務 ・技術案件に対する提案、交渉を遂行する ・顧客とスペック交渉、顧客から製品の技術承認を取る ・コーニング本社を拠点とする設計グループ、イノベーション、開発および工場とのコミュニケーションをリード・調整し、顧客との開発、製造関連業務を遂行する ・営業/マーケティング担当者、カスタマーサービス、研究開発エンジニアへの技術的サポート ・海外拠点からの技術・開発・営業関係者の顧客訪問のサポート ・顧客からの試験条件・方法を把握し、海外拠点との調整を図る ・製品仕様の交渉、維持、管理 ・サプライチェーンとのインターフェース、関連する問題の解決、是正措置の調整、および効果的な関係構築と、コーニングの新技術や新製品を効果的に導入する ・顧客との密な関係の構築を図り、製品の品質、情報、傾向、ニーズなどの情報収集する ・顧客に関する品質問題解決、および開発プログラムの管理等のオーナーシップ 【担当製品】 ・セラミック担体 ・セラミック微粒子フィルタ...
Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること GMP規制、品質システム、品質保証、品質管理に関する深い知識
Job Description Job Purpose: Act as an Oracle DBA Support and implement corporate database activities / solutions Principal Accountabilities: Manage databases through multiple product lifecycle environments, from development to mission-critical production systems Configure and maintain database
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Company Description Wafer prices for advanced processes are high, and the cost impact of manufacturing yield is very large. To improve yield, it is important to investigate the root causes of failures and improve manufacturing processes
所属部署とチーム説明 Global business operation ・新製品投入時の営業サポート・営業チーム、プロジェクト ・チームの編成・国内外の営業およびマーケティング ・サポート・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 業務内容 ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする 応募要件 • Bachelors Degree and a minimum of 1-year direct experience in Proposals/sales support or equivalent combination of education, training and experience. •
Location(s): Japan City/Cities: Shiga Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: August 14, 2024 Shift: Reduced Working Hours (Japan) Job Description Summary: 職務概要 - 標準作業手順書に記載されている通り、倉庫を正確に維持・管理する。 - 手順書に従い、倉庫を正確に維持・管理する。倉庫に保管されている全ての資材（完成品、原材料、包装資材）が、先入先出法と先出法に基づいて管理され、GMPの手順に従い、品目ごと、ロットごと、場所ごとに清潔に整頓されているよう管理する。 - 飲料ベース製造のための原材料の顧客向け出荷プロセスおよび入荷プロセスのサポートに責任を持つ。 業務内容 - SAPシステムと連携し、方針と手順に従い、入荷材料の受け入れと完成品の出荷を行う。 - 工場QSEと一緒に入荷材料を検査し、入荷材料の適合性を確認する。 - 生産及び材料管理部門と協力し、入荷材料と生産されたばかりの商品の場所を手配する。
