This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
Lead building the infrastructure for efficient/ effective sales execution. Keep challenging the current operational process and improve it leveraging the IT. Lead system upgrade/change projects with global and APAC counterparts, representing Japan commercial operations. Also responsible
Company Description Publicis Groupe is not just a company you work for; it’s a platform for you to take your talent to the world. If you want to help change the world, ideas alone are not
＜職務内容＞ 品質管理グループでは、原材料、経口製剤、注射剤、バイオ医薬品などの品質試験および品質試験を実施するためのサポート業務（サンプル管理、QCリリース、試験調査）を行っています。また、社内の関係部署と連携を取りながら、製品の安定供給に貢献しています。 具体的には以下の業務を行います。 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験） 名古屋工場で実施する品質試験（受入試験、出荷試験、安定性試験）のスケジュール管理およびサンプル管理 名古屋工場で実施する品質試験に係るQCリリース業務 名古屋工場に入荷する包装資材に係る受入試験業務 名古屋工場で実施する包装外観検査 品質試験に係るトラブル（工程異常、試験結果不適）への対応 LIMS（laboratory Information Management System）及びラボ関連システムを使用したデータ管理 最新のGMP及びData Integrity要件を理解した上でQC業務遂行 IMEx体制における継続的な業務カイゼン ＜必須経験・資格＞ ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識があること ・分析機器（HPLC、GC、UV、IRなど）を使用した医薬品の分析、もしくは、そのデータのレビューなどの経験が直近で3年以上 ・GMPや日本薬局方、品質に関するガイドラインについての知識があること ・組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性があること ・業務を行う上で必要最低限の英語力があること（TOEIC 500点程度） ＜勤務地＞ ファイザー・ファーマ株式会社 名古屋工場 ＜募集人員＞ 2名 Work Location Assignment: On Premise Pfizer is an equal
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such as
Job Description 1. Lead and support the ISD (Information Systems Division) colleagues working in Finance Costing and all related tools. 2. Be the main responsible / interface between the defined business key users and the ISD
Job Description 1. Lead and support the ISD (Information Systems Division) colleagues working in Finance Reporting and all related tools. (Reporting of SAP AP, AR and GL for internal and external usage.) 2. Be the main
Job Description 1. Lead and support the ISD (Information Systems Division) colleagues working in Legal and all related tools. 2. Be the main responsible / interface between the defined business key users and the ISD Enterprise
企業概要 The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion domestically and globally. Bosch pursues the development of advanced technologies for ecology, economy, safety
企業概要 ETAS Japan Established in October 1998. ETAS Japan is a 100-percent subsidiary of the ETAS GmbH. We excel in providing innovative solutions that drive the development of embedded systems for the automotive industry and related
Company Description Jobs for Humanity is collaborating with FIS Global to build an inclusive and just employment ecosystem. We support individuals coming from all walks of life. Company Name: FIS Global Job Description Position Type :
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2650拠点のオフィス・ラボと98,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 SGSジャパンでは2025年より新卒採用を開始いたします。 配属ポジションはコーディネーターを想定しておりますが、ご希望に応じてセールス・Engineerなどの検討も可能です。 皆様からのご応募を心よりお待ちしております。 資格 【Must haves】 ・2025年3月までに国内外問わず4年制大学及び大学院を卒業（修了）見込みの方 ・SGSジャパンに対する興味関心 【English】 ・英語に抵抗がない方を歓迎いたします その他の情報 【勤務条件】 想定月給：257,000円 ボーナス：年1回3月（業績による） 給与改定：年1回4月 試用期間：3ヶ月 各種手当：通勤手当、残業手当（1分単位で別途支給致します）、BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。） 就業時間：9:00～17:00（1日7時間） 休憩12:00-13:00 ※フレックス制度有（コアタイム11:00～15:00） ※在宅テレワーク制度あり（その他欄参照） 休日休暇：完全週休二日制（年間休日約120日） 有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日）他インフル、コロナ、ノロ等感染症の特別休暇あり 社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 定年年齢：65歳（継続雇用制度有。上限70歳） 福利厚生：医療保険（入院・手術給付金）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC）
Introduction to the job Support YieldStar metrology process development and performance improvement for Micron. Role and responsibilities Understand customer needs, create clear problem description with customer and deliver solutions in an efficient manner Lead escalations as
Are you interested in a dynamic working environment where you are constantly presented with new challenges ? Do you enjoy fast-paced problem solving ? Would you like to see how our customers apply our products in
Description 【Position Summary】 This role is Sales representative for designated franchise business and responsibile for financial performance and sales fundamentals such as distribution and display. This persons core resposibility is to keep competitiveness of Customer Value
The Logistics Coordinator role will include order management (Issue PO to overseas and domestic companies, Negotiation lead time or shipping date, Import & Export Handling, Shipping order to forwarder / Courier, Communicate with forwarder / Courier).
求人内容 半導体ビジネスからソリューションビジネスを含む当社事業拡大に向けた、特許による事業の保護や強化のための質の高い特許明細書の作成、特許の取得 ・会社の事業戦略を理解したうえで、事業を守り拡大することに貢献する特許明細書を作成 ・事業の方針を理解したうえで、権利化を遂行 ・特許事務所または企業の知財部門での経験を社内特許チームと共有し、特許明細書の質向上に向けてチームをリード ・事業を保護するための特許ポートフォリオ構築戦略の構想とその実行 ・自社知財権の活用と他者知財権に対する防衛 ・その他、知財権に関わる業務の遂行 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 1. 必要資格 弁理士、またはそれ相当 2. 人材要件 自ら先頭に立ち、困難を打開できる実力のある人材を求めます。具体的要件は以下です。 (1) Common ① 特許事務所または企業の知財部門で、半導体またはエレクトロニクス分野における2年以上の勤務経験があること。 ② 半導体回路技術、半導体デバイス技術、マイコン技術、アナログ回路技術、ソフトウエア技術等のいずれかに関する深い知見があること。 ③ 英語で支障なく意思疎通ができること（TOEIC：800点以上、またはそれ相当）。 ④ グローバルかつ多様化した環境においてコミュニケーション能力を発揮できること。 ⑤ 成長意欲があり、自らの前向きな姿勢を通じてリーダーシップを発揮できること。 (2) Prosecution ⑥ 自立して特許明細書を完成させる能力があること。 ⑦ 当社の事業戦略を理解し、権利行使可能かつ防衛能力のある特許の取得に貢献できること。 ⑧ 当社の事業を真に保護し、かつ自社知財権の活用を含む、戦略的な特許ポートフォリオ構築を提案できること。 (3)
募集ポジションについて ■ GG12 Audit Manager 即戦力でAIC*業務ができる方 ■ GG11 Assistant Audit Manager まずは、チーム長または他のAICのもとで、AIC見習い業務を一定期間行い、将来的にGG12レベルに到達できる方 * AIC (Auditor in Charge)：個別監査エンゲージメントにおける現場リーダー 職務内容 今回募集するポジションは、AICもしくはAIC候補者となります。オペレーション監査チームの一員として、チーム長の最小限の指導の元で、以下の監査関連業務の職責を果たすことができる方を想定しています。 AICは、個別監査のプランニング（時期/期間、監査チーム編成、監査目的、監査スコープ）の策定を行います。個別監査の実施においては、リスクベースで対象となるプロセス/コントロールのテスティングを行うほか、一定の監査品質が確保できるように、監査チームメンバーの行ったテスティング結果や監査調書のレビューを行います。また、適切なフィードバックを行うことで、指導・人材育成といったことも担っていただきます。 さらに、AICは、監査チームメンバーのアサイメント管理や必要に応じて調整を図るなど、全体的な進捗管理を行い、与えられたTime Budget内に監査を完了する責任があります。監査指摘の可能性がある事象を発見した場合は、速やかにチーム長に報告するとともに、メットライフのInternal Audit StandardsおよびManualに従って、リスク評価を行い、指摘事項のレーティングを決定します。各指摘事項のレーティング等を考慮して、総括的な監査意見をドラフトし、Audit Report（英語）にまとめます。Audit Reportはチーム長ほか、日本および海外拠点の上席者のレビューを受けます。 このほか、AICは、オペレーション監査チームの業務運営をサポートするために、チーム長の補佐を行います。具体的には、各監査領域のリスク評価の実施、年間/四半期監査計画の立案のサポート等を行います。 経験・スキル・資格・学歴（必須） 以下のいずれかの業務経験： ・生命保険会社における業務経験（新契約引受、保険金等支払査定、コールセンター、収納、保全業務、などのオペレーション業務全般、コンプライアンス、リスク管理、プロジェクト管理など）または ・一般事業会社における内部監査業務の経験、または ・監査法人における監査・アシュランス・アドバイザリーサービス業務の経験 以下のスキル/知識： ・監査メソドロジー（CIA資格）習得、英語力（TOEICスコア）向上に前向きに取り組むことができる方 ・論理的思考/分析力/職業的懐疑心 ・ビジネス環境の変化からリスクを捉えられる力 ・傾聴力を含むインタビュースキル
In “Process Innovation,” one of the three pillars of the DX strategy, which is the core strategy of the Companys medium- to long-term management policy, the Company is engaged in various activities to build and strengthen
【職種】英文事務 【秋葉原エリア】HITACHIグループ／7月スタート／ほぼ在宅／営業事務のお仕事です/【在宅メイン！日立グループでの海外営業事務！】＼貿易事務経験のある方大歓迎／◆見積手続業務◆受注関連業務◆出荷・船積業務◆検収/請求/入金管理業務◆修理品返送業務◆受注予算データ入力・管理 ◆営業業務補助（海外からの来訪者受入、日本からの出張者対応）＜必要スキル＞＊TOEIC：650点以上（基礎的なビジネス英会話や海外とのメールなど）＜ポイント＞＊在宅多め！（出社：1?2回／月程度） 東京都千代田区 秋葉原駅徒歩1分（千代田区／最寄り駅：秋葉原駅） 8:50〜17:20 （実働7時間45分）休憩45分【残業】20時間以内 【派遣先について】 派遣先会社名：HITACHIグループ 受入体制バッチリ駅近【ほぼ在宅のお仕事】月1?2回程度出社あり 【派遣会社】株式会社パソナ ●社会保険完備、有給休暇 ●定期健康診断（乳がん・子宮がん検診無料） ●ファミリー保育園（大手町・淡路）パソナで働くスタッフの方は無料。 ※シングルマザー就業サポート（説明会・無料スキルアップ研修あり) ●スタッフサロン（東京・大阪）自由にご利用頂けます。フリードリンクもご用意。 ●レジャー・グルメ・スポーツ・健康・育児・介護など140万以上のメニュー ●約500種類のeラーニング講座（登録日より最大90日間無料） ●お仕事、メディカルケア、生活全般の相談など、各専門家が対応する無料相談窓口...
