■職務概要 一般的な作業指示者の下で、適用される地域および/または国際的な規制要件、標準作業手順(SOP)、プロジェクト要件、および契約上のガイドライン/予算ガイドラインに従って、Site Activationの業務に関連する治験参加国レベルの業務を実施します。 メンテナンス作業も含まれる場合があります。 ■職務詳細 一般的な作業指示者の下で、必要に応じてSite Activation Manager (SAM)、プロジェクトマネージメントチーム、およびその他の部門と緊密に連携しながら、適用される規制要件、SOP、および作業指示に従って、アサインされた試験の治験実施施設のSite Activation活動を実行します。 上級スタッフの指導の下、規制文書の作成と完全性、一貫性、正確性を確認、QCを実施します。 各治験実施施設の治験関連文書および契約文書の完成をチームメンバーに通知します。 完成したドキュメントを治験実施施設や社内のプロジェクトチームのメンバーに配布します。 社内システム、データベース、治験管理システム、タイムライン、プロジェクトの予定の更新とメンテナンスを実施し、正確で完全なプロジェクトの管理情報となるためのサポートをします。 進捗状況、文書の承認と実行、規制要件、倫理、同意説明文書(ICF)、Investigator Pack (IP) release documentsの内容のレビュー、進捗管理、フォローアップします。 ■必須経験 事務的職種での3年の経験、または同等の教育、トレーニング、経験。 細部まで取り組む業務処理能力と複数プロジェクト管理能力。 優れた文書処理とMS Officeアプリケーションの知識。 優れたコミュニケーション能力。同僚、マネージャー、スポンサーとの効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and
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会社概要 イマジカグループの子会社であるピクセロジック・メディア・パートナーズLLCはメディア業界やエンターテインメント業界向けにコンテンツのローカライゼーションおよびディストリビューション事業を行うグローバル企業です。当社はバーバンク、カルバーシティ、ロンドン、カイロ、ケープタウンの各都市において先進的な次世代型のワークフローやオペレーションに基づき、ハリウッドの大手映画スタジオ、放送局、デジタルプラットフォームなど業界のトップを行くコンテンツオーナーに向けたサービスを提供しております。 ピクセロジック・メディア社はエンターテインメント業界に向けて技術を駆使したソリューションを提供しております。当社ではスクリプト作成、字幕作成、音声情報の可視化、吹き替え等のあらゆる言語関連サービスを提供することにより、ハリウッドのスタジオやコンテンツオーナーが世界各国の視聴者にコンテンツを届ける上での支援を担っております。当社の製品およびサービスは、デジタルコンテンツの販売促進を目的とした特典映像からディスク形式のコンテンツのオーサリングに及ぶあらゆるデジタル関連領域を対象としております。 当社はハリウッドの大手スタジオや数十社に及ぶ独立系スタジオ等を顧客とし、現在に至るまでiTunes、Google、Netflix、Amazon等といった企業に向けて数千に及ぶ作品を納品しております。また、App Storeで視聴できるiTunes Extras作品の大部分を制作しており、業界初となるクロスプラットフォーム型の特典映像の仕様策定やそのディストリビューション、8000点以上のDVD、2000点以上のブルーレイディスク、また受賞歴もあるタブレット・携帯用アプリのオーサリングを行っております。 Pixelogic, a subsidiary of the IMAGICA GROUP, is a global provider of content localization and distribution services for the media and entertainment industry. Built on advanced next generation workflows and
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