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Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional
職務の目的および主な業務内容 製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。 ＜補足＞ ・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材切替タイミング、製品在庫管理、今市工場の生産に関わるスケジュールの把握、及び製品出荷に向けたスケジュールの協議、調整、等の管理運営 ・購買計画（国内外）、バルク原資材の在庫管理、輸送費・在庫破棄、在庫量の管理、アートワーク変更などの切替タイミング及び購買調整などの管理運営 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 製品・生産現場に関する幅広い知識 定量的な判断力・論理的な思考力 課や部をまたぐネットワークを築く力を実証し、ディレクション・コミュニケーションを築くことができる。 柔軟な対応力することができる。 根本原因分析を実施、リードすることができる。 Excel（計算式を使用した問題解決能力）を駆使し雑なデータの管理能力 継続的改善を実施、リードすることができる。 GMP/EHSの関連書類の作成、監査し、課員へ指導する能力 海外マテリアルを購買できる英語力 経験 Experience 製薬業界での業務の経験、若しくは他業種での生産管理の経験が３年以上ある 小～中規模のプロジェクトをリードした経験がある。 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 英語能力、ビジネスレベル 日本語でのコミュニケーション能力 英語でのコミュニケーション能力 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill マネジメントスキル 経験 Experience 製薬業界での生産管理、又はそれらに準ずる業務の経験が３年以上ある
Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...
Work Flexibility: Hybrid The Jobs Mission Under minimum supervision by Manager and Lead Specialist, he/she understands the laws and regulations, and efficiently conducts the duties such approval applications, notifications and other related tasks. マネジャー、リードスペシャリストの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 Key Activities
::::求人に関するお問い合わせ:::: 人事部採用担当宛([email protected])にご遠慮なくお問い合わせください。 ご応募前にもう少しポジションについてお知りになりたい方にはカジュアル面談の機会を設定させて頂きます。 As a Consultant working at the highest senior levels within our clients’ organizations you will have the opportunity to make a real difference in shaping, managing, and delivering real value assisting our clients
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
【職種】一般事務・OA事務 【仕事内容】 国内外へ事業展開をおこなっている食品OEMメーカーの商品規格チームにて、自社開発品やOEM品に関わる書類作成をお任せします！ マニュアルやWチェック体制も整っているので安心してお仕事スタートできます！ ＜具体的に…＞ ◆商品規格書の作成 ◆製品の原料表示作成 ◆栄養成分作成 ◆仕様書の作成など ◆専用システムの操作マニュアルの見直し・修正 ＊社外の電話対応は基本的にありません。 【職場環境】 品質保証部／商品規格チーム（男性2名、女性4名）所属、20代〜40代まで幅広く活躍中です！同じ業務の方がいるので安心！年次に関係なく早い段階で大型案件を担当する社員もいます！チャレンジできる環境 御茶ノ水駅から徒歩6分 神保町駅から徒歩5分 水道橋駅から徒歩9分（千代田区／最寄り駅：御茶ノ水駅、神保町駅、水道橋駅） 9:00〜18:00(休憩60分) 【残業】 10時間／月間 【詳細】 平均残業時間は月10時間です。 【派遣先について】 総合食品OEMメーカー 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社マイナビワークス（マイナビスタッフ） ■6ヶ月以上継続勤務した方は「福利厚生倶楽部」に無料でご入会いただけます。 （例） ・千葉県の有名テーマパーク近くの高級ホテル、エステ（最大50％OFF）、レジャーランド（最大75％OFF） ・初心者向けのeラーニング（Woed・Excel・PowerPointなど）が割引 ・カルチャースクール（クッキング、フラワーなど）が割引価格 ・全国各地の映画館が約30％OFF...
【職種】一般事務・OA事務 【仕事内容】 国内外へ事業展開をおこなっている食品OEMメーカーの商品規格チームにて、自社開発品やOEM品に関わる書類作成をお任せします！ マニュアルやWチェック体制も整っているので安心してお仕事がスタートできます！ ＜具体的に…＞ ◆商品規格書の作成 ◆製品の原料表示作成 ◆栄養成分作成 ◆仕様書の作成など ◆専用システムの操作マニュアルの見直し・修正 ＊社外の電話対応は基本的にありません。 【職場環境】 所属は品質保証部／商品規格チーム（男性2名、女性4名）です。20代〜40代まで幅広く活躍中です！同じ業務を担当する方がいるので安心ですね！業務に慣れてきたら週1〜2日在宅勤務も可能です！ 御茶ノ水駅から徒歩6分 神保町駅から徒歩5分 水道橋駅から徒歩9分（千代田区／最寄り駅：御茶ノ水駅、神保町駅、水道橋駅） 9:00〜18:00(休憩60分) 【残業】 0時間／月間 【詳細】 10〜17時など実働6H以上で時短勤務も可能です！もちろんフルタイム勤務希望の方も大歓迎です！残業は基本的にありません。 【派遣先について】 総合食品メーカー 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社マイナビワークス（マイナビスタッフ） ■6ヶ月以上継続勤務した方は「福利厚生倶楽部」に無料でご入会いただけます。 （例） ・千葉県の有名テーマパーク近くの高級ホテル、エステ（最大50％OFF）、レジャーランド（最大75％OFF） ・初心者向けのeラーニング（Woed・Excel・PowerPointなど）が割引 ・カルチャースクール（クッキング、フラワーなど）が割引価格 ・全国各地の映画館が約30％OFF...
【職種】研究・開発 ◎仕事内容⇒医薬系の企業にて品質管理業務やSOP（標準作業手順書）手順書作成及び改訂作業 三重県四日市市（四日市市／最寄り駅：海山道駅、南四日市駅） 8:00〜16:00 （実働7時間） 休憩60分 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 【品質保証】 ■品質標準書の管理（データ入力、改訂、ファイリング等） ■GQPに係る業務の補佐業務（作業指導有；日局・承認書関係の補助業務、GQP関連会議の資料作成、会議案内の送付・会議への出席及び議事録作成等） ■作成文書の社内文書管理システム（D2）、Teams、共有フォルダー等の保管・整理等 ■各種文書の作成・電子化・保管・整理 ■SOP文書等の作成・改訂作業 ■備品管理（発注〜受領も含む・整理、荷物・郵便物の受・発送等） ■教育訓練の受講、GQP教育（月1回）への参加・受講、その他 製薬会社勤務のための安全性やコンプライアンス等の教育プログラム有 【担当者より】医療業界経験、品質保証経験はなくてもOK!未経験から専門性の高いお仕事につけます。在宅時のPCは会社から貸し出しがあります。 港区虎ノ門 / 東京メトロ日比谷線神谷町徒歩2分（港区／最寄り駅：神谷町駅、赤羽橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 定例会議の時に多少発生程度 【派遣先について】 ■■週の半分は在宅勤務可能です■■月〜木は9-18時、金は16時までの勤務。ゆったりお仕事して高収入!落ち着いた社風で40代・50代の方がご活躍中です 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】一般事務・OA事務 【正社員化/未経験OK】【英語使用あり】【想定年収400万円〜】 ◎医薬品メーカーにて海外営業チームのサポート業務 ◎英語を使用したお仕事に興味がある方必見！ ⇒⇒ ◎海外子会社のサポート業務 ・在庫量、出荷量、日程調整、販売計画と売上管理 など ◎品質保証、技術開発関連業務 ・海外との監査対応 ・臨床試験のプロジェクト管理 ・新規原料開発プロジェクトへの対応 など ◎リテール製品の製造、在庫、出荷管理 ◎その他営業事務全般 ・顧客情報の管理 ・ウェブサイトの管理 ・売上管理 ・報告書作成 ・英訳 ・マーケティング活動 など 山手線 浜松町 徒歩10分（港区／最寄り駅：浜松町駅、御成門駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／とてもきれいなオフィスビルです 相談しやすくアットホームな雰囲気 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備
【職種】一般事務・OA事務 【ZIP WORKのお仕事】 プラスチックの材料を取り扱う会社でのOA事務をお願いします！ ◆具体的には…品質保証業務のサポート／処方の確認、検査値の確認、経理伝票処理 などをお願いします。 【担当：HR課 0120−411−273／ZIP案件へのエントリーはWEBから！ 【受動喫煙防止法の取り組み：分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 山手線新橋駅徒歩9分／都営浅草線新橋駅徒歩7分／都営大江戸線汐留駅徒歩1分（港区／最寄り駅：新橋駅、汐留駅） 09:00〜16:00 ※休憩60分。9時〜17時半の勤務も有。お問合せください。 【派遣先について】 ◆16時退社！週末はしっかり休みたい！土日祝はお休みのお仕事有名ビルでの勤務！ アットホームな雰囲気！OJTあり！質問しやすい環境！残業ほとんどなし！無理なく働けます！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
【職種】翻訳・通訳 自動車関連企業にて、翻訳アシスタントのお仕事です。 ◆◆◆仕事内容◆◆◆ 自動車関連企業で、英語翻訳アシスタントをご担当いただきます。不具合調査先との調査内容調整・報告をまとめる資料作成、品質保証に関する発生費用の金額をまとめ報告し時期を調整、各種台帳管理情報の一元管理化の担当業務などをお願いします。 ●調査内容調整・報告、資料作成（メール対応あり） ●発生費用金額報告、発生時期調整 ●各種台帳管理情報の一元管理化（回覧承認ステータスのアップデート・フォロー） ●部品の品質に関わる英語圏との打ち合わせ（品質向上の為の改善、原因調査、合意形成を得るなど） 【服装】オフィスカジュアル 【引継】OJT 【職場環境】休憩室あり、社員食堂あり（350円程度から） 【通勤手段】車通勤OK：駐車場無料 【六番町駅】徒歩15分／【熱田神宮西駅】徒歩17分／【日比野駅】徒歩20分（熱田区／最寄り駅：六番町駅、熱田神宮西駅、日比野駅(名古屋市営)） ●8：30〜17：30 ●残業：15〜20時間程度/月 【派遣先について】 【部署人数】10名 【男女比】7：3 【年齢層】20代〜50代 【喫煙環境】敷地内禁煙（喫煙場所あり）屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：メーカー関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者向けバックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！ 【福利厚生】各種社会保険完備、有給休暇、安心保障福利制度、無料定期健康診断、相談窓口、メンタルヘルス ほか...
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) 大手品質保証・テストの専門企業で、RPA運用管理要因として、PowerAutomateへ移行管理の実行作業をお任せします。 ＜案件概要＞ 現在は主にUiPathを使用しているが、PowerAutomateへ移行管理の実行 ※相続関係のRPAが20個、その他100個ほどのRPAあり（総ライセンス数は約170以上） 【具体的には】 ・UiPath、オーケストレータの運用管理 ・PowerAutomateへの移行業務 ・その他付随する業務全般 木場駅より徒歩2分（江東区／最寄り駅：木場駅(東京都)） 8:40〜17:10（実働7.5時間） 【残業】5〜10時間／月 【派遣先について】 ▼服装：オフィスカジュアル ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】その他IT・技術系 ＜大手半導体メーカーでのご就業です＞ 顧客監査対応をお任せします。 【職種】 品質保証(QA) 【詳細】 ・スマートフォン/自動車向けイメージセンサー、ディスプレイデバイスを納品している顧客(主に海外)からの品質監査対応および認定の取得 ・顧客との品質面に関する打ち合わせ、報告資料作成 ・社内における品質マネジメントシステム(QMS)の仕組み改善の企画、実行 ・外部委託先(サプライヤー)の品質レベル向上に向けた取り組み(サプライヤー監査等) ・プレゼン資料作成、関係部署との調整、英訳等 【英語使用】 有 原水駅よりバス9分（その他熊本県／最寄り駅：原水駅） 08:30〜17:25(実働時間07時間55分) 月間想定残業時間：15〜25時間程度 【派遣先について】 電機・電子・OA・精密機器メ−カ− 業種：メーカー関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】一般事務・OA事務 ●品質保証に関わる書類・データチェック●社内規定の確認●資料作成（過去作成物あり）●電話対応（社内メイン） 京急蒲田駅徒歩8分／糀谷駅徒歩10分／大田区南蒲田（大田区／最寄り駅：京急蒲田駅、糀谷駅、梅屋敷駅(東京都)） 9:00〜17:45 実働7時間55分／休憩50分／残業 月0〜5時間 【派遣先について】 ≪穏やか環境が魅力≫私たちの暮らし・安全を支える計器メーカー 食堂あり／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) ◆品質保証部門内でのDX推進関連業務 ◆ExcelVBA/マクロツールの維持運用（データ処理）および改修 ◆BIツールを使用したデータ解析対応 ※MotionBoard使用 ◆業務効率化に向けた提案および改善 ◆SherePointを使用した業務改善 ◆ドライブシミュレーター用簡易ソフトによるシミュレーション など ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■大和八木…送迎バス10分■笠縫…徒歩15分（橿原市／最寄り駅：大和八木駅、笠縫駅） 8:00〜16:45(休憩1:00)実働7:45時間 ◎残業：月5〜10時間程度 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・資格取得支援 ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
