When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない） 職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our
【職種】治験関連 ・ 臨床開発関連資料の作成またはQC （品質管理）業務を行う:開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働。 ☆国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC 業務を行う。 ・ 臨床試験オペレーション:臨床開発計画に基づき、グローバル及び規制当局との合意の上、プロトコール（計画書）を作成する。 ・ 臨床分野の承認申請資料作成、審査対応:グローバル臨床開発部門、国内CRO（医薬品開発業務受託機関） と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。 ・電話応対5件/日 施設、ベンダーからの問い合わせ中心 【担当者より】服装:オフィスカジュアルOK、お昼は自席や外出（食事のできるスペースもあり）となります。派遣スタッフも在籍中。治験業務経験を活かしてお仕事しませんか?≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線五反田西口より徒歩8分（品川区／最寄り駅：五反田駅、大崎広小路駅） 9:00〜17:30 時間外： 基本なしだが、若干発生する可能性もあり 【派遣先について】 五反田・大崎広小路駅両駅利用OK!慣れたら在宅週2日可能英語を駆使して国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行います。 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】治験関連 【CROでのデータマネジメント】【目視チェック、クエリ作成経験者の方へ】 ◎外資系大手CROでのお仕事 ◎同業務の方も多数いて安心の環境 ⇒⇒ ◎DM業務一連をお願いします ・データ入力作業 ・コーディング作業 ・精査を含めた目視チェック再調査依頼書作成作業 ・データ読み合わせ作業 ・文書作成、ファイリング作業 ・電話/メール対応 ■必要スキル ・CROでのデータマネジメント経験 東西線 落合(東京都) 徒歩1分（新宿区／最寄り駅：落合駅(東京都)、東中野駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 10時間〜 15時間/月 平均10時間程度の目安となりますが、業務状況によって変動が予想されます ※予定等がある場合は定時で調整可能です 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【企業情報】 ・米国本社の臨床開発支援会社、業界最大手企業様です！ ・弊社スタッフを含め派遣人材多数活躍中！ 【環境】 ・デスク幅広くパーテーション完備、落… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
【職種】SE(その他) ＊駅直結＊通勤しやすい好立地！お仕事終わりにそのままショッピングもできちゃいます！英語を活かしてお仕事しませんか。 ■Data Management Lead業務 ■ ・CROのDM Oversight(Hands-onによる仕様書、ドキュメントレビュー必要。いずれも英語) ・PMDA適合性調査対応（EDC管理シートを含む準備資料作成（Global試験が中心）） ・その他、部門関係の業務（ツール管理、メンテナンス等） 大阪環状線 大阪 徒歩5分（北区／最寄り駅：大阪駅） 09:00〜17:15 実働7時間15分 休憩60分 残業は10〜15(時間/月)です。 【派遣先について】 外資系製薬メーカーでのお仕事です。 【たばこ：分煙】〔完備〕ロッカー 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】（株）スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険完備(雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険) ●定期健康診断 ●有給休暇 ●提携スクール・eラーニング等の受講割引...
【職種】一般事務・OA事務 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるCRAサポートのお仕事です。具体的には、各種書類のコピーやシステムのアップロード・トラッキング対応、会議調整や会議室の手配、請求書への支払処理、文具等の発注、治験施設等への文書発送等をお願い致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「築地駅」 徒歩 9分,「新富町（東京都）駅」 徒歩 9分（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)、月島駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 とても綺麗で落ち着いた雰囲気のオフィス(職場先部署の人数:100人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】治験関連 【メディカルライティング業務】 （1）CTD 2.7.3/2.7.4/2.7.5/2.7.6の作成（執筆、レビュー、QC、社内会議への参加、チームへのレビュー配信、執筆やQCを外注する際のCRO窓口/administration業務/FAQ対応） 80% （2）照会事項回答作成のサポート 5% （3）上記に含まれない承認申請関連業務の補助 5% （4）Global Document（治験実施計画書、プロトコール）の作成または作成補助 10% 【担当者より】就業時間調整可能 ご相談ください→◆開始8:45-9:30◆終了17:15-18:00まで。週4日や時短でもOKです。≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 9:00〜17:30 時間外： 月10時間前後 【派遣先について】 ほぼ在宅でお仕事できちゃいます!週4日や時短でもOKですメディカルライティング経験を活かして働きませんか?マンパワースタッフも多数活躍中のお薦め企業です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】軽作業(梱包・仕分け・検品) 【未経験歓迎！【日野駅より送迎バスあり】■医療機器メーカーで集荷サポートのお仕事！ ◎同業務の方多数で安心！ ◎しっかりOJTもございます ⇒⇒ ・医療機器メーカーで集荷業務のお仕事 ⇒毎日決められたルートを回っていただきます ・報告書、資材を顧客へお届け ・検体回収 中央線 日野(東京都) 徒歩25分（日野市／最寄り駅：日野駅(東京都)） 【代表勤務時間】12:30-21:00（休憩60分）実働7時間30分など/シフト制※月・火・水・木・金を含む週5日勤務 【残業】 10時間〜 30時間/月 運転ルートによっては残業が発生いたします。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／◎送迎バスあります！ →日野駅から乗車7分で到着 →朝は8分間隔、帰りの時間帯は20分間隔で運航しています。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 研究財団での臨床試験事務局業務です。市販後調査を中心とした共同研究に関し、研究組織（医師・製薬メーカー・CRO）打合せ調整、関連書類作成・チェック、説明会開催案内・運営、参加施設との契約手続き、進捗状況確認等をお願い致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 江東区 「亀戸駅」 徒歩 4分,「錦糸町駅」 徒歩 12分（江東区／最寄り駅：亀戸駅、錦糸町駅、西大島駅） 10:00〜17:00(実働:6時間) (休憩60分) 【派遣先について】 アットホームで落ち着いた環境です。(職場先部署の人数:9人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】一般事務・OA事務 【2024年9月末までの期間限定/週4日】【在宅：週2〜3日テレワークOK】 【残業無し・未経験OK！】 ◆大手医療関連企業にてオンライン研修に関するお仕事 ■コミュニケーション多めの事務を希望する方におススメ ⇒⇒ ◎オンライン研修の運営サポート業務をお願いします ・プログラム作成 ・受講者管理、案内配信、問い合わせ対応 ・Zoomなどオンラインツールの設定 ・当日の運営サポート 総武線 飯田橋 徒歩4分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、神楽坂駅） 残業時間少なめのオシゴト☆10:00-17:00（休憩60分）実働6時間00分／※月火水木を含む週4日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ほぼありません 【派遣先について】 医療関連／【どんな企業？】 ・CRO＝製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務(臨床開発)を受託、代行する企業 ・本企業様はその業界の中でもトップシェアを誇る企業様のグループ会社であり、 シェアー… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング
【職種】治験関連 【在宅OK】週1未満出社【ほぼ残業なし】【大崎駅すぐ】 ◆外資系の大手医薬品メーカーでのお仕事◆ ◎勤務時間選べます！ ◎弊社スタッフ多数活躍中の安定企業 ⇒⇒ ・メディカルライティング業務 ・社内会議への参加 ・チームへのレビュー配信 ・執筆やQCを外注する際のCRO窓口 ・administration業務 ・FAQ対応 ・照会事項回答作成のサポート ・承認申請関連業務の補助 ・プロトコルの作成 山手線 大崎 徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅、大崎広小路駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:30（休憩45分）実働7時間45分／※月火木金を含む週5日勤務 【残業】 5時間〜 5時間/月 ■プロジェクトの状況により前後します。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／◆会社概要 ・医療用医薬品メーカー/設立：1987年 従業員数：1290名 ◆アクセス ・JR山手線 大崎駅 徒歩約2分 ・東急池上線 大崎広小路駅 徒歩約9分 ◆職場環境 … 業種：メーカー関連、医療・介護関連
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) 【出社不要のため、企業所在地から遠方にお住まいの方もお気軽にご応募ください】 受注した臨床研究の統計解析をお任せします。 【詳細】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・解析用データセット仕様書作成 ・解析データセット/プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ※特に解析用データセット仕様書作成、統計解析計画書作成を中心に対応いただく予定です。 ※社員と一緒にクライアント会議の出席も想定しています。 【工程】 統計解析 【環境】 Java、Oracle 虎ノ門ヒルズ駅より徒歩3分（港区／最寄り駅：虎ノ門ヒルズ駅） 09:00〜17:30(実働時間07時間30分) 月間想定残業時間：10時間程度（残業補足：月0〜10時間程度） 【派遣先について】 CRO医薬品開発受託/SMO治験実施施設管理/CSO MR 業種：IT・通信・Web関連、流通・サービス関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】治験関連 【PV受付〜1次評価】【ほぼフル在宅(月数回出社)】 ■大手外資系CROにて国内市販後製品の症例に関わるお仕事 ■弊社スタッフも多数活躍中の安定企業 ■トレーニングもあります！ ■オンライン職見OK ⇒⇒ ◎PV実務全般をお願い致します ・有害事象に関する情報トリアージ、Argus入力 ・文献症例のデータベース入力 ・入力内容のQC及び1次評価 ・再調査作成 ・その他附随し生じる業務など ＊国内奨励の安全性入力（Argus使用）および1次評価のご経験がおありの方向けの募集です。 山手線 品川 徒歩2分（港区／最寄り駅：品川駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 3時間〜 5時間/月 対応量が多くなった場合には15時間程度になる可能性がありますが極力社員が調整いたします。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【企業環境】 ◆複数路線使えて便利！ ◇品川駅高輪口出て徒歩2-3分のキレイなオフィスビルです。 ◆お仕事帰りもショッピングを楽しめるエリア ◇ビル全体が禁煙に… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引
【職種】その他オフィスワーク系 【CTCサポート】 ◆チームのサポート業務 ◆文書管理、システム更新・追跡 ◆必須文書の作成・確認 ◆安全性情報一括送付の準備・発送 ◆各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ◆請求書対応、資材発注、施設への文書発送等 ◆プロジェクト管理サポート（プロジェクト間調整、運用整備等） ◆システムの運用サポート 【月収例:336、000円（時給2、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＜男女ともに20代〜40代の方が活躍中＞お弁当持込OKな食堂やカフェテリアあり派遣スタッフさん多数在籍中の企業で安心ですね! 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月0〜8時間程度 【派遣先について】 ＜業界大手のグローバルCRO＞臨床試験を実施するプロジェクトチームでCTCサポートをお任せ!将来的に正社員に切り替わるチャンスあり高時給&残業少なめでワークバランスもバッチリ↑気になる方はお早めに! 業種：流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 ◎大手製薬会社にてデータマネジメント業務 【2025年5月31日までの期間限定】 ⇒⇒ ◎大手製薬会社にてデータマネジメント業務のお仕事です！ ・スポンサーの立場としてCROのデータマネジメント業務の管理 (Hands-onによる仕様書、ドキュメントレビュー必要。いずれも英語) ・PMDA適合性調査対応 ・EDC管理シートを含む準備資料作成（Global試験が中心） 大阪環状線 大阪 徒歩5分（北区／最寄り駅：大阪駅、梅田駅(地下鉄)） 09:00-17:15（休憩60分）実働7時間15分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 15時間〜 15時間/月 ■業務状況により変動がありますので、柔軟にご対応いただきます。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／【ここに注目】 有名高層オフィスビル内での就業です！晴れた日は眺望もばっちり。 【環境】 ■綺麗なオフィス ■休憩スペースあります。 ■カフェや食事スペースなど有ります… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引
【職種】テスト・評価 【在宅OK/週1〜2回出社】医薬品開発企業にて医薬品開発における統計解析の業務（SASプログラマ) 【工程】統計、解析 【環境】SAS ⇒⇒ 医薬品開発企業にて医薬品開発における統計解析のお仕事（SASプログラマ) ・解析帳票プログラム ・ADaM作成プログラム、ADS作成プログラム 修正前:医薬品開発における統計解析業務（SASプログラマ） 【工程】統計、解析 【環境】SAS 千代田線 湯島 徒歩3分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅） 09:30-18:00（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 10時間/月 業務の状況によってお願いいたします。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】プログラマ 【在宅OK！フル在宅可】 ◎CRO(医薬品開発業務受託機関) にて統計解析書作成/レビュー業務 ◆工程：データセット作成、解析プログラム作成、統計解析業務 ◆SAP、SAS使用 ◆直接雇用の可能性あり！ ⇒⇒ ■受注した臨床試験の統計解析をするためのプログラミング ・例数設計 ・割付計画書作成 ・データセット作成（SAS） ・統計解析計画書作成 ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・クライアント会議への出席（社員同席） ＊直接雇用の可能性あり！（過去実績有） 銀座線 虎ノ門 徒歩8分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、神谷町駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 10時間/月 基本的には無しですが、業務の状況によってお願いする可能性があります。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
