* Stepping-stone from Clinical Research Associate to Project Management * Support and collaborate with Project Management team and global clients and gain valuable on the job training Client Details * Global Healthcare business that partners with pharmaceutical companies, bio-tech
* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, youll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
【職種】治験関連 【主な仕事内容】CROでのCRA(医薬品の臨床開発モニター)のお仕事です。医療機関対応、モニタリング業務をお任せします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 台東区 「湯島駅」 徒歩 3分,「上野広小路駅」 徒歩 4分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅、上野御徒町駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 非常にキレイで、広々としたオフィスです。穏やかですが活気がある環境です。(職場先部署の人数:150人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】治験関連 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおける治験モニター（CRA）業務。製薬会社から委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定、治験スケジュールや契約内容の確認、 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「築地駅」 徒歩 9分,「新富町（東京都）駅」 徒歩 9分（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)、月島駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 とても綺麗で落ち着いた雰囲気のあるオフィスです。(職場先部署の人数:100人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】一般事務・OA事務 【CRAサポート】 ◆文書コピー・発送・アップロード等 ◆会議調整・会議室の手配（Outlook使用） ◆請求書対応 ◆資材発注 ＜下記業務は相談の上お願いする可能性あり＞ ◆必須文書の確認 ◆プロジェクト調整・運用整備等 ◆安全性情報一括送付の準備・発送 ◆各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ◆クライアントシステムの運用サポート ＜在宅勤務について＞ 業務に慣れてから、週1日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【男女比】女性多め【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:386、400円（時給2、300円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＜20代〜40代の方が活躍中＞お弁当持込OKな食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週1日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月0〜8時間程度 【派遣先について】 ＜業界大手のグローバルCRO＞高時給2300円!2名募集なので同期と一緒に安心スタートCRAサポートポジションとして、ここで専門スキルを身につけませんか?将来的に正社員に切り替わるチャンスあり☆彡 業種：流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【CRA】（臨床開発モニター） ◆医療機関・担当医の選定 ◆治験スケジュール・契約内容確認 ◆説明会実施 ◆治験の進捗管理 ◆治験薬の交付 ◆供給管理状況の確認・回収 ◆モニタリング報告書作成 ◆治験終了手続き・確認作業 【在宅勤務】業務に慣れてから、週2日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:672、000円（時給4、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＼派遣社員さんが多数ご活躍中です/お弁当持込OKな社員食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週2日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間以内 ※プロジェクトにより変動あり 【派遣先について】 【業界大手のグローバルCRO】正社員登用も目指せるCRAのお仕事複数名募集なので同期がいるので心強い◎製薬メーカーやCROでの幅広い経験がいかせます!将来的に正社員に切り替わるチャンスもありますよ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【経験を活かしたモニターのお仕事】◎残業少なく関西エリア近畿エリアを中心に担当いただきます◎派遣から直接雇用の可能性あり ⇒⇒ ・モニター業務全般※お一人で全ての工程をご対応いただける事を期待します※派遣から直接雇用の可能性あり。但し、試験・選考有り 東海道線 新大阪 徒歩5分（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 08：30-17：30（休憩60分） 実働8時間00分／月〜金 週5日勤務 【残業】 10時間〜 15時間/月 年間の繁忙時期は30時間を超える事もあります。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／◇JR新大阪駅（西口/御堂筋口）から徒歩5分御堂筋線新大阪駅4番出口から徒歩4分◇隣のビル1階にコンビニあり！周辺にカフェやファーストフード店、飲食店も多数あり◇ランチ・お… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 CRA(臨床開発モニター)のサポートに携わっていただきます。 具体的には ・各種文書コピー、システムへのUpload/Tracking対応 ・会議調整、会議室手配 ・請求書対応、文具等の資材発注、施設への文書発送等のアドミ業務 業務に慣れてきましたら適正を見ながら以下の業務も順次、携わっていただければと存じます。 ・必須文書の確認 ・プロジェクト管理補助としてプロジェクト間調整、運用整備 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・印刷会社や翻訳会社などの協力会社対応 ・クライアントシステムの運用サポート ■御堂筋線『淀屋橋駅』徒歩8分 ■京阪中之島線『渡辺橋駅』徒歩1分 ■四つ橋線『肥後橋駅』徒歩4分（北区／最寄り駅：淀屋橋駅、渡辺橋駅、肥後橋駅） 9:00〜18:00 【派遣先について】 外資系CRO ※入社後、業務に慣れてきた際、週1回在宅勤務の可能性もございます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
【職種】治験関連 メディカルライティング業務に従事していただきます。 市販後調査で発生する安全性定期報告書・再審査申請資料、治験や臨床研究で発生する治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書のライティング業務に従事していただきます。 大阪メトロ各線【本町駅】徒歩2分（中央区／最寄り駅：本町駅、淀屋橋駅） 9:00〜17:15 【派遣先について】 勤務先はグローバル展開しております大手CRO企業でございます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
【職種】一般事務・OA事務 大手医薬品関連企業での一般事務のお仕事です。グループ会社から受託している立替精算処理をメインにお願いします。主に請求処理（取引先、業者等）から届いた請求書の処理、受注データ確認、見積チェック、電話・メール対応、業者対応（複合機メンテナンス時立ち合い等）、備品発注・管理、各種カードなどの管理、郵便対応、ビル点検時の立会いなどをお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 大阪府 大阪市淀川区 「新大阪駅」 徒歩 2分,「東三国駅」 徒歩 8分（淀川区／最寄り駅：新大阪駅、東三国駅、西中島南方駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 綺麗なオフィスで働きやすい環境(職場先部署の人数:12人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】一般事務・OA事務 【CRAのサポート業務全般】 ◆文書コピー・発送・アップロード等 ◆会議調整・会議室の手配（Outlook使用） ◆請求書対応 ◆文具等の資材発注 ＜下記業務は相談の上お願いする可能性あり＞ ◆必須文書の確認 ◆プロジェクト調整・運用整備等 ◆安全性情報一括送付の準備・発送 ◆各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ◆クライアントシステムの運用サポート ＜在宅勤務について＞ 業務に慣れていただいたら、週1日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名【男女比】女性多め 【月収例】336、000円（時給2、000円×実働8時間×月21日） 【担当者より】*登録は電話でOK/気になる方はお早めのご応募がおススメです*「業務に慣れたら週1日の在宅勤務も取り入れ可能お弁当持込OKな食堂やカフェテリアあり*」≪期間コメント≫長期（2ヶ月以上） 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月0〜8時間程度 【派遣先について】 ＼英語を活かして高時給2000円/CRAサポートポジションとして、文書コピーや会議調整などをお任せしますしっかり稼げる&残業少なめでメリハリつけて働けますね!将来的には正社員切替の可能性も◎ 業種：流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 大手医療IT企業系列CROでのデータマネジメント構築のお仕事です。Viedoc構築、プログラムバリデーション作業（テストデータ入力やテスト実施）を中心にお願い致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「浜町駅」 徒歩 3分,「東日本橋駅」 徒歩 4分（中央区／最寄り駅：浜町駅、東日本橋駅、馬喰横山駅） 9:30〜17:30(実働:7時間) (休憩60分) 【派遣先について】 落ち着いた雰囲気でアットホームな職場です。(職場先部署の人数:20人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】その他医療・介護・福祉系 【仕事内容】製薬会社に変わって薬の試験を行っている会社です！データマネージャーとして、販売後の薬のデータ管理をお願いします！製造販売後調査における登録・DM業務、調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング、データ固定業務、各種システム構築時のUAT、コールセンター業務（MRからの問い合わせ）、その他付随する業務をお願いします！ ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 渋谷区 「恵比寿（東京都）駅」 徒歩 5分,「代官山駅」 徒歩 11分（渋谷区／最寄り駅：恵比寿駅、代官山駅、渋谷駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 静かで落ち着いた雰囲気。。オフィス内には漫画部屋やゲーム機などがあり、仕事終わりに利用している方もいます 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】治験関連 【慣れたら在宅OK/月10日程度】【大手外資系医薬品メーカー】≪モニターorモニターアシスタントの経験がある方へ≫◎働きやすいと評判の企業です！ ⇒⇒ ◎臨床試験のモニタリングのサポートをお願いします！1)QM業務・eTMF/pTMFを元に、新規申請〜終了までの手続きが申請・審議・承認されているかを確認、リストへ入力。・不備がある場合はクエリを発行し、対応完了までをサポート2)CTN業務・施設情報に関して、文書との整合性確認3)ベンダーサポート・輸入手配 等4)RLT治験薬発注配送サポート など≪モニター 銀座線 虎ノ門 徒歩3分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅） 09：00-17：45（休憩60分） 実働7時間45分／月〜金 週5日勤務 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ− 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます 求人内容 OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案 外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする 資格 製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験 医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験 高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力 規制要件とガイドラインの理解 マルチタスク管理能力 中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is
* We are seeking a fluent Japanese and business-level English-speaking EDC System Implementation Specialist with clinical programming expertise to join our biometrics specialized CRO client, partnering with Japanese pharmaceutical companies. This remote role offers a competitive salary
* This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships. * The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing
