Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許（必須） GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！ 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから！
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in compliance
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
Reporting to the Hinseki and lead in handling and handling QMS as well as other quality activities. Ensure effective compliance for companys products Client Details * Global medical device company specializing in the oncology area * International
【職務概要】 契約締結前の審査フェーズの課題にフォーカスしたAIプラットフォームと、契約締結後の契約管理フェーズを支援するAI契約管理システムを中心にサービスを開発・提供し、多くの反響をいただいております。 【仕事内容】 このポジションでは、開発組織でオーナーシップを持ってプロダクトの外部品質や開発チームの内部品質、プロセス品質の可視化や改善に取り組むQAエンジニア職をご担当いただきます。 ■どういう使命や課題に取り組むのか * 市場ニーズ、すなわち「品質」を圧倒的なスピードで提供するため、品質に関する幅広い知見を駆使してプロセスを構築し、品質の作りこみ状況を可視化して改善する * 幅広い技術知見を背景として、ディスカバリートラックからデリバリートラックに至るプロセス全体に及ぶ品質保証活動のチューニングを進め、さらなるスピードアップに取り組む ■どういう業務に取り組むのか 具体的には以下のような業務を担当していただく想定です。 * ディスカバリートラックにおける、要求開発等の要求整理・検証技術を用いた品質の作りこみ * 幅広い品質施策の知見を背景として、品質目標・組織の実力・見積もりを考慮したテスト計画の策定 * デリバリートラックにおけるUML等の各種モデリング技術を用いた設計検証や成果物レビュー * テスト分析技術・テスト設計技術を用いたテスト設計および実行 * ODC分析等の品質可視化技術を用いたプロセスおよびプロダクト品質のKPI設定と測定 * 各種ふりかえり技法、定量・定性分析技法を用いた品質・生産性改善施策の提案と遂行 * ファシリテーション等の技術を用いた組織間の品質活動調整 【必須スキル】 * JSTQB認定テスト技術者資格 Foundation Level や初級ソフトウェア品質技術者資格のシラバスにある項目の理解 * 基本情報技術者試験資格、もしくはそれに相当するエンジニアリングに関する包括的知見 * 数人月以上の規模の開発案件に対するテスト計画立案及び遂行経験 *
Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for new drug
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
Mujin has transformed the field of industrial automation with its innovative robot control technology and is currently revolutionizing supply chains worldwide. Today, we are rapidly expanding our business both domestically and internationally, serving clients from Japan
Mujin has transformed the field of industrial automation with its innovative robot control technology and is currently revolutionizing supply chains worldwide. Today, we are rapidly expanding our business both domestically and internationally, serving clients from Japan
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution of
Summary Posted: May 29, 2024 Role Number: 200553225 Our Software Localization Quality Engineering Team in Tokyo is looking for a proven leader to play an important part in revolutionizing how people use their Apple Software.Are you passionate
Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks
Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks
About Dexcom Founded in 1999, Dexcom, Inc. (NASDAQ: DXCM), develops and markets Continuous Glucose Monitoring (CGM) systems for ambulatory use by people with diabetes and by healthcare providers for the treatment of people with diabetes. The
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new
Job Description Main Responsibilities: Support the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensure the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensure activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all applicable regulations.
職務内容 Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance, regulatory and clinical. Deviation
Ingenico is a global leader in the fintech market, with more than three decades of experience and employs over 7,500 people. Its footprint gives scale to projects and talents. Innovation is part of our DNA and
JOB SUMMARY On the basis of Sanofi quality policy and Japanese regulations, make available to customers high quality products and services through promoting Quality Assurance activities strongly and leading / supporting Japanese Contract Manufacturing Organization in order to ensure
