Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...
Work Flexibility: Hybrid The Jobs Mission Under minimum supervision by Manager and Lead Specialist, he/she understands the laws and regulations, and efficiently conducts the duties such approval applications, notifications and other related tasks. マネジャー、リードスペシャリストの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 Key Activities
::::求人に関するお問い合わせ:::: 人事部採用担当宛([email protected])にご遠慮なくお問い合わせください。 ご応募前にもう少しポジションについてお知りになりたい方にはカジュアル面談の機会を設定させて頂きます。 As a Consultant working at the highest senior levels within our clients’ organizations you will have the opportunity to make a real difference in shaping, managing, and delivering real value assisting our clients
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
職種 正社員 職務明細 N I DRIVEは、東京を拠点とするグローバルな人工知能（AI/ML）コンサルタントおよびエンジニアリングソリューションプロバイダーとして、日本企業のAIによるビジネス目標の達成を支援しています。創業以来、最先端のテクノロジーと方法論に関連するスキルに特化してきました。私たちは、お客様のデジタルトランスフォーメーションの可能性を引き出すために、お客様と二人三脚で取り組んでいます。 私たちは多くのお客様にサービスを提供し、以下のような最新のトレンドに取り組んできました。 - 意思決定アナリティクスコンサルティング - AIを活用した次世代型エンタープライズソリューション - R&Dプロトタイプ開発からProductionまでの本格的なAI機能 - ロボティクス＆コグニティブオートメーション - クラウドソリューション・コンサルティングサービス（ AWS/Azure/Google Cloud/Private Cloud） - クラウドオーケストレーション - エンタープライズブロックチェーン - 自律走行型モビリティソリューション - オートモーティブ・ソフトウェア・ソリューションに特化したR&Dサービス -ローコードBPM、RPA、AIプラットフォーム - IoTフレームワーク - デブオプス - デバイスライフサイクルマネジメント -
職種 正社員 職務明細 弊社が日本で販売するフライパンや包丁など調理器具の製品開発における品質評価・検証、および家電製品も含めた全ての製品における品質保証業務を担っていただくポジションです。 ～自身が携わった製品が店舗に並んでいるのを見るのは何よりの喜びや達成感を感じる瞬間であり、同時に最も身が引き締まる瞬間でもあります。認知率９０％以上を誇るティファールをはじめとしたブランドの安心・安全を支えていただける方のご応募お待ちしております！～ This position will be in charge of quality in product development for cooking tools such as frying pans and knives, and quality assurance for all products including electrical products. ~It is greatest
【職種】一般事務・OA事務 【仕事内容】 国内外へ事業展開をおこなっている食品OEMメーカーの商品規格チームにて、自社開発品やOEM品に関わる書類作成をお任せします！ マニュアルやWチェック体制も整っているので安心してお仕事スタートできます！ ＜具体的に…＞ ◆商品規格書の作成 ◆製品の原料表示作成 ◆栄養成分作成 ◆仕様書の作成など ◆専用システムの操作マニュアルの見直し・修正 ＊社外の電話対応は基本的にありません。 【職場環境】 品質保証部／商品規格チーム（男性2名、女性4名）所属、20代〜40代まで幅広く活躍中です！同じ業務の方がいるので安心！年次に関係なく早い段階で大型案件を担当する社員もいます！チャレンジできる環境 御茶ノ水駅から徒歩6分 神保町駅から徒歩5分 水道橋駅から徒歩9分（千代田区／最寄り駅：御茶ノ水駅、神保町駅、水道橋駅） 9:00〜18:00(休憩60分) 【残業】 10時間／月間 【詳細】 平均残業時間は月10時間です。 【派遣先について】 総合食品OEMメーカー 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社マイナビワークス（マイナビスタッフ） ■6ヶ月以上継続勤務した方は「福利厚生倶楽部」に無料でご入会いただけます。 （例） ・千葉県の有名テーマパーク近くの高級ホテル、エステ（最大50％OFF）、レジャーランド（最大75％OFF） ・初心者向けのeラーニング（Woed・Excel・PowerPointなど）が割引 ・カルチャースクール（クッキング、フラワーなど）が割引価格 ・全国各地の映画館が約30％OFF...
【職種】一般事務・OA事務 【仕事内容】 国内外へ事業展開をおこなっている食品OEMメーカーの商品規格チームにて、自社開発品やOEM品に関わる書類作成をお任せします！ マニュアルやWチェック体制も整っているので安心してお仕事がスタートできます！ ＜具体的に…＞ ◆商品規格書の作成 ◆製品の原料表示作成 ◆栄養成分作成 ◆仕様書の作成など ◆専用システムの操作マニュアルの見直し・修正 ＊社外の電話対応は基本的にありません。 【職場環境】 所属は品質保証部／商品規格チーム（男性2名、女性4名）です。20代〜40代まで幅広く活躍中です！同じ業務を担当する方がいるので安心ですね！業務に慣れてきたら週1〜2日在宅勤務も可能です！ 御茶ノ水駅から徒歩6分 神保町駅から徒歩5分 水道橋駅から徒歩9分（千代田区／最寄り駅：御茶ノ水駅、神保町駅、水道橋駅） 9:00〜18:00(休憩60分) 【残業】 0時間／月間 【詳細】 10〜17時など実働6H以上で時短勤務も可能です！もちろんフルタイム勤務希望の方も大歓迎です！残業は基本的にありません。 【派遣先について】 総合食品メーカー 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社マイナビワークス（マイナビスタッフ） ■6ヶ月以上継続勤務した方は「福利厚生倶楽部」に無料でご入会いただけます。 （例） ・千葉県の有名テーマパーク近くの高級ホテル、エステ（最大50％OFF）、レジャーランド（最大75％OFF） ・初心者向けのeラーニング（Woed・Excel・PowerPointなど）が割引 ・カルチャースクール（クッキング、フラワーなど）が割引価格 ・全国各地の映画館が約30％OFF...
【職種】研究・開発 ◎仕事内容⇒医薬系の企業にて品質管理業務やSOP（標準作業手順書）手順書作成及び改訂作業 三重県四日市市（四日市市／最寄り駅：海山道駅、南四日市駅） 8:00〜16:00 （実働7時間） 休憩60分 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 【品質保証】 ■品質標準書の管理（データ入力、改訂、ファイリング等） ■GQPに係る業務の補佐業務（作業指導有；日局・承認書関係の補助業務、GQP関連会議の資料作成、会議案内の送付・会議への出席及び議事録作成等） ■作成文書の社内文書管理システム（D2）、Teams、共有フォルダー等の保管・整理等 ■各種文書の作成・電子化・保管・整理 ■SOP文書等の作成・改訂作業 ■備品管理（発注〜受領も含む・整理、荷物・郵便物の受・発送等） ■教育訓練の受講、GQP教育（月1回）への参加・受講、その他 製薬会社勤務のための安全性やコンプライアンス等の教育プログラム有 【担当者より】医療業界経験、品質保証経験はなくてもOK!未経験から専門性の高いお仕事につけます。在宅時のPCは会社から貸し出しがあります。 港区虎ノ門 / 東京メトロ日比谷線神谷町徒歩2分（港区／最寄り駅：神谷町駅、赤羽橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 定例会議の時に多少発生程度 【派遣先について】 ■■週の半分は在宅勤務可能です■■月〜木は9-18時、金は16時までの勤務。ゆったりお仕事して高収入!落ち着いた社風で40代・50代の方がご活躍中です 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
