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安全管理スペシャリストは薬事•品質保証部の安全管理業務を行う。安全管理スタッフは,安全管理マネージャーにレポートする。 安全管理スペシャリストは,安全管理マネージャーの指示のもと,主に以下の安全管理関連業務を行う。 不具合報告関連業務 安全管理情報評価業務 添付文書の管理業務 安全管理関連の文書,手順書,記録等の維持管理 海外製造元からの苦情調査結果の入力 カスタマーレターの作成 安全管理業務で使用するシステムのバリデーション (CSV) の実施,サポート 医療機器関連会社にて, 2 年以上の安全管理関連業務の経験,あるいは同等の経験 GVP 省令,不具合報告の知識 基礎的な薬事法, QMS 省令の知識 英語での読み書き(メール,苦情情報の英訳) 基礎的な PC スキル( Microsoft Excel , Word , PowerPoint , Access , Outlook ) 歓迎要件: 心臓関連医療機器製品の知識 ビジネス英語レベル...
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(English follows) 【部署の説明/ Description about the division】 アプリケーションエンジニアリング部門では、社外および社内のユーザー向けにアプリケーションやサービスを開発を行うために情熱的なエンジニアの育成、テクノロジーを活用してプロセスの簡易化および自動化を行うことで新なビジネス価値を創出しています。アプリケーションエンジニアリング部門の一員として、データファウンデーションチームに配属され、Azureクラウドプラットフォーム上でETLプロセスを開発することになります。 【職務内容/ Job Description】 社内の様々なプロダクトチームにデータソリューションを提供するために、他のデータエンジニア数名で構成される多様なチームで働くことになります。社内のさまざまなステークホルダーと打ち合わせを行い、新しいETLプロセスを開発したり、既存のプロセスをAzure Cloudプラットフォームに移行することが求められます。 業務内容: ・Azureクラウドプラットフォーム上でETLパイプラインを構築し、異なるソースからデータを収集・統合し、ユーザーに提供する ・SQL Server上で複雑なデータマージングおよびデータ処理のロジックを開発する ・大量のデータを処理するための日次バッチ処理の開発及び監視 ・社内のプロダクトチームと密接に連携し、彼らの要件を理解し、開発及びメンテナンスサポートを提供する ・スクラムチームに参加しメンバーたちに協力しながらアプリケーションの開発を行う 【当該業務の魅力/ Selling Points of This Position】 ・会社全体に関わる大規模プロジェクトや様々なステークホルダーとの関わり ・既存システム、新技術(クラウド)の知識を得る ・生命保険に関わる多様な業務の知識を得る ・多様化した環境で働く ・アジャイルな作業方法 【将来のキャリア展望/ Perspective of Future Career
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