Job title: Medical Information Specialist Location: Tokyo About the job Our vision is to become the most trusted source of medical information to facilitate optimal health management. Our mission is to empower our customers with easy
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE Individual contributor that works under limited supervision. Applies subject matter knowledge. Requires capacity to understand specific needs or requirements to apply skills/knowledge. MAIN RESPONSIBILITIES •Responsible for promoting and/or selling the
As the Manager, Global Regulatory Affairs CMC, you will shape CSLs regulatory CMC strategy in Japan, partnering across Global Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing and local business teams to support the development, registration, commercialisation and lifecycle management
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
GENERAL INFORMATION We are looking for a SENIOR REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/x) Location: remote within Japan Starting: at the next possible date YOUR PROFILE How you’ll hook us: You have an academic degree in pharmacy or a
Job Description SummaryLead Public Policy Engagement (PPE) activities to maximize the value of assigned products/therapeutic areas in Japan, contribute to shaping the external policy environment, and support the effective operation and execution of broader Public Affairs
【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【Job Overview】 The Senior Business Analyst serves as a key bridge between Pharmacovigilance, Safety Operations, Quality, Compliance, and Technology teams to support the delivery and enhancement of global safety systems and business
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
JOB DESCRIPTION: About Abbott: Abbott is a global healthcare leader committed to helping people live more fully at all stages of life. At Abbott, were committed to helping you live your best possible life through the
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Your Role In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities
Career CategorySales & Marketing Operations Job Description Position Summary Business Excellence (BEx) serves as a strategic partner to the Commercial Organization, driving operational excellence and enabling the organization to deliver superior customer engagement in pursuit of
Bring more to Life. ライフサイエンス、診断、バイオテクノロジーの分野で、あなたの潜在能力を最大限に発揮し、真の変革を起こす準備はできていますか？ ダナハー傘下の15以上の事業会社の一つであるベックマン・コールター・ライフサイエンスでは、私たちの仕事は人命を救うことであり、私たちは皆、目に見える成果を生み出すためのイノベーションへの共通のコミットメントによって結ばれています。 あなた自身とあなたの独自の視点が尊重される、帰属意識の高い文化の中で、あなたはきっと成長できるでしょう。そして、ダナハーの継続的改善システムを活用することで、アイデアを具体的な成果へと変え、生活のスピードに合わせたイノベーションを実現できます。 ベックマン・コールター・ライフサイエンスでは、今日の研究室において時間が最も重要な要素であることを認識しています。救命治療薬をより早く患者に届けるため、煩雑な手作業のワークフローを自動化することで時間を節約するため、そして誤った結果や複雑な結果に対処する時間を節約するためです。 私たちは時間を共有するパートナーとして、自動化の力によって重要な課題への回答を加速させます。私たちは科学者による科学者のためのイノベーションを開発しており、3,300人を超えるグローバルな同僚の多くは研究室出身です。 これは、1935年の創業以来、人々の生活のスピードに合わせて意義のあるイノベーションを提供してきた、私たちの長年培ってきたアプローチの一環です。そして、これはまだ始まりに過ぎません。共に力を合わせ、時間と才能を結集して、未来の人々の健康と発展に貢献していきましょう。 あらゆる可能性を可能にするダナハー・ビジネス・システムについて学びましょう。 フィールドアプリケーションスペシャリストは、顧客ニーズに応じた自動化システムの構築・提案、製品説明やデモ、問い合わせ対応を通じて、顧客課題の解決と安定運用を支援する業務です。また、社内外との連携、資料作成、営業支援、市場情報の収集を行い、事業拡大に貢献して頂きます。 この役割では、以下の業務を行います: 自動化プログラムの作成、最適化を通じ、販売した自動化システムのサポート行うと共に、顧客の声を事業のあらゆる部門に継続的に反映させ、顧客満足度の向上に継続的に努めます。 営業担当者と同行し、技術情報を説明すると共に、顧客ニーズを把握し、システム/ワークフローの提案を行うと共に、製品のデモンストレーションおよびプレゼンテーションを行います。 顧客に対して各種セミナー/取扱い説明を実施し、顧客、代理店、当社営業からの問い合わせ対応を行います。 顧客からの要望・不具合等をQAに報告し、必要に応じてグローバルテクニカルサポートと問題解決に取組みます。 SFDC（セールスフォース）やTeamsなどを使用し、顧客対応状況を部内/部門内で共有すると共に各種営業資料、アプリケーションノート、簡易マニュアルの作成を行って頂きます。 この仕事の必須条件は以下の通りです: バイオ医薬品、ライフサイエンス市場に関する深い知識有し、研究もしくは、理化学機器のアプリケーションサポートの経験３年以上 日本語で顧客とコミュニケーションを取れると共に、口頭、メールを使用しながら、状況説明を行え、ビジネス英語 中級以上（会話、リーディング、ライティング）であること 優れた分析力、問題解決能力、ビジネス感覚を持ち、要求水準が高く、変化の速い、行動重視の環境で働く能力。 前向きで挑戦意欲が高く、行動力がある 生物学/化学/医学/薬学/工学系学士号以上 旅行、運転記録、身体的・環境的要件 出張可能 – 担当地域内または他地域への出張（宿泊を伴う場合あり）が80％程度発生する 以下の経験があれば望ましい。 ラボオートメーションに関する実務経験 細胞、タンパク質、遺伝子解析の実務経験 VB script等のプログラミングスキル Are you
Business IntroductionAt GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Company Description About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples