Job Description: Business Overview The Technology Platforms Division (TPD) drives the growth of the Rakuten Ecosystem by delivering innovative, high-quality technology platforms characterized by integrated control and strategic partnerships. Within TPD, the Telecom Business Application Supervisory
(候補者募集要項に掲載する内容です) Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報(個別症例)を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理: 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力(改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる) 自己管理能力(マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる) 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
Job Title Program Manager Department Project Management Office (PMO) Role Purpose The Program Manager is responsible for leading a team of Project Managers and ensuring successful delivery across multiple initiatives. This role provides strong governance, planning oversight,
This is a band 45 position based in Tokyo, Japan, in the Global Commercial Services business: American Express is a leading issuer of commercial cards and expense management solutions, serving more than 60% of the Fortune 500
職務の目的 SERMフィジシャンは、臨床開発や市販後におけるGSK製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、GSK Japanが販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。 規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。 安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、GSK日本法人やGSKグローバルの関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。 Job Purpose: SERM Physician will provide responsibility for the continued safety assessment, evaluation and risk management of GSK Japan products in clinical development and/or the post-marketing setting. This contributes to keep patients
JLL empowers you to shape a brighter way. Our people at JLL are shaping the future of real estate for a better world by combining world class services, advisory and technology for our clients. We are
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
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Job Title: Business Service Coordinator (Part-Time) Location: Japan Recruiter contact: Maggie Chan Key responsibilities: Office Management • Manage front-of-house, phone line, greeting visitors • Manage cleanliness and up keep of the office. Ensure that all areas are
Job Description Role Overview We are seeking an experienced HR Project Manager to support and coordinate key HR initiatives across Renesas. This role is ideal for an individual with a background in consulting, project management, PMO, HR
Netflix is one of the worlds leading entertainment services, with over 300 million paid memberships in over 190 countries enjoying TV series, films and games across a wide variety of genres and languages. Members can play,
Job Description We are seeking an experienced Senior Semiconductor Program Manager to lead new microcontroller (MCU) chip development programs for automotive, industrial, server, and data center applications. This role drives execution from early product definition through
Job Description: Business Overview When you see the word Rakuten, you probably have an image of many e-commerce-related services such as Rakuten Ichiba, Rakuten Books, and Rakuten Fashion. If you order items from these services, it
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本およびグローバルの事業部門と連携しながら、業務の有効性、業務効率、および組織パフォーマンスの向上につながるデジタルソリューションおよび情報システムの企画・設計・導入・運用支援を担います。 主な担当領域はResearch & Development(R&D)ですが、事業上の優先事項や組織のニーズに応じて、Healthcare、Customer Engagement、人事、法務、財務など他の業務領域を支援する場合もあります。 信頼されるDigital & IT Business Partnerとして、事業部門、Digital & IT組織、外部パートナーと密接に連携しながら、ビジネスニーズの理解、システム関連施策の推進、ITソリューションの提供、および持続的な事業成果の実現を支援します。 主な職務内容と責任 Business Partnership(ビジネスパートナーシップ) Global R&Dおよび関連部門のステークホルダーと信頼関係を構築し、業務上の課題、ニーズ、および優先事項を理解する。 ビジネス目標の達成と事業価値の創出に向けて、ITおよびデジタルソリューションを提案し、その導入・活用を支援する。 ビジネス部門とIT部門の橋渡し役として、優先順位、期待値、およびソリューション方針の整合を図る。 Project Leadership(プロジェクト推進) 担当するITプロジェクトおよび施策について、計画策定、実行、および進捗管理をリードする。 プロジェクトにおける課題やリスクを主体的に特定・管理し、適切な対策を推進することで、円滑なプロジェクト遂行を実現する。 社内外の関係者と連携しながら、プロジェクトの成功に向けて推進する。 Solution & System Management(ソリューション・システム管理) 担当するシステムおよびアプリケーションの安定運用と継続的な改善を推進する。 Stakeholder Communication & Collaboration(ステークホルダーコミュニケーション・協働) プロジェクトの状況、リスク、課題、およびシステム変更に関する情報を、関係者へ適切に共有する。
Summary本ポジションについて Guidewireプロフェッショナルサービス部門には、ビジネスアナリスト、ファンクショナルコンサルタント、テクニカルインテグレーションコンサルタントが在籍しており、Guidewire アプリケーションをお客様が導入するにあたり、お客様と SI ベンダーに対して支援を提供しています。プロジェクトは複雑で、お客様の具体的な要件に応じて、3 ヵ月から 2 年かかる場合があります。プロジェクト期間中、チームはお客様の業務要件を特定し、要件を満たすために当社製品の標準機能を活用しつつ、必要に応じてコンフィグレーションを加えたソリューションを策定し、Guidewire アプリケーションと他の社内システムや社外システムと連携する作業を支援します。 ガイドワイアのコンサルタントは、業務の大部分をお客様のビジネスチームおよび技術チームと共にオンサイトで過ごすことが求められます。この職務は主に日本国内で行われますが、ガイドワイアが事業を展開している他の地域で勤務する機会もあります Guidewire コンサルタントは、業務のおおよそ半分をお客様の業務部門チームや IT チームとオンサイトで過ごし、残り半分はリモートで作業します。本役割は、主に日本国内での勤務ですが、当社が事業を展開している他の地域向けにリモートで作業を行う機会もあります。 The Guidewire Professional Services organization includes business analysts, functional consultants, and technical integration consultants who worktogether to help customer and SI vendors
Manulife is a leading international financial services provider, helping people make decisions easier and lives better. Help shape the future you want to see — and discover that better can take you anywhere you want to
Required Qualifications Proven experience as a Project Manager leading insurance product development or product implementation initiatives within the life insurance or financial services industry. Strong understanding of the end-to-end insurance product lifecycle, including product design, regulatory
Job descriptions may display in multiple languages based on your language selection. What we offer: At Magna, you can expect an engaging and dynamic environment where you can help to develop industry-leading automotive technologies. We invest
Job Description : ROLE PROFILE Job Title: Customer Spend Analyst – Japan Level: 6A Function Asia Pacific Commercial Services – Commercial Experience Tower Reports To: Customer Investment Management Team Leader Context/Scope: The Customer Investment Management (CIM) team sits
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our