By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Job Purpose The Clinical Development Lead (CDL) in Japan is the single point of accountability for all clinical development activities for assigned asset(s). The CDL provides scientific and medical leadership to define and deliver Japan clinical strategy, drives innovation
CSL Behring is seeking talented Clinical Scientists to join our Clinical Development Japan team. We currently have two open positions: Clinical Scientist, Associate Director Clinical Scientist, Senior Manager Both roles play an important part in advancing clinical development programs in Japan,
Job Purpose The Clinical Scientist (CS) in Japan is responsible and accountable for clinical scientific outputs for assigned projects and studies in Japan. The CS will have accountability for approximately 2 - 4 projects (assets) at any one time
Clinical Trial Manager Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Medical Director to join our Clinical Sciences team, supporting our Japan clinical development programs
Job Description 【職務内容】 ● CP2グループの責任者として、臨床薬理・ファーマコメトリクスの専門性を活かし、医薬品の開発戦略、臨床試験デザイン、用法・用量選択および承認戦略を科学的にリードする ● PK、PK-PD、Population PK、Exposure-Response、PBPK等のModeling & Simulation（M&S）を適切に活用し、Model-Informed Drug Developmentを推進する ● PMDA相談、承認申請、照会事項対応、電子データ申請等において、臨床薬理・ファーマコメトリクス領域をリードする ● HQを含むGlobal stakeholderと継続的かつ建設的なscientific discussionを行い、Global development strategyとJapan strategyをつなぎ、日本からGlobal developmentへ貢献する ● CP2メンバーのPeople Managerとして、業務・リソース・優先順位を適切にマネジメントするとともに、coaching、feedback、mentoring等を通じてメンバーの成長とキャリア開発を支援する ● オープンな対話、constructive challenge、knowledge sharingを促進し、多様なメンバーが専門性を発揮できるチーム環境を構築する ● CP2の中長期的なcapability向上を推進し、Clinical Pharmacology / Pharmacometrics領域における次世代人材の育成と組織力強化をリードする 【応募要件（必須）】 生命科学、薬学、医学、Pharmacometrics等の関連分野における博士号（PhD） 製薬企業等における臨床薬理または関連領域での十分な実務経験（10年以上）
Clinical Trial Manager ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are at the
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
■ 職務内容 / Job Description Medical Evidence Lead (Med. EL) is a project leadership role that generates valuable real-world evidence and accelerates the use of real-world data for medical evidence generation in line with brand strategy.
職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上） 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical trials/post marketing
Intern/Associate Consultant ライフサイエンス部門インターンシップ OUR INTERNSHIP PROGRAM: Developingglobal pricing strategies for innovative therapies Designingglobal commercial strategies for advanced healthcare products Conductingdue diligence and market assessments for novel products Supportingoptimal clinical trial design for pipeline products ELIGIBILITY: Enrolled in a
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Career CategoryMedical Affairs Job Description Job purpose To maximize Amgens value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area To implement scientific programs in local territories
Business IntroductionAt GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining
Business IntroductionAt GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining
Senior Medical Writer - Tokyo Osaka - Remote Office Hybrid At ICON Strategic Solutions, you will work in a sponsor-dedicated model, supported by ICON’s global expertise. As the world’s largest FSP organisation, with over 90 sponsor
Position Summary The Clinical Data Scientist supports the complete clinical and pharmaceutical drug development lifecycle, including clinical development, regulatory submission, and lifecycle management, through strategic planning, data transformation, statistical analysis, and advanced data science methodologies. This role is responsible