Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English
Transforming the Future of Enterprise Planning At o9, our mission is to be the Most Value-Creating Platform for enterprises by transforming decision-making through our AI-first approach. By integrating siloed planning capabilities and capturing millions—even billions—in value
The Amazon Payments Japan (APJ) team’s mission is to delight customers by building diverse payment experiences that are trusted, valued, and easy to use—while expanding access to credit and value everywhere they shop. We accomplish this
Our guests’ memorable experiences have to start somewhere. So why not with you? We’re looking for a new Front Office Manager to take ownership of delivering exceptional first impressions – managing everything from registration and reservations to
We serve up truly memorable experiences for our guests. But could you be our new secret ingredient? We’re searching for a Food and Beverage Manager to give our guests a taste of the high life by empowering
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategoryCustomer Success Job Details About Salesforce Salesforce is the #1
Job Description Join us to drive our global compute and storage organisation that powers world-class semiconductor design and manufacturing. This is your chance to shape strategy, lead large-scale transformation, and deliver infrastructure that engineers and factories
Job Description Summary: Job Summary The Senior Manager, RGMX – AFH Channel is responsible for leading Revenue Growth & Margin Expansion (RGMX) strategies across all beverage categories within the Away From Home (AFH) channel in Japan. Reporting
Company Description It all started when engineer Fred Luddy wrote code that automated a tedious task for his coworker, Phyllis. She cried tears of joy. That moment inspired Fred to build a company that could do
メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary役割の目的（Role Purpose） 本ポジションはHR Directorの右腕として、日本におけるグローバルHR戦略の実行責任を担うリーダー職です。Senior Managerは、Medlineのグローバルポリシー、システム、プロセスを日本の環境に適合させ、コンプライアンスを担保した安定的なオペレーションへと落とし込みます。 具体的には、SOXガバナンスの遵守、2026年5月に導入されたWorkdayの運用安定化の推進、さらにSenior Specialistと密に連携しながら進めるADP給与システムへの移行プロジェクトの統括を担います。 また、IPO後の運営体制において拡張された責任範囲として、株式報酬制度の運用、SOXコンプライアンスのオーナーシップ、グローバル報酬制度の統合、ならびにグローバルHRリーダーとのパートナーシップ型の連携を担います。 本ポジションで成功する方は、グローバルの意思決定を日本において正確かつ持続的に実行できる信頼されるオペレーショナルリーダーです。また、専門性の高い労務領域については、社労士や法律顧問と連携しながら、適切に知見を活用し意思決定に反映していただきます。 Job Description 主な職務内容（Key Responsibilities） 1. トータルリワードのローカル実装（35%） グローバルのMedlineポリシーに基づき、日本におけるトータルリワード（基本給、短期インセンティブ、株式報酬、福利厚生、退職制度）を実装・運用 年次報酬見直し、給与レンジ運用、市場ベンチマーキングの実行 株式報酬制度（RSU等）のローカル運用責任（税務対応、従業員向けコミュニケーション、権利確定管理含む） グローバルJob Levelingおよび報酬グレード統合プロジェクトの日本展開を主導 福利厚生プログラムの運営およびベンダー管理（健康保険、退職金制度、福利厚生サービス等） Bravo Recognition Platformの導入・定着化およびWorkdayとの連携サポート 2. IPOガバナンスおよびSOXコンプライアンス（20%） 報酬・給与・株式報酬プロセスにおけるSOX準拠の内部統制構築・維持（ICFR文書化、統制テスト、監査対応） 内部監査、外部監査、財務、法務との連携による監査対応（初年度および継続） インサイダー取引規制、ブラックアウト期間、開示要件への対応徹底 日本における役員報酬開示・プロキシ関連対応のサポート 3. チームマネジメントおよびADP移行の統括（25%）
At EY, we’re all in to shape your future with confidence. We’ll help you succeed in a globally connected powerhouse of diverse teams and take your career wherever you want it to go. Join EY and
Position/ Title: Senior Design Manager, Product Design (potential design center lead) Coalition & Brand: VF Japan Function: Product Design Geographic Scope: Global/Asia/Japan Reporting Manager: Product Design Director (TDC Lead), VF Japan Role & Responsibilities: Position Definition (Key Purpose of
Your Opportunity at ARC’TERYX: As the Manager, Learning & Development, you will be responsible for creating a learning culture to enhance capabilities and drive the success of our people and business globally. You will work closely with
Company Description Sia is a next-generation, global management consulting group. Founded in 1999, we were born digital. Today our strategy and management capabilities are augmented by data science, enhanced by creativity and driven by responsibility. We’re
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
This is what you will do: Senior Manager, AL Marketing will prepare CAEL-101 (anselamimab) for launch in AL amyloidosis. S/he will plan and execute commercial launch tactics according to marketing and go-to-market strategies. This individual will be
Typical Accountabilities: • Lead District Team to meet or exceed established sales forecasts and call execution goals. • Work with individual sales reps to establish appropriate and challenging goals for each territory. • Proactively anticipate and
This is what you will do: Senior Manager, AL Marketing will prepare CAEL-101 (anselamimab) for launch in AL amyloidosis. S/he will plan and execute commercial launch tactics according to marketing and go-to-market strategies. This individual will be