企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
We are seeking an experienced Senior Quality Assurance Manager to lead and maintain our local Quality Management System, ensuring compliance with local regulations and global CSL Behring standards. This role is responsible for driving quality excellence
Career CategoryRegulatory Job Description Group Purpose The Compliance Group is responsible for MAH business license, Three-supervisors’ committee (Sanyaku-kaigi), Foreign Manufacturer Accreditation/ Foreign Manufacturer Registration (FMA/FMR), periodic GMP inspection, and other activities to ensure compliance the Act on
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職務の目的および主な業務内容 職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： 加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する 関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う 出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する 当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する 逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。 薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。 経験 品質関連業務の経験や知識 学位/資格/語学力 薬剤師免許の所持 英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力 望ましい条件 スキル AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。 経験 GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験 当局査察の対応経験 *就業場所： 東日本物流センター 埼玉県加須市北大桑152-1 *リモートワーク：不可 SkillsData Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency,
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Company Description Who is Turner & Townsend? Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 60 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural
Job Description 医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメント業務 – プロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメント、ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ・他社との協働にあたり、アライアンスマネジメントを遂行する ・特許等様々な観点から、製品の価値最大化に貢献する。 【必要なスキル・経験】 ・5年以上の製薬会社での勤務経験 ・3年以上のプロジェクトマネジメント（もしくはそれに相当する）経験 ・ビジネスレベルでの英語力 【尚可要件】 PMP (Project Management Professional) 資格 知的財産関連資格および実務経験 ※ Grade：P3 (Sr. Specialist)での募集ですが、ご経歴によりP2 (Specialist) やP4 (Associate Director)で採用する場合がございます。 Required Skills: Adaptability, Adaptability, Business
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Job Description Summary患者さんへ必要な医薬品を必要な時に届けるために、サプライチェーンの中核を担う仕事に挑戦しませんか。Tactical Plannerとして、生産計画の立案から在庫最適化、製品ライフサイクルマネジメントまで幅広い業務をリードいただきます。製造、品質、物流、営業、グローバルチームなど多様な関係者と連携しながら、安定供給の実現と事業成長に貢献できるポジションです。サプライチェーン全体へ大きな影響を与えるやりがいのある環境で、あなたの経験と専門性を発揮していただけます。 Are you passionate about turning complex supply chain challenges into seamless product availability for patients? As a Tactical Planner at Novartis, you will play a critical role in ensuring the right products
滋賀製品及び原料試験責任者/Testing supervisor 【職務概要】 滋賀製品試験及び原料試験の試験責任者として製品品質と安定供給を確実なものにする。 - 直属の上司のサポートを得ながら試験結果レビュー業務及び試験判定業務に従事する - 担当分野の活動（適時的確な試験業務，逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案など）をリードする - 法令順守（関連手順書・承認事項との整合性を保証）を確実にする - 他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝を上司の指示に従い綿密に連絡を取る - 試験担当者へ指示を与え，監督する - 関連するリリース業務，安定性試験，バリデーション及び検討試験等の計画・実施・報告 - 試験検体の管理（サンプリング，保管，出納管理） - ５Sに沿ったGMPラボ内の維持管理，改善活動及び標準化活動 【応募要件】 ■理系大学卒あるいは相当以上，修士以上が望ましい ■製薬業界での品質管理業務3年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。（HPLC，GC，UV，IRなどの分析機器の基本的なパラメータが操作でき，理解している） ■GMP知識をお待ちの方 ■英語業務経験者が尚可 ■PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作 ■コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ 【バイエルが提供できること】 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています 採用予定日:2026/10/01 部門:医療用医薬品 勤務地:滋賀工場 / Shiga
General Information Job Advert Title: 【焼津】Specialist, Yaizu QA ／品質保証 Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks under
Company Description Who is Turner & Townsend? Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 60 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 【サービスエンジニア経験・機械の保守管理経験のある方優遇】電子顕微鏡のメンテナンス・据付など 具体的な仕事内容 世界トップクラスのシェアを誇る、サーモフィッシャー・サイエンティフィック。 その日本法人である当社は、日本の材料科学や電子デバイスの研究・開発などの分野で最先端科学をサポートしています。 ①定期メンテナンス、トラブル対応 ・電子顕微鏡、X線光電子分光装置、電気不良解析装置の性能を最大限に発揮するための定期的なメンテナンス ・消耗品の交換や診断、ソフト・ハードウェアのトラブル対応 ②電子顕微鏡、X線光電子分光装置、電気不良解析装置の設置（企画～据付） ・新たな機器や装置の導入時の製品仕様検討 ・営業と共にお客様先へ出向き、設置レイアウトの検討などのサポート ＼魅力ポイント／ ■夜勤や急な呼び出しナシ！ 年休122日以上・土日祝休み！お客様からの問い合わせは受付センターに集約されているため、休日や深夜に直接連絡が入ることはありません。また、各エンジニアのスケジュールを考慮して案件が振り分けられるため、一人に負担が集中しません。 ■サポート体制も万全 当社の製品は現在、国内に900台以上が稼働中。小さな案件には基本的に1人で対応しますが、大規模な案件には2～3名のチームで対応します。現場で何かあっても、いつでも上司や先輩に相談できますのでご安心ください。 ■充実の研修プログラム 入社後3カ月～1年は先輩に同行し、基礎を学びます。不具合の原因を論理的に導き出す思考トレーニングなどを実施し、サービスエンジニアとしての基盤を築いていきます。その後は、社内勉強会やe-ラーニングを受講し、3年かけてプロフェッショナルを目指します。 ＼キャリアパスについて／ キャリアは、実務はもちろん、海外研修および国内外のプロジェクト参加を通じ、技術の専門性を高めることからスタートしていただきます。 幅広い経験を通じ、マネジメントを目指す、海外のポジションにチャレンジする、サービスコントラクトビジネスに携わるなど幅広いキャリアパスを求めることが可能です。 チーム組織構成
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ファシリティスペシャリストとして当社に参画いただき、cGMPおよび関連手順に基づき、施設・設備の安定運用、維持管理、継続的改善を担っていただきます。 当社のミッションである「世界をより健康で、よりクリーンで、より安全にする」取り組みを支える重要なポジションとして、倉庫および関連インフラの安全かつ安定した運営に貢献していただきます。 本ポジションでは、建物システムの日常運用、ベンダー管理、保守活動の推進、施設関連記録の管理を幅広く担当いただきます。 主な業務内容： cGMP/GxP基準、社内手順、安全要件に従い、施設関連業務を確実に実行する EMS（環境モニタリングシステム）、BMS（ビル管理システム）および関連設備の運用、設定管理、記録確認を担当する 施設システム・手順・記録がサイト要件に適合していることを維持管理し、逸脱・不具合発生時には迅速に報告・エスカレーションする 空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティなどの重要設備の安定運用を維持する 日常的な施設メンテナンス（計画、スケジューリング、実行）を推進し、必要に応じて外部業者と連携する 倉庫・オフィスレイアウト、配線図、設備図面などの施設関連文書を最新の状態に維持する 設備導入、施設改善、レイアウト変更プロジェクトの実行および進捗管理を担当する 新規設備の導入、適格性評価（IQ/OQ/PQ）、校正業務を関連部門と連携して実施する 設備台帳、保守・校正・適格性評価記録、ベンダー作業報告書などの文書・記録を適切に管理する 外部業者・サービスプロバイダーの窓口として、作業調整、入館対応、立会い、記録確認を行う ベンダー契約やサービス内容の整理・評価を通じて、適切な委託管理を支援する 清掃、害虫駆除、保守サービスなど、施設維持に必要な外部サービスの運用管理を行う 保管エリアの温湿度モニタリングを監視し、アラーム・逸脱発生時の初動対応および調査支援を行う 設備故障、不適合、逸脱に対する一次調査を実施し、是正・予防措置（CAPA）の実行を推進する 内部監査・外部監査・査察に向けた準備および対応を行い、オペレーションおよびQAを支援する その他、ラインマネージャーの指示に基づく業務を遂行する 応募要件： 施設管理、エンジニアリング、または関連技術分野の学士号、または、倉庫・物流環境における施設メンテナンスの実務経験 建物設備（空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティ等）に関する基礎知識 施設保守・インフラ管理および予防保全の基本理解 GMP/GxP、規制遵守、文書管理に関する基本的な理解 ベンダー・社内関係者と円滑に調整できるコミュニケーション能力 問題の整理、事実確認、適切な報告・エスカレーションができる能力 計画的に業務を遂行し、正確な記録を維持できる能力 日本語での業務遂行能力（口頭・文書） 歓迎要件：
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：フィルター製品事業部（FSD: Filtration and Separation Division） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 有り 約１５名～ 勤務地：茨城事業所 / 茨城県北茨城市関本町富士ヶ丘８８０－２１ 対象製品：一般工業、電気・電子、食品、飲料用、および医薬品製造向け等のフィルター製品 https://www.solventum.com/ja-jp/home/purification-filtration/ ※2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン） フィルター製品事業部は サーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：フィルター製品事業部（FSD: Filtration and Separation Division） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し 勤務地：茨城事業所 / 茨城県北茨城市関本町富士ヶ丘８８０－２１ 対象製品：一般工業、電気・電子、食品、飲料用、および医薬品製造向け等のフィルター製品 https://www.solventum.com/ja-jp/home/purification-filtration/ ※2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン） フィルター製品事業部は サーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description 半導体分野におけるデュアルビーム（FIB-SEM）解析を通じて、顧客の物理解析課題の解決や歩留まり向上に貢献いただくポジションです。ウェハプラットフォーム／小型機いずれのFIB-SEM装置にも対応し、現場支援から自動化レシピ開発、社内連携まで幅広くリードしていただきます。顧客価値の最大化に情熱を持つ方を歓迎します。 主な業務内容 顧客サポート全般（装置インストレーション、操作トレーニング、技術問合せ対応） 自動化レシピの開発・運用支援（新技術・新アプリケーションの評価・実装を含む） セールス支援（デモ、評価、PoC、技術提案） FIB-SEM関連アプリケーションの開発・最適化支援 製品開発・マーケティング部門への技術フィードバックと連携 物理解析に基づく歩留まり改善提案および実装サポート 勤務地 品川（国内・海外出張あり、年間目安：最大50%） 必須要件 半導体物理に関する基礎知識 解析装置の機械構造・操作に関する実務経験 国内および必要に応じて海外出張が可能な方 歓迎要件 物理学／半導体工学／材料工学など関連分野の学士号 半導体・材料分野における物理解析／分析の実務経験 FIB、SEM、またはFIB-SEM装置の操作経験 コンピュータープログラミングの経験（自動化、測長、データ処理等） ビジネスレベルの日本語および英語力（顧客対応・技術ドキュメントで使用） 計画立案、優先順位付けを行い、自律的に課題解決を推進し、部門横断で協働できる方
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 第二倉庫のオープンに伴う事業拡大・体制強化のため、治験薬の配送手配を担うメンバーを募集します。 DSA（治験薬の配送手配）チームの一員として、すべてのお客様の注文が正確かつタイムリーに適切に処理されるよう、高い意欲を持つ人材を募集しています。お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力しながら、興味深い課題に取り組む機会と責任を担っていただきます。確立された手順を遵守することが重要であることを理解しつつ、チームを支えるために、新しく興味深い課題に取り組むためのアプローチも積極的に講じていただきます。 職務内容 (1) 治験計画に基づき、規定された手順から逸脱することなく、治験薬配送のための出荷・配送オーダーの処理 (2) ピッキングリストの作成および配送用書類の準備（個別の要件対応含） (3) システムへの在庫・出荷データ入力、管理 (4) トラブル・緊急対応の発生時に、顧客、チームと緊密なコミュニケーションを図り、問題を解決、顧客のニーズを満たすために必要なアクションをとる。 (5) cGMP（医薬品管理基準）に基づいた高品質なオペレーションの維持 (6) チームとしての1日の業務目標を達成するために、チーム全体の処理能力を把握し、自身の業務だけでなくチームメンバーの業務サポートを適宜行う ※デスクワークが中心ですが、必要に応じて現場（倉庫・出荷エリア）確認も行います。 勤務地 東京都江東区 または 東京都大田区 ※配属先は、業務状況およびご本人の適性を踏まえて決定します。新倉庫オフィス（大田区平和島）または既存倉庫オフィス（江東区新木場）のいずれかでの勤務となります。 ※入社後のトレーニングは既存倉庫にて実施予定（1～3か月程度）です。トレーニング期間は、ご経験・スキルに応じて前後する場合があります。 学歴・資格 高校卒業資格、または同等の資格 実務経験
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description DSA(治験薬配送手配)チームの一員として、すべてのお客様の注文が正確かつタイムリーに適切に処理されるよう、高い意欲を持つ人材を募集しています。お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力しながら、興味深い課題に取り組む機会と責任を担っていただきます。確立された手順を遵守することが重要であることを理解しつつ、チームを支えるために、新しく興味深い課題に取り組むためのアプローチも積極的に講じていただきます。 職務内容： (1)治験計画に基づき、規定された手順から逸脱することなく、治験薬配送のための出荷・配送オーダーの処理 (2)ピッキングリストの作成および配送用書類の準備(国別の要件対応含) (3)システムへの在庫・出荷データ入力、管理 (4)トラブル・緊急対応の発生時に、顧客、チームと綿密なコミュニケーションを図り、 問題を解決、顧客のニーズを満たすために必要なアクションをとる。 (5)cGMP(医薬品管理基準)に基づいた高品質なオペレーションの維持 (6)チームとしての１日の業務目標を達成するために、チーム全体の処理能力を把握し、自身の業務だけでなくチームメンバーの業務サポートを適宜行う ※デスクワークが中心ですが、必要に応じて現場(倉庫・出荷エリア)確認も行います。 ※治験薬配送手配に関し、顧客とのコミュニケーションには電話を使用するケースもあるため、電話応対が業務上必要になります。 勤務地： 東京都江東区 学歴・資格： 高校卒業資格、または同等の資格 実務経験： 物流、倉庫、SCMいずれかの実務経験2年以上、英語での読み書き(初級以上)に抵抗がない方 【歓迎】 医薬品業界(GMP環境)での経験、正確な事務処理が得意な方 能力・スキル： ・ 顧客志向であり、学習能力が高いこと ・ 決められた手順を遵守し作業に当たり、異常を検知した場合にチーム・上長に対してタイムリーに報告することができる ・ 問題解決能力に優れ、前向きかつエネルギッシュな姿勢で業務に取り組めること。 ・ Microsoft Office（MS Word、Excel、PowerPoint、Outlook）の実務知識があること ・ 業務ノルマがある環境下で 一定の処理スピード、精度を維持しつつ、PCを操作した書類作成が可能なこと ・