Job Description SummaryJob Description Summary シニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等
Company Description It all started when engineer Fred Luddy wrote code that automated a tedious task for his coworker, Phyllis. She cried tears of joy. That moment inspired Fred to build a company that could do
The Trade Desk is a global technology company and the world’s leading independent platform for digital advertising, with nearly 4,000 employees across more than 30 offices. Our technology helps advertisers reach the right audiences across the
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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Department: Raw Material Development Reports to: Manager, Raw Material Development Location: Tokyo Creation Center – Tokyo, Japan Your Opportunity at ARC’TERYX: As a Senior Materials Developer for our Tokyo Creation Center, you are a subject matter
About Rescale Rescale is pioneering the future of engineering and scientific discovery. As the leader in digital engineering, we’re transforming how products are developed—through intelligent automation, applied AI, data management, and the integration of the world’s
AWS Sales, Marketing, and Global Services (SMGS) is responsible for driving revenue, adoption, and growth from the largest and fastest growing small- and mid-market accounts to enterprise-level customers including public sector. The AWS Global Support team
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AI Fact-Checking & Response Evaluation Reviewer (Japanese) Mission of the Role Apply independent judgment to identify AI blind spots, reasoning failures, factual inaccuracies, contradictory evidence, and quality gaps. Successful reviewers do not simply validate AI-generated conclusions—they
Overview Cloud & AI Platform 統括営業本部では、総合商社のお客様を担当するAzure ソリューションスペシャリスト (Azure ソリューション営業)を募集しております。 お客様のビジネスを理解し、新たな顧客体験の創出・業務生産性の課題解決など顧客課題に対して最適なクラウドソリューションを提案・導入までリードする役割です。CxOレベルの意思決定者との関係構築を通じて、インフラ、アプリケーションやデータの移行・モダナイゼーション、業務アプリケーションの開発・導入提案、インテリジェントデータプラットフォーム提案など、AIおよびクラウド主導の変革を支援します。社内の営業・技術チームやパートナー企業と連携しながら、案件創出から導入、利用拡大まで、Azure利用を最大化する役割を担います。求める人物像は、クラウド技術に精通し、顧客との信頼関係を築けるコミュニケーション力と、変化を楽しみながら成果にこだわれる方。商社顧客に関する知見・経験や、ハイタッチ営業経験をお持ちの方は特に歓迎します。挑戦と成長を楽しめる方のご応募をお待ちしています。Responsibilities Customer Engagement Leads the sales strategy tailored to each customers priorities, showcasing Microsofts dedication to secure, AI-powered transformation and addressing their specific needs within the customer
Do you have a background in agriculture or forestry and a passion for sustainability certification? Are you fluent in Japanese and English and looking for a role where you can build lasting client relationships, conduct meaningful
Company:Qualcomm Japan GK Job Area:Human Resources Group, Human Resources Group Human Resources General Summary: Job Description As a member of the Human Resources team, you will positively impact Qualcomm’s people and culture of respect and trust.
JOB DESCRIPTION Position Type : Full time Type Of Hire : Experienced (relevant combo of work and education) Education Desired : Bachelor of Business Administration Travel Percentage : 5 - 10% 職務内容 ご担当していただく業務 プロジェクトの開始から終了まで、あらゆる場面での計画とコーディネーション 顧客の要求に応じて、顧客期待値、プロジェクトのスコープ、リソースを管理 プロジェクトの計画、スコープ、タスク、スケジュール、予算、予測や成果物等の策定、管理、及びテクノロジーやコンサルティングのサービスの提供