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Position Summary The Senior Payroll Specialist serves as a key member of the Japan Payroll team and acts as the operational partner to the Payroll Manager. This role is responsible for ensuring accurate, complaint, and timely payroll
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At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered
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PVのシニアポジションとして、日本国内の医薬品安全性活動全般をリードいただきます。市販製品および開発品の安全性戦略、規制対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務を担いながら、将来的な組織リーダー候補として活躍いただけるポジションです。 企業情報 グローバルで事業を展開する研究開発型のスペシャリティファーマです。革新的な医薬品の開発に注力し、患者さんへの新たな治療選択肢の提供を目指しています。日本市場においても成長フェーズにあり、新製品の導入や組織強化を積極的に進めています。 職務内容 * 市販後製品および開発品の安全性評価・安全性監督 * 国内規制要件に基づく安全性関連報告書の作成・提出管理 * PMDAとの折衝および査察対応サポート * CROやPVベンダーの管理・パフォーマンスモニタリング * 安全性管理体制および品質マネジメントシステムの維持・改善 * リスクマネジメント計画の策定・運用支援 * 新製品上市に向けた安全性計画の立案・実行 * グローバルPVチームとの連携によるシグナル管理やベネフィット・リスク評価 * Clinical Development、Regulatory Affairs、Medical Affairs等とのクロスファンクショナルな協業 * 業務プロセス改善やコンプライアンス強化施策の推進 理想の人材 * 理系の学位 * 製薬企業またはバイオテック企業における10年以上のPVのご経験 * PMDA対応や査察対応の経験 * 外部委託先管理やベンダーマネジメント経験
JOB DESCRIPTION Position Type : Full time Type Of Hire : Experienced (relevant combo of work and education)As the world works and lives faster, FIS is leading the way. Our fintech solutions touch nearly every market,
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企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative
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