Work Flexibility: Hybrid or Onsite Key Areas of Responsibility: Assesses regulatory intelligence to assist in the development of local, regional, and global regulatory strategies Participates in advocacy activities of a more advanced technical and/or tactical or strategic nature
At a time when global technological developments and healthcare regulations are occurring and changing at an unprecedented rate, the success of large, complex global health companies requires regulatory leaders who are deeply steeped in the public and
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 経験 Experience 医薬品等の新薬開発関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ロジカルシンキング
At BNY, our culture empowers you to grow and succeed. As a leading global financial services company at the center of the world’s financial system, we touch nearly 20% of the world’s investable assets. Every day
About Anthropic Anthropic’s mission is to create reliable, interpretable, and steerable AI systems. We want AI to be safe and beneficial for our users and for society as a whole. Our team is a quickly growing
ERMについて ERMは、世界最大のサステナビリティ専門コンサルティングファームです。世界有数の企業・組織と連携し、サステナビリティに関する課題解決と長期的価値の創出を支援しています。 40以上の国・地域、140を超える拠点に約8,000名の専門家を擁し、戦略アドバイザリーと高度な技術的専門性を組み合わせながら、クライアントのサステナビリティ目標の実現をサポートしています。 事業拡大を続ける日本市場において、グローバルテクノロジー企業向けに、マテリアルコンプライアンス、プロダクトスチュワードシップ、および責任あるサプライチェーンの推進を支援いただく経験豊富なプロフェッショナルを募集しています。 ポジション概要 ERMでは、グローバルなテクノロジー業界のクライアントに対し、マテリアルコンプライアンスおよびプロダクトスチュワードシップ業務を支援するシニアコンサルタントを募集しています。 本ポジションでは、日本国内の製造業者やサプライヤーと密接に連携しながら、化学物質規制対応、環境データの収集・分析、サプライヤーエンゲージメント、課題解決などを推進していただきます。クライアント、サプライヤー、そしてERMのグローバルチームとの協働を通じて、環境コンプライアンスの達成およびサステナビリティ目標の実現に貢献いただきます。 サプライヤーマネジメント力、化学物質・材料コンプライアンスに関する知識、そしてプロジェクト推進経験を兼ね備えた方を歓迎します。 このポジションの意義 製品のサステナビリティに関する規制や社会的要請が世界的に高まる中、企業にはサプライチェーン全体を通じて使用される材料や化学物質の管理・可視化が求められています。 本ポジションは、企業のマテリアルコンプライアンス体制を強化し、サプライチェーンの透明性向上や、より安全で持続可能な製品開発を支援する重要な役割を担います。 責任あるサプライチェーン管理、プロダクトスチュワードシップの推進、そしてグローバルな環境パフォーマンス向上に直接貢献します。 主な業務内容 マテリアルコンプライアンスおよびプロダクトスチュワードシップに関するプロジェクトの推進・管理 日本国内の製造業者およびサプライヤーとの日常的なコミュニケーションおよび調整 サプライヤーから提供される材料情報や環境コンプライアンスデータの収集・確認・検証 クライアント向けの分析・レポーティングおよび改善提案の実施 調達、サプライチェーン、環境コンプライアンス部門を含むクライアントチームとの連携 業務プロセス改善、システム導入・改善支援、トレーニング資料やガイドライン作成のサポート 求める人物像 以下のような資質・能力をお持ちの方を歓迎します。 高いリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント能力 優れた分析力と細部への注意力 高いコミュニケーション力と関係構築力 サプライヤーや複雑なサプライチェーンとの業務経験 自ら課題を発見し解決へ導く主体性 複数のプロジェクトや優先事項を同時に管理できる能力 応募資格 必須要件 以下いずれかの分野で5年以上の実務経験 マテリアルコンプライアンス 製品コンプライアンス 環境コンプライアンス サプライチェーンマネジメント 調達・購買 加えて、
The TP ICAP Group is a world leading provider of market infrastructure. Our purpose is to provide clients with access to global financial and commodities markets, improving price discovery, liquidity, and distribution of data, through responsible
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