About FWD Group FWD Group (1828.HK) is a pan-Asian life and health insurance business that serves more than 38 million customers across 10 markets, including BRI Life in Indonesia. FWD’s customer-led and tech-enabled approach aims to
About FWD Group FWD Group (1828.HK) is a pan-Asian life and health insurance business that serves more than 38 million customers across 10 markets, including BRI Life in Indonesia. FWD’s customer-led and tech-enabled approach aims to
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. Trust & Safety / CS Operation Risk Manager - Mercari 雇用形態: 正社員 働き方:フレックスタイム制(コアタイムあり) 勤務地:六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション マーケットプレイスにおける不正・濫用(abuse)を抑止し、ユーザーにとって公平で安心・安全な取引環境を維持するために、CSおよびTrust &
About Paidy Inc. Paidy is Japans pioneer and leading BNPL service company. At Paidy, we believe in creating simple, instant experiences to take the hassle out of shopping with a touch of magic. Paidy offers instant,
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management(SRM)は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成(PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談含む) 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力(TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上) 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management(SRM)における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括(米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む) 担当課のマネジメント(人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任) 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 <承認前> 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定(製造販売後調査プロトコル含む)、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ <市販後> 安全確保措置の検討と実行(電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂)、最適使用推進ガイドライン改訂(オンコロジー領域のみ)、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力(TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上) 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese
企業概要 参天製薬(Santen)は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的: (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門(DIT)に所属し、同社およびグループ企業(Santen)における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス(以下、DITコンプライアンス)の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA(Quality Assurance:品質保証)部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP(Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等)、CSV(Computerized System Validation)等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景(ロケーションおよび言語に関する環境) SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
Job Purpose The Regional Security Manager oversees the safety and security of employees, assets, and operations across the AIG Japan portfolio. Job Responsibilities Lead a team of security specialists (current headcount is 4) who are responsible for
The Key Account Manager is tasked to hit the revenue target in the region. Based on the companys overall strategy and combined with the characteristics of the regional market (such as industry distribution, customer needs, and competitive
Veeam is the Data and AI Trust Company, specializing in helping organizations ensure their data and AI are fully understood, secured, and resilient to enable the acceleration of safe AI at scale. As the market leader
Why this role is important to us SSTB Relationship Manager is a critical role - main focus will be driving business growth through relationship management with Japanese asset owners, asset managers, etc. The responsibilities include relationship growth, commercial
Coupa makes margins multiply through its community-generated AI and industry-leading total spend management platform for businesses large and small. Coupa AI is informed by trillions of dollars of direct and indirect spend data across a global
Location:Hitachi, Ibaraki, Japan Job ID: R0125593 Date Posted:2026-05-07 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Sales, Marketing & Product Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: The opportunity Hitachi Energy Service is a trusted lifecycle
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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We help the world run better At SAP, we keep it simple: you bring your best to us, and well bring out the best in you. Were builders touching over 20 industries and 80% of global
Company Description It all started in sunny San Diego, California in 2004 when a visionary engineer, Fred Luddy, saw the potential to transform how we work. Fast forward to today — ServiceNow stands as a global
Black Duck Software, Inc. helps organizations build secure, high-quality software, minimizing risks while maximizing speed and productivity. Black Duck, a recognized pioneer in application security, provides SAST, SCA, and DAST solutions that enable teams to quickly find
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English Follows Japanese: 募集職種:プロダクト開発サポートマネージャー(日本担当) 日本のヘルスケアの未来を共に創り上げる、革新的で前向きなプロダクトマネジメントのプロフェッショナルを求めています。 次世代の医療従事者を支えるデジタルプロダクトを開発したい方 グローバルな情報・アナリティクス企業でキャリアを築きたい方 ぜひ、私たちと一緒にヘルスケアの未来を形にしませんか。 ■ チームについて Elsevier Health は、医療従事者・教育者・学生に向けて、エビデンスに基づく情報と革新的なデジタルソリューションを提供する世界的リーダーです。 臨床意思決定支援、専門職向け教育、医学教育、ヘルスケアアナリティクスなど、多岐にわたるソリューションを通じて、医療の質向上と患者アウトカムの改善に貢献しています。 ■ 職務内容 本ポジションでは、強い技術的知見を持ち、プロダクト開発を多面的に支援できるプロダクト開発サポートマネージャーを募集します。 新規デジタルプロダクトの企画・検討・実行、既存プロダクトの戦略的拡張など、幅広い領域でプロダクトマネジメントチームを支える重要な役割です。 プロダクト開発サポートマネージャーは Clinical Solutions Japan のディレクターにレポートし、コンテンツチーム、エンジニア、その他ステークホルダーと密接に連携しながら、アイデアの創出から開発・デリバリーまでを推進します。 ■ 主な業務内容 ・プロダクトのディスカバリーおよび開発フェーズにおける技術的・実行面でのサポート ・新規プロダクトアイデアや機能拡張案の収集・整理・分類、および顧客ニーズや事業成長との整合性評価 ・新規アイデアや改善項目に関する English Version: Are you an innovative and forward-thinking