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責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格:
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* アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対応等 企業情報 * Bioprocess Solutionのトップシェアを持つ欧州系ライフサイエンス企業 * 細胞培養、フローサイトメトリー、再生医療、ラボ計量等の製品を製薬企業、研究機関等へ提供している 職務内容 * アカデミアやBiotech、製薬企業の研究者を顧客とし、販売前後のテクニカルコンサルティングを行う * 顧客のニーズを基にするソリューションの提案、製品のプレゼンテーション、問い合わせの対応等 * 国内外の学会に参加し、研究者と関係性を構築する 理想の人材 * 生物学、もしくはライフサイエンス関連の学位 * 企業もしくはアカデミアの研究経験（FAS/企業経験は尚可） * 資料の読解ができる英語力 * 勤務地：東京 条件・待遇 * 他の学者の研究活動をブーストし、よりlarge-scaleに医学の発展を影響する機会 * グローバルなビジネスカルチャー、従業員の働き方を重視する安定性の高い企業 * 海外と連携を取り英語力を上昇させる機会(Speakingは望ましいが必須ではない) * 在宅勤務可 Page Group Japan
* Bioprocess関連製品（機械、消耗品）の営業活動、キーアカウントマネジメント * 顧客（抗体医薬品、細胞治療、ワクチン等の研究を目的とする製薬メーカー）のニーズを理解し、ソリューションを提案する 企業情報 * 米国に本社を置く大手ライフサイエンス企業、75%以上のバイオ医薬品の研究開発に関与している * 製品＝抗体医薬品、ワクチン、細胞治療、遺伝子治療等の研究開発に使用される機械及び消耗品、PCR testing kit等 職務内容 * Bioprocess関連製品（機械、消耗品）の営業活動、キーアカウントマネジメント * 顧客（抗体医薬品、細胞治療、ワクチン等の研究を目的とする製薬メーカー）のニーズを理解し、ソリューションを提案する * 設備導入等のプロジェクトのリード 理想の人材 * ヘルスケア業界もしくは化学業界の営業経験 * ライフサイエンス分野の経験は望ましいが必須ではない * 英語の読み書きが可能 * オフイス：東京/大阪 条件・待遇 * バイオプロセスのリーディングカンパニーにて、新規バイオ医薬品の研究に貢献する * フラットな組織、離職率の低い穏やかなチーム * ハイブリッド勤務 * 大きなグループ会社に所属し、将来的に別部門へ異動し、他の製品・職種を経験する機会 Page Group
* 実務経理月次決算業務、年次決算業務 * スタフマネジメント、プロジェクト参加 企業情報 * ヘルスケア、ライフサイエンスにおける世界優秀の企業 * 人々の豊かな暮らしを創造するソリューション提供 * 社会に貢献する付加価値の高い技術を提供 職務内容 * 月次計算業務（固定資産管理、売上・売上原価・在庫確認作業及び管理） * 年次計算業務（会計監査、内部監査、財務調査対応、財務申告及び納付） * プロジェクト参画、プロセス改善、スタフマネジメント 理想の人材 ＜必須条件＞ * 大学卒業以上 * ネイティブレベル日本語 * 中級レベル英語 * 財務・経理実務経験・月次計算経験・年次計算経験 ＜人物像＞ * コミュニケーション力 * 上昇志向の強い方 * 問題解決・改善提案する姿勢のある方 ＜尚可＞ *
職種 正社員 職務明細 弊社が持つグローバルITソリューションやBPOサービスをライフサイエンス企業に提供することで、 個人・TCS・業界の成長を支え続ける事業のもとで、プロジェクトの企画・提案・運営、および営業に携わって頂きます。 製薬会社をはじめとするライフサイエンス企業の課題・ニーズを把握し、 弊社のソリューション提供し、企業の成長を支援する営業活動・企画提案を行います。 また、獲得したプロジェクトの進捗管理・P＆L管理を含めた、トータルなプロジェクトマネジメントを サービスデリバリー部門と共に対応頂きます。 スキル・資格 ●高い営業成績・実績を残されている方 ●物事を論理的に把握することができ、課題やニーズを的確に把握できる方 ●自己の成長を強く望まれている方 ● 国内外のステークホルダーと謙虚な姿勢で業務に携わり、且つ、業務を推進する意気込みをお持ちの方 ● 日本語・英語でのコミュニケーション力があり、顧客、社内との関係を円滑に構築できる 【歓迎（WANT）】 ● ライフサイエンス業界に関する業界ナレッジ 業務内容 ＜主な業務内容＞ ●計数目標の達成：営業職として計数目標の達成 売上‐担当アカウント次第であるが、年間数億円 受注額（Total Contract Value ）：年間数億円 案件創出 会社目標のグロスマージン ● 適切な営業活動の実施： アカウント毎の営業活動計画（アカウントプラン）を作成し、計画にもとづいた活動 弊社のグローバルITソリューションとグローバルBPOを理解し、お客様へ提供・提案 ソリューションによっては、TCSの海外メンバーとのコミュニケーションの推進・実施 ●プロジェクトマネジメント 担当サービス・デリバリー部門と共に、日本国内・国外のプロジェクト・メンバーとのプロジェクト推進
職種 正社員 職務明細 60万人のプロフェッショナルの一員として、業界、技術、各国・地域市場など各分野のエキスパートと連携しながら、日本のお客様に最適なソリューションを提供しています。IT戦略、ビジネス分析、要件定義、システム設計・開発・運用保守、IT基盤構築・運用保守、テスト、ユーザートレーニング、プロダクトデザインなど、活躍の場は多岐にわたります。 スキル・資格 【歓迎スキル】 英語（ビジネスレベル） プログラミング経験 【求める人物像】 以下のコンピテンシーのいずれかを有す、ハイブリッドモデルを推進する次世代型プロジェクトマネージャー候補を募集しています。 - Flexibility 柔軟な発想 状況に応じて現在の仕事のやり方や方向性を変える能力 - Leadership リーダーシップ メンバーを効率的に共に働くように導き、動機づける能力 - Logical Thinking 分析的思考力 原因と結果の因果関係をつきとめ、対応策を練る能力 - Impact & Influence 人を巻き込む力 論理的、感情的な影響力を意図的に活用して相手に影響を与える能力 - Achievement Orientation 目標達成に向けて粘り強く行動する力 目標に執着し、それを超えることやそのために計算されたリスクを取る能力 業務内容 ■1年目の仕事
Tenthpin are seeking bilingual SAP PP-PI Consultants for our recently opened Japanese branch. This role can be based anywhere in Japan Who are we? Tenthpin is a global management consulting firm, founded in January 2017 and
職種 正社員 スキル・資格 • .NET CoreおよびC#プログラミング領域で5年以上の経験を有すること。 • ヘルスケアまたはライフサイエンス分野のバックグラウンドがあることが望ましい。 • プロダクションサポート経験 • 日本語能力： 日本語ビジネスレベルN2必須、英語ビジネスレベル • Having over 5 years of experience in the .NET Core and C# programming domain. • A background in healthcare or life sciences is
Tenthpin is currently seeking a talented and bilingual SAP SD Consultant with S/4 experience to join our dynamic team at our newly established Japanese branch. Who Are We? Tenthpin is a globally recognized management consulting firm,
Tenthpin is currently seeking a talented and bilingual SAP FI/CO Consultant with S/4 HANA experience to join our dynamic team at our newly established Japanese branch. Who Are We? Tenthpin is a globally recognized management consulting
Tenthpin is currently seeking a talented and bilingual SAP MM Consultant with S/4 experience to join our dynamic team at our newly established Japanese branch. Who Are We? Tenthpin is a globally recognized management consulting firm,
Getinge には、行動に導く情熱があります 情熱的な社員と多様なチームとキャリアに参加し、人として、専門家として、共に成長しましょう。 Getinge は、すべての人と地域社会が最善のケアを受けられることに情熱を持ち、臨床結果を改善し、ワークフローを最適化することを目的とした病院とライフサイエンス関連機関向けの製品およびソリューションを提供しています。 日々、私たちは、お客様にとっての真の違いを生みだし、より多くの命を救うために手を取り合っています。 感動的なキャリアをお探しですか? ここにあります。 配属： ※配属オフィスは、ご希望・お住まいを考慮し、東京・神戸のいずれかに決定します。 サービス事業部 アキュートケアセラピー（集中治療・心臓血管外科/ACT）部門 担当製品はIABPや麻酔器等、循環器・集中治療室向けの製品。 Activity: 顧客及び外部(協力業者)対応 ・コールセンター連絡のコールバック対応 ・コールセンター連絡の訪問調整 ・修理・点検・保守・保全作業における見積作成および提出 ・顧客クレーム対応とエスカレーション ・製品品質問題の収集と報告・点検・保守提案実施 ・アンケート配布 ・導入機器の継続的な安全性を監視する ・機器の維持管理における顧客からの要望等に対応する。必要な場合はマネジャーの策定する解決策にしたがい実行する ・テクニカルサービスの提供を通じ、顧客担当者との良好な関係を構築する ・担当エリア・施設における機器の稼働状況を把握する 事務作業、管理、連携 ・修理・点検・保守・保全作業および受付記録、サービスレポート作成、保管 ・工具の管理、計測機器の校正対応、管理 ・修理・点検時の売上処理 ・担当施設の売上報告、メンテナンス状況の把握 ・割り当てられたサービスパーツの在庫を管理する ・製品導入の際にはセールスorマーケティング部門と連携し顧客へその使用方法を説明する Knowledge/Skills/Experience: 普通自動車運転免許 下記のいずれか必須 ・何らかの機器メンテナンスの経験 ・臨床工学技士のご経験
Company Description Allegis Global Solutions is founded on a culture that is passionate about transforming the way the world acquires talent by delivering client-focused solutions that make a difference for businesses worldwide. From refining how you
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職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成） 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic
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◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容: Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability of direct-to-consumer
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容: Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability of direct-to-consumer
