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*In this position, main language used is in Japanese. Please submit application materials both in Japanese & English* ジュニアアソシエイトコンサルタント エゴンゼンダーのジュニア・アソシエイト・コンサルタントとして、経験豊富なコンサルタントから学び、協働し、クライアントのエンゲージメントをサポートします。クライアントにインパクトのあるソリューションを提供するため、リサーチ、データ分析、インサイト開発をサポートします。この職務は、当社の業界慣行を深く理解し、様々な段階のプロジェクトに貢献する機会を提供します。 ＜主要業務＞ 業界、企業、候補者に関するリサーチや関連情報の収集 候補者の面接に同席、または部分的に実施し、評価のためのレファレンスを行う データを分析し、クライアントのエンゲージメントをサポートするための洞察を深める クライアント向けのプレゼンテーションやレポートの作成をサポート クライアントミーティングに出席し、ディスカッションに参加 チームメンバーと協力し、クライアントプロジェクトの全体的な成功に貢献する 社内の部門横断的なイニシアチブに参画する Junior Associate Consultant: As a Junior Associate Consultant
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Location： Global Innovation Center Division： Regenerative Medicine Research & Business Development Department Job level： Staff Report to： Group Manager Contract type： Full time Roles & Responsibilities 毛髪再生医療事業の営業戦略及びマーケティング戦略の立案と遂行 新規医療機関の獲得、医療機関との連携窓口、戦略的PR、観察研究の実行、CMOや輸送業者、システム 供給者など事業パートナー企業との協業・連携の推進、事業計画・成長戦略立案など。 チームメンバーと連携しつつ、その時々に必要なタスクにアサイン。リードしていただく場合と担当いただく場合の両方を想定。 Requirements ・これまでに新規事業を立ち上げた経験がある人材 ・医療系の営業活動を経験したことのある人材 ・事業計画、経営管理、MR、営業、対外折衝、契約 ・再生医療・再生医療等安全性確保法に関する知識、自由診療・美容医療に関する知識 ・コミュニケーション力（医師とのコミュケーション、社内外ステークホルダー）、フットワーク、
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Company Description Allegis Global Solutions is founded on a culture that is passionate about transforming the way the world acquires talent by delivering client-focused solutions that make a difference for businesses worldwide. From refining how you
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責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格:
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職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成） 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic
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