Job Description 1. About Thermo Fisher 「Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) は、科学サービスの世界的リーダーであり、年間売上高は約 400 億ドルです。 私たちの使命は、お客様が世界をより健康で、よりクリーンで、より安全なものにできるようにすることです。 お客様がライフ サイエンス研究の加速、複雑な分析上の課題の解決、ラボの生産性の向上、診断による患者の健康の改善、または人生を変える治療法の開発と製造を行っているかどうかにかかわらず、私たちはお客様をサポートします。 100,000 人を超える従業員からなる当社のグローバル チームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPD などの業界をリードするブランドを通じて、革新的なテクノロジー、購入の利便性、医薬品サービスの比類のない組み合わせを提供しています。 詳細については、www.thermofisher.com をご覧ください。 2. Essential Duties and Responsibilities 複雑な機器やシステムの必要な診断、トラブルシューティングおよび修理、現場での装置設置業務を通じてレベルの高い顧客サポートを提供します。 システム機器の運用品質を確認し承認します。
Job Description Position： Sales Strategy Lead About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties Thermo Fisher Scientific wouldn’t be an industry leader without its successful sales team. We’re seeking a qualified sales strategy
Job Description Essential Duties and Responsibilities フィールドエンジニアとして、当社が製造・販売する分析装置の修理、定期点検、装置設置・移設、カスタマートレーニング等を行います。 【機器やシステムの現地設置及び修理】 ・ 定期メンテナンス訪問 ・ トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 ・ 他メンバーへの支援 ・ 作業レポート作成・提出 ・ システムメンテナンスに関するユーザー向けトレーニングの提供 ・ グローバルの製品品質チームへのフィードバック 【入社後の流れ】 まずは全体オリエンテーションからスタート、その後これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどは先輩への同行（OJT）を通じて仕事を覚えていきます。不明点などは先輩社員や周りの同僚がサポートします。また外部講習や海外での研修も実施するなど、学ぶ機会は豊富にあります。 【フィールドサービスエンジニアの魅力】 フィールドサービスエンジニアの魅力はなんといっても直接お客様の声を聴いてそれにお応えしていくこと。医療機関・検査センター・企業や研究機関など多岐にわたるお客様が抱える悩みを技術面から支援する。時には支援だけではない「提案もできるプロ」としてお客様に頼っていただける存在になる。それがサーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアです。 【仕事の進め方】 技術知識を共有しあい自身のスキルに磨きをかける。誰かが困ったときはすぐに助け合う。サーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアはチームワークを重視しているポジションです。カスタマーサポート/テクニカルサポートなどそれぞれ役割をもつスタッフが、⼀丸となってエンジニアをサポートする体制が整っており、フィールドサービスエンジニアは目の前のお客様へ注力できます。 【対象装置】 ・ アレルギーおよび自己抗体検査用の全自動・免疫蛍光分析装置 【業務内容】 装置の設置以降にお客様に提供するサービスの⼤部分に関わっていただき、顧客満足度の改善及び装置更新へ尽力するとともに、サービスの売上の向上を推進していく⼀翼を担っていただきます。 ・ 装置の据付と操作説明 ・ 故障診断や修理 ・ 点検業務やバリデーション作業 ・ 顧客ニーズに合わせた保守契約/有償修理/アップグレードの提案 【必須スキル】 以下スキルのいずれかをお持ちであれば、製品知識はOJT等でフォロー致しますので、お気軽にお問い合わせください。 ・ 化学/電気/機械等を専攻された⽅ ・
Job Description ポジションタイトル： テリトリーセールス部 Territory Account Manager （East） Essential Duties and Responsibilities 管轄テリトリー（East・West）における担当機関（中堅検査センター、基幹病院、大手検査センター営業所、健診施設及び研究機関）に対し臨床検査測定機器の導入と更新及び検査試薬、POCT体外診断薬、遺伝子検査試薬の新規採用、拡販を主な業務として管轄テリトリーにおける売上目標達成、そこを加味した戦略・戦術の立案、実践に貢献する。 Justification【募集理由】 アレルギー検査市場、自己免疫疾患市場、遺伝子検査市場、RUO専用機器等における更なるシェア拡大のため Job Description アレルギーや自己免疫疾患、遺伝子検査領域における基幹病院へ当社の医療機器、検査試薬の販売・拡販活動を通じて、売上増加と当社のプレゼンスの向上に貢献する。 検査センターにおける機器のリプレイスや試薬の増量提案、価格交渉等を行い、関係値向上、市場拡大を目指す。 大手検査センター営業所との密な協業により、関係値の向上と売上の最大化を目指す。 アレルギー関連診療科のクリニックに対しPOCT及びスクリーニング検査試薬を中心に新規開拓及び既存拡販を実施していく。 上記顧客施設や担当地域で起きている市場の変化、ニーズ等を意欲的にフィードバックし正しい状況の把握とそれを踏まえた新しい戦略、戦術の立案に参画し実践していく。 Experience / Other Requirements 売上目標達成に責任感があり、自らの業務に対しバイタリティーを持ち合わせていること。 検査医学・医療業界における一般知識の保有及び顧客との折衝、交渉に必要な対人スキルを有する事。 3年以上の医療業界営業経験 （基幹病院、検査センターにおける営業担当経験が有れば、尚可） 顧客ニーズを明確にヒアリングし上長や自身の考えと擦り合わせ調整、精査し、提案するスキル。...
Job Description 業務概要： フィールドエンジニアとして、当社が製造・販売する分析装置・解析装置等の修理、定期点検、納品、カスタマーサービスアイテムのセールスプロモーション、カスタマートレーニング等を行います。 業務内容： 客先での点検、修理、納品、およびそれら作業に伴う事務作業 顧客からの問い合わせに電話・メールを用いて対応。 顧客は日本全国の製薬・化学メーカーが中心。 必要な経験・スキル 社内・外の関係者と直接・間接を問わず必要なコミュニケーションが取れる事。 一般的な工具の取り扱いが出来る事。 一般的なPCの知識を持っている事 普通自動車免許を所持しており、日常的に自動車の運転をしている事。 マニュアルが読める程度の英語力。海外の工場へ英語で問い合わせが必要な場合有り。 あると好ましい経験・スキル 分析機器のService engineer、アプリケーションサポートの経験がある方 製薬・化学メーカー・研究機関での勤務経験があり、安全キャビネットや遠心分離機等、一般汎用機の使用経験がある方 【フィールドサービスエンジニアの魅力】 フィールドサービスエンジニアの魅力はなんといっても直接お客様の声を聴いてそれにお応えしていくこと。企業や研究機関・医療機関など多岐にわたるお客様が抱える悩みを技術面から支援する。時には支援だけではない「提案もできるプロ」としてお客様に頼っていただける存在になる。それがサーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアです。 また、サーモフィッシャーでは非常に幅広い製品群を持っている為、多種多様な製品の知識を身につけることも可能です。 【仕事の進め方】 技術知識を共有しあい自身のスキルに磨きをかける。誰かが困ったときはすぐに助け合う。サーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアはチームワークを重視しているポジションです。テクニカルサポート／フィールドマネージャーなどそれぞれ役割をもつスタッフが、一丸となってエンジニアをサポートする体制が整っており、フィールドサービスエンジニアは目の前のお客様へ注力できます。...
Job Description Responsibilities: 最新型分析機器の販売および販売促進 お客様への的確なソリューション提供のためのケミスト(社内のアプリケーションサイエンティスト)とのプロジェクトビルディング デモンストレーションのセッティング（ケミストが実施、段取り企画は営業） CRMツール（Salesforce）を用いた商談進捗管理 当社販売代理店とのタイアップ企画、ならびに新技術等の情報提供による引き合い創出 Minimum Qualifications: 新規顧客や案件を開拓する意欲的な姿勢 3-5年以上の営業経験 分析ライフサイエンス分野への強い関心 分析化学の基礎を熟知している方、または深い知識習得に強い意欲を持っている方 情報収集力、ヒアリング力に長けた方 顧客、関係部署とのコミュニケーションを円滑に行える方 理系大学・大学院卒以上、もしくはそれと同等の知識を有する方 英語力（TOEIC 600点以上、マネージャーへとステップアップした場合、英語でのコミュニケーションが必須なため） Preferred Qualifications: 英文文献, 英文技術資料読解力 分析化学専攻、または分析化学に従事していた方 LC、GC、LCMS、GCMSの経験者、あるいは関連の業務に従事していた方 ライフサイエンスの分野において、スタートアップに従事された方 ライフサイエンスのラボ立ち上げに関与された方...
Job Description 業務概要： フィールドエンジニアとして、当社が製造・販売する分析装置・解析装置等の修理、定期点検、納品、カスタマーサービスアイテムのセールスプロモーション、カスタマートレーニング等を行います。 業務内容： 客先での点検、修理、納品、およびそれら作業に伴う事務作業 顧客からの問い合わせに電話・メールを用いて対応。 顧客は日本全国の製薬・化学メーカーが中心。 必要な経験・スキル 社内・外の関係者と直接・間接を問わず必要なコミュニケーションが取れる事。 一般的な工具の取り扱いが出来る事。 一般的なPCの知識を持っている事 普通自動車免許を所持しており、日常的に自動車の運転をしている事。 マニュアルが読める程度の英語力。海外の工場へ英語で問い合わせが必要な場合有り。 あると好ましい経験・スキル 分析機器のService engineer、アプリケーションサポートの経験がある方 製薬・化学メーカー・研究機関での勤務経験があり、FT-IR/Raman装置の使用経験がある方 【フィールドサービスエンジニアの魅力】 フィールドサービスエンジニアの魅力はなんといっても直接お客様の声を聴いてそれにお応えしていくこと。企業や研究機関・医療機関など多岐にわたるお客様が抱える悩みを技術面から支援する。時には支援だけではない「提案もできるプロ」としてお客様に頼っていただける存在になる。それがサーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアです。 また、サーモフィッシャーでは非常に幅広い製品群を持っている為、多種多様な製品の知識を身につけることも可能です。 【仕事の進め方】 技術知識を共有しあい自身のスキルに磨きをかける。誰かが困ったときはすぐに助け合う。サーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアはチームワークを重視しているポジションです。テクニカルサポート／フィールドマネージャーなどそれぞれ役割をもつスタッフが、一丸となってエンジニアをサポートする体制が整っており、フィールドサービスエンジニアは目の前のお客様へ注力できます。...
Job Description サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 主な職務内容： 製品厚み測定機器のオンサイトサービス業務：顧客先での製品据付およびトレーニングの実施 ・プラスチック成型製造・研究開発分野において、Thermo Scientificの測定・検査・制御装置の顧客先での据付、正しくかつ安全な操作と保守の顧客トレーニングの実施 ・定期メンテナンス、保守管理、機器の修理、および顧客への継続的なトレーニングと技術サポートの実施 ・作業手順書および顧客の要件に沿った、訪問レポートの作成 プロフェッショナルエンジニアとしての役割： 社内外での専門家、トレーナー ・国内およびアジアパシフィック地域、グローバルの同僚エンジニアが抱える、製品の問題解決に協力 ・グローバルチームの一員として、技術的な問題に関する社内協議に参加、難解な問題の迅速かつ効率的な解決に対処 ・品質と信頼性の向上の推進のサポート、製品の品質管理にフィードバックを提供。顧客先での経験に基づいた、新製品開発に関するフィードバック・提案を提供 製品知識の提供：販売・納入した製品の長期的な運用に関するアドバイザー的役割 ・顧客のフォローアップのスケジューリングを調整し、トラブルフリーな運用に向けたメンテナンスの提案 ・営業部門の見積に必要な技術情報収集のサポート ・品質管理・製品開発チームと連携した、製品の改善提案 ・顧客先での機器の最適化によるパフォーマンスの向上を提案 ・顧客のニーズを満たし、製品が市場で評価を得られるよう、営業チームやマーケティングチームと緊密に連携 製品管理と改善 ・顧客からの製品のパフォーマンス・品質への評価を社内関係部門にフィードバック、持続的な改善を図る アフターマーケットビジネス ・アフターマーケット部門と協力し、既存顧客にスペアパーツ・機器のアップグレード・製品サポート契約などのアフターフォローの提案と実行 要件/資格： ・電気・機械、またはメカトロニクス工学に関する知識 ・プラスチック成型関連の業務経験があれば尚可 ・ビジネスレベルの英語（メールの読み書きなど） スキルと特性 ・Microsoft Officeを含むMicrosoftアプリケーションのスキル。
Job Description Job Description: 仕事の内容 バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業やバイオ関連企業に対して、営業活動の実行を担っていただくポジションです。顧客の目的や課題を理解し、短期・長期両方の視点で製品やソリューション提案を行いながら、顧客と関係を構築し、販売目標達成と事業成長をリードいただける方を募集しています。国内の担当エリア（東日本・中日本・西日本など）の顧客に対し、直接のご提案と代理店と連動した間接的なご提案を組み合わせながら実施いただきます。 主な製品群： https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html １、顧客の経営層から現場担当者まで広い関係性を構築し、維持・拡大する ２、研究開発から製造まで、各種ニーズを掘り起し、顧客のアウトカムを最大化するソリューションを提案し、持続的なビジネス戦略を実行する ３、年間販売目標達成に向けて、Salesforceを使用した顧客管理、案件管理に責任を持つ ４、国内外の社内関係者（技術営業、マーケティング、サイエンティストなど）を巻き込みながら、各顧客のゴール達成のための商談を円滑にまとめリードし成果に結びつける 必要なスキル １、3年以上の営業職・アカウントマネジメント・およびそれに準ずる経験（製薬企業や、化学企業などの法人営業が好ましいが、必ずしも限定しない） 2、顧客の課題を正確に理解し、ビジネス分析や顧客分析をもとに仮説を立て、提案・実行する力 3、技術革新やビジネスの変化に対して、柔軟かつスピード感を持って対応する力 4、社内の多くの関係者とのコミュニケーションを厭わず自ら積極的に動き、戦略を立案、実行できる人 5、流暢な日本語（会議のファシリテート、プロジェクトのリード、公文書の理解などを含む）、および英語のコミュニケーションスキル（メール等での読み・書きが中心だが、会議に参加できる程度のリスニング・スピーキング力があるとなおよい）...
Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to
Job Description 職務の概要: Job Summary • 研究開発及び物性評価機器の営業担当 （業界未経験者も可） 職務の内容: Responsibilities • ケミカルアナリシス事業部の扱う複数の分析機器について、見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。。 • 既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。 • 営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。 • 顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。 • 顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。 • 展示会や学会へ参加し、サーモフィッシャーサイエンティフィックの掲げる価値を提案する。 • 営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えてサーモフィッシャーサイエンティフィックとして顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。 ※英語力がある場合は、ドイツ、カールスルーエの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もある。 ※トレーニング、学習の機会を十分に提供します 必須条件 • 営業経験と営業での成功体験、実績をもっていること。 • 新しい分野に対して、自ら情熱をもって学ぶことができること、またその経験があること。 • 仕事を通じて、顧客を成功させることや素晴らしいサービスを提供することに喜びを感じながら仕事ができること。努力する事を続けられること。 • 自らが進み、自らが計画して顧客訪問や出張業務等を柔軟にこなせること。 • コミュニケーション能力に長けていること、プレゼンテーションスキルに長けていること。 望まれる能力:
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 担当顧客（バイオ医薬品開発および製造企業が中心）に対し細胞培養用の培地および溶液の新規採用/拡販を主な業務として、売上目標達成を目指していただきます。 業務内容 Gibcoブランドの細胞培養製品、サービスの販売および販売促進 対面（全国の出張含む）もしくはリモートツールを用いて、主にバイオ医薬品の研究開発もしくは製造を担当する顧客と面談 社内のアプリケーション担当者やアカウント営業担当者と緊密に連携して、製品の紹介から販売までリード 顧客からの技術的な問い合わせへの対応 社内の情報共有基盤（CRMツール）を用いて商談の進捗や注文予測を管理 海外社内担当者と交渉や、国内商談状況の共有 展示会や学会に参加して新規商談の獲得 クロマトグラフィー樹脂（POROS）、バイオリアクター、シングルユース製品、医薬品分析製品など、当社の他製品担当者と協力してバイオプロダクションビジネス全体の成長に貢献 生命科学、バイオ医薬品の研究動向に関心がある方 自己管理ができ、プラン実行を推進できること 過去の経験から学びを得て成長を続ける意思のある方（Learning Agility） 日本語で公文書読み書きおよび交渉ができる方 英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解できること。 科学/技術分野（理学部、農学部、薬学部、生命工学等）における学士号以上の学位を取得していること 重要顧客との関係構築を通じて商談を成功させた経験のある方 細胞培養に関する周辺技術の知識もしくは経験 ビジネスレベルの英会話、英語力を持つこと 医薬GMPなどの経験、バイオ医薬、診断薬、ワクチン、動物薬業界での経験 バイオ医薬品のアップストリーム開発・製造経験者 研修
Job Description Essential Duties and Responsibilities フィールドエンジニアとして、当社が製造・販売する分析装置・解析装置等の修理、定期点検、インストレーション、カスタマーサービスアイテムのセールスプロモーション、カスタマートレーニング等を行います。 複雑な機器やシステムの現地設置 定期メンテナンス訪問 トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 他メンバーの支援 作業レポート作成・提出 システムメンテナンスに関するユーザー向けトレーニングの提供 グローバルの製品品質チームへのフィードバック サービスプロセス文書の更新および修正 業務プロセスに関する固有の問題の特定と報告 問題解決の専門家としての活動とトレーニングの実施 【入社後の流れ】 まずは全体オリエンテーションからスタート、その後これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどは先輩への同行（OJT）を通じて仕事を覚えていきます。不明点などは先輩社員や周りの同僚がサポートします。また外部講習や海外での研修も実施するなど、学ぶ機会は豊富にあります。 【フィールドサービスエンジニアの魅力】 フィールドサービスエンジニアの魅力はなんといっても直接お客様の声を聴いてそれにお応えしていくこと。企業や研究機関・医療機関など多岐にわたるお客様が抱える悩みを技術面から支援する。時には支援だけではない「提案もできるプロ」としてお客様に頼っていただける存在になる。それがサーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアです。 【仕事の進め方】 技術知識を共有しあい自身のスキルに磨きをかける。誰かが困ったときはすぐに助け合う。サーモフィッシャーのフィールドサービスエンジニアはチームワークを重視しているポジションです。テクニカルサポート／フィールドマネージャーなどそれぞれ役割をもつスタッフが、⼀丸となってエンジニアをサポートする体制が整っており、フィールドサービスエンジニアは目の前のお客様へ注力できます。 Job Description 対象装置 - 液体クロマトグラフィ質量分析計(LC-MS) - ガスクロマトグラフィ質量分析計(GC-MS) - 液体クロマトグラフィ(LC) 業務内容 装置の設置以降にお客様に提供するサービスの⼤部分に関わっていただき、顧客満足度の改善及び装置更新へ尽力するとともに、サービスの売上の向上を推進していく⼀翼を担っていただきます。 - 装置の据付と操作説明 -
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 担当顧客（バイオ医薬品開発および製造、研究機関等）に対しクロマトグラフィー樹脂の新規採用/拡販を主な業務として、売上目標達成を目指す。 業務内容 クロマトグラフィー樹脂（POROS, CaptureSelect）の販売および販売促進 対面もしくはリモートツールを用いて、主にバイオ医薬品の研究開発もしくは製造を担当する顧客と面談 社内のアプリケーション担当者やアカウント営業担当者と緊密に連携して、製品の紹介から販売までリード 顧客からの技術的な問い合わせへの対応 社内の情報共有基盤（CRMツール）を用いて商談の進捗や注文予測を管理 海外社内担当者と交渉や、国内商談状況の共有 展示会や学会に参加して新規商談の獲得 Gibco 細胞培養製品、バイオリアクター、シングルユース製品、医薬品分析製品など、当社の他製品担当者と協力してバイオプロダクションビジネス全体の成長に貢献 生命科学、バイオ医薬品の研究動向に関心がある方 重要顧客との関係構築を通じて商談を成功させた経験のある方 自己管理ができ、プラン実行を強く推進できること 過去の経験から学びを得て成長を続ける意思のある方（Learning Agility） 日本語で公文書読み書きおよび交渉ができる方 英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解でき、かつビジネスレベルの英会話、英語力を持つこと 科学/技術分野（理学部、農学部、薬学部、生命工学等）における学士号以上の学位を取得していること クロマトグラフィー樹脂を用いた実験経験 バイオ医薬品のダウンストリーム開発・製造経験者 クロマトグラフィー分離の周辺技術（カラム、コントロール装置、分析器）の知識...
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂
