職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic Qualification
Are you a dynamic and forward-thinking leader with a passion for driving innovation and connecting with regional and local business units? Do you have what it takes to lead the Digital Innovation Hub in Japan? If you
Job Description We’re looking for a Customer Support Team Lead to add some additional leadership power and experience to our Customer Support teams in our Tokyo office. This role is a unique opportunity to build a strong
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific
Job Description Position： Sales Strategy Lead About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties Thermo Fisher Scientific wouldn’t be an industry leader without its successful sales team. We’re seeking a qualified sales strategy lead to
Job Description Job Responsibilities: Develop and execute strategies that align with the global business units’ strategy. Focus business areas products include ImmunoDiagnostics and Molecular Diagnostics. and other areas may be added as appropriate. Identify and evaluate
Who We Are At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves
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Job Title: Technical Support Team Leader Location: Tokyo, Japan Important Job Details: Please Read Before Applying Before proceeding with your application, please take note of the following important details: Monthly Salary: USD 3500 Gross Contract Duration:
【仕事内容】: アプリケーションやインフラ側でインシデントが発生した際の対応をリードしていただきます インシデント発生時に、ステークホルダーと連携をし、状況の確認及び優先度確認、原因分析、問題整理、解決方法の模索など対応し、各担当チームに連携していただきます 【Roles in detail】: You will lead the team when it happens incidents on the application or infrastructure system When an incident occurs, you will work with stakeholders to check the situation, decide priorities, analyze
Cloud Operations and Innovation (CO+I) is the team behind the cloud. CO+I is responsible for delivering Microsoft web portals, Live and Online Services around the world including infrastructure, security and compliance, operations, globalization, and manageability. Our
このポジションについて: WeWork Japanでは日本市場における事業成長の一端を担うLead, Office Property Managementを募集しています。このポジションはProduct teamの所属となり、業務上のレポートラインはSenior Manager, Building Operationsになります。 候補者は、オフィスビルのProperty Managementの分野における経験を備え、革新的かつ全社横断的なリスクマネジメントの観点で、各拠点の施設運営の中央管理業務をリードすることが求められます。特に、社内ステークホルダー (Real Estate, Sales, Community, Finance) と連携を取りながら、各拠点のオフィス環境 (建築、建築設備、セキュリティ、ICT) の維持管理業務、メンバーエクスペリエンス向上に必要な対応業務 (トラブル時の対応含む)、各チームで策定した中長期修繕計画の維持管理業務、CapEx/OpExの傾向分析及びレポーティング、コスト改善や新規サービス等の経済性検討等の分野で、Product teamのPOCとして経済的な拠点運用に貢献することが求められます。投資対効果および費用対効果等の定量的な視点とメンバー満足度といった定性的な視点の双方の視点を持ちながら、Senior Manager, Building Operationsとよく連携しながら、自発的かつ積極的に業務を遂行することが期待されます。 主な職責と領域： オフィス環境の維持管理 定期的な維持管理業務 (設備点検、資本修繕等) の管理及び拠点巡回 中長期修繕計画書の策定サポート、管理 トラブル発生時の一次対応 (主にビル管理会社、メンバー) 及び社内調整のサポート メンバー満足度の傾向分析と未然防止に向けた計画の策定サポート オフィス環境及びメンバー満足度の改善・向上に必要な計画の策定サポート 施設運営に必要な設備関連の届出や法令遵守取り組みのサポート
企業概要 About us Publicis Groupe is not just a company you work for; it’s a platform for you to take your talent to the world. If you want to help change the world, ideas alone are
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責任: • 標準業務手順書、安全性に関する規制、ファーマコビジランス、および事業テクノロジー品質基準を遵守するようファンクションを管理および指揮し、関連するGxPガイドラインや担当する職務領域内で蓄積された安全性報告などを含めて、国内外の法律や規制を遵守する。 • 日々更新されるファーマコビジランス関連法規を監視し、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性を提案および提供する。これには、複数のファンクションの調整を含む、ファンクションをまたいだアプローチが必要とされる場合もある。 • 国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類を確立およびその維持を徹底する。 必要に応じて、PV自己点検と監査の準備と実施をサポート、および規制で定められたPV自己点検や監査の際にバックオフィスを編成またはサポートする。 シグナル検出と管理プロセスを監督／主導する。 • ファーマコビジランスプロセスを実施し、安全性データの均一かつタイムリーな分析を徹底する。 • ファンクション領域内で、新しいプロセスの記述、または現在のプロセスの改善／最適化の重要な取組みを主導する、またはこれに貢献する。安全性科学のインプットが必要とされる際のプロセス最適化を行うファンクションすべてのチームの専門家として行動する。 • ファンクション内で、直属の部下に日常業務の管理サポートおよび指示を提供する。 • 安全性データと分析に関する、研究活動または市販後活動に貢献する。 • 安全性データに基づく分析と意思決定をサポートするグローバルチームへの高度な分析アウトプットを開発および提供する。 • 新規基準レポートの開発、あるいは既存の基準レポートの改善を行う。 • ユーザーの事業領域専門家およびソリューションを実施する技術チームにとって有益かつ有意義な形で、ユーザー要件を収集、列挙、および文書化する。 • データベースの変更、またはユーザー／レポーティング要件による影響を分析する。 • 事業要件に技術的ソリューションを導入する。 • 複雑な分析を一般の視聴者にわかりやすくするための、データ視覚化ツールを模索、分析および導入する。 • 安全性関連の事業プロセスおよび／または検査SME/Leadsに責任を持つ。 • 有害事象報告書の医学的評価を提供することもある。 • 新薬申請の安全性最新情報、治験薬の安全性報告、担当医師のコミュニケーション、製品のラベリング／包装と添付文書、および必要に応じて、その他の文書の作成を補佐する。 望ましい応募資格: •
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