( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
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Company Description Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Job Description It is important to confirm Santen’s product will not infringe any third party’s patents so that Santen can do business without IP risk that third party may sue Santen. For this
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【仕事内容】: アプリケーション開発におけるAWSを活用したセキュリティチームでの要件定義・インフラ設計・構築・運用を担当いただきます また、お客様へクラウドセキュリティに関する技術全般の支援及びプロジェクトハンドリングも担当いただきます。 【具体的な業務内容】: プロジェクトを推進していくエンジニアとして、以下内容にご参加いただきます お客様との打ち合わせ、提案およびヒアリング、プロジェクトハンドリング インフラ構築手順書、調査資料などのドキュメント作成 要件定義、設計（ポリシー設計含む）、構築 運用設計、継続的な改善のための提案と実装・運用 【この仕事で実現できること】: クラウド領域における最新のセキュリティ対策経験を積むことができる セキュリティチームで「要件定義・設計・構築・運用」をご担当いただくため、プロジェクトに一気通貫して携われ、様々な視点でのインフラ技術が伸ばすことができ、希少性の高い業務経験が積める お客様と直接やりとりを実施しながら遂行するプロジェクトのため、顧客課題の解決へ結びつけるエンジニアリング経験を積むことができる リモートワークが中心になるため、ワークライフバランスを整えることができる 【今後のキャリアパスの例】: エンジニアとしてクラウド及びセキュリティを含めた技術力を向上させ、セキュリティのスペシャリストとして成長できる 直接顧客と対話をしながら案件をリードするポジションを目指せる（プロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャー） 顧客要望に応えるのみでなく、新しい技術を取り入れた構成の提案など、主体的に動けるソリューションアーキテクトになれる 顧客への情報共有や技術的な課題について提案をいただくため、将来的にコンサルタントへのキャリアチェンジにもチャレンジできる 【Job Description】: You will be in charge of requirement definition, infrastructure design, construction, and operation in the
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