Job Description Summaryビジネスの成功を担当する顧客対応スタッフ 。標準的な販売タスクを実行し、通常は指示と作業ルーチンに従います。変化する作業状況に基づいてタスク/職務を完了するためにシーケンスを再配置する自由度があります。対象となるクライアント、安定した地域、および/または中小規模の販売地域を担当する場合があります。 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities,
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 職務内容 MED（医療機器部門）の「セールス」オーダーを担うアドミニストレーター1名を募集。検査機器や手術用顕微鏡の他、消耗品である眼内レンズ（IOL）の対応も含まれます。 ・受注処理/出荷・配車手配/請求処理/書類管理/営業サポート ・SAPでの受発注入力/出荷・請求処理/CRMでの処理全般 ・国外のチームと協働し、IOLの標準オーダープロセスの確立 ペーパーレスでの業務遂行が必須であり、法対応や将来的なプロセス変更にも対応できるよう、標準化された業務の遂行が求められます。また、取り扱う製品には医療機器が含まれるため、顧客が医療従事者であることを理解し、医療行為に使用される製品の取り扱い及び販売を行います。 受注処理（XCO/SO作成、修正、充当等） 消耗品受注、データ管理 出荷処理（SAP、倉庫とのやり取り） 不良品処理（雑出庫、無償出荷、回収、返送等） 納品・配車手配、納期調整 納品機トラブル対応 請求業務 書類管理（国内調達依頼書、LOCO見積等） 国税関連書類デジタル化と管理 カタログ、書類、物品の発送 問い合わせ対応（営業、TS、Teams電話、チャット、メール） FAX当番、受注専用メールボックス確認、外線電話輪番担当、備品購入 アドミ棚卸業務、監査関連（提出書類準備等） オフィス業務（荷受け、仕分け、郵便振り分け）、他 必須要項 ・SAP/CRMの基本操作スキル ・複数部署にまたがるコミュニケーション能力と調整能力 ・MS Officeソフトウェア（Excel:作表/集計/基本関数、Word:入力/修正、PowerPoint:スライド作成、Outlook） ・Adobe Acrobat standard、MS Office365アプリケーション ・ビジネス英語：国外のグループ社員と必要最低限の意思疎通がとれるレベル（オンライン会議、およびメール）。社外との英語でのやりとりは発生しないため、カジュアルでもコミュニケーション可能であれば問題ない。 あるといい ・製品知識 ・国税関連書類等の基本知識 ・その他のトラブルシューティング知識
IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社の求人です。IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 【 会社紹介・ビジョン 】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【 部署・チーム名 】 Project Services 【業務内容】 組織のポリシーとGCP等の規制にしたがい、チームメンバーの日々の業務をマネジメントする 業務計画、分担、指示、広範なメンタリング、メンバーのトレーニングと専門能力開発を行う 業績評価、報酬管理、専門能力開発を含む、メンバーのパフォーマンス管理を行う プロジェクトマネジメントにおける人材の継続的な評価を通じて、高品質なサービスの提供を推進する アジア太平洋地と世界各地のプロジェクトサービスチームに、日本固有のトレーニングとガイダンスを提供する。顧客とサイト（医療機関）の関係を構築、コミュニケーションを促進して、全社の関係部門と協力する FDA、ICH、日本固有の規制、EMEA ガイドラインに従って、研究が計画・実行され、GCP が常に遵守されていることを確認する 生産性と品質に関連する指標を、地域の責任者に報告する シックスシグマやその他のプロジェクトが、所定のルールとタイムラインに従って完了するよう、必要に応じてチャンピオンまたはビジネス プロセス オーナーとして行動する 従業員エンゲージメントを改善するイニシアチブに参加し、従業員の満足度や安定就業にプラスの影響を与える 必要により、営業担当と共に社外の顧客会議に参加し、それを主導する 入札に参加し、新規およびリピートのビジネス獲得を推進する 社内関係部門、外部ベンダー、およびスポンサーの間の連絡役を務める 統合された文化を育み、コラボレーション、協力、情報の共有、チームワークを促進する チームの成果をさらに高め、ガバナンスを強化するためのコミュニケーションと活動を主導する 適切な満足度調査のフォローアップに加え、必要によりプロジェクトの状況確認ミーティングをメンバーと行い、顧客関係の構築をサポートする スタディのエスカレーション ポイントとして機能し、問題の調整・トリアージを行う 必要に応じ、担当医師やCRA、規制当局との会議において会社を代表する 必要に応じ、外部および内部の監査・検査に参加する
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
Kenvue is currently recruiting for a:スーパーバイザー、コマーシャルクオリティ What we do At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 1) 臨床試験の実施に係る業務全般 - 臨床試験関連文書の作成（IRB資料や症例ファイル作成の他、臨床試験実施計画書や同意説明文書、総括報告書等の主要文書の作成補助を含む） -モニタリングに係る業務（試験実施医療機関や責任医師の選定；臨床試験依頼・契約；IRB/ Institutional Review Boardへの文書提出・手続き、治験使用機器の交付・回収・保管状況及び出納確認；試験開始前、実施中、終了時のモニタリング；症例報告書を用いたタイムリーなデータ回収；直接閲覧による症例報告書とカルテ等の照合；データクリーニング時のクエリ対応サポート；モニタリング報告書作成；必須文書チェックと保管状況の確認；治験終了手続きなど） -CROの管理（モニタリング業務、データマネジメント、統計解析等の業務の一部を外部委託する場合） 2) 治験依頼者として他の部員及びグローバル・チームと協力し、タイムラインを遵守し、臨床試験プロジェクトの適切な運営に寄与する 3) 承認申請に係る業務全般 - 規制当局との対面助言等の実施補助 - 承認申請に必要な情報を社内外から収集し、承認申請書案を作成する。 - 規制当局からの照会事項への対応補助 - GCP信頼性調査の対応 4) メディカルアフェアーズとして、企業主導研究および医師主導研究の計画、実施、結果の公表を行う - Strategic planの作成 - 関連法規、社内手順に従い、企業主導研究／医師主導研究を管理 医療機器の臨床試験経験、またはメディカル・アフェアーズ関連業務の経験 臨床試験(眼科製品)に関連した実務経験または眼科の知識 a) 治験に関する文書の作成（治験実施計画書、同意書、治験総括報告書、SOP等） b)
JOB DESCRIPTION: JOB DESCRIPTION – 品質（シニア）スペシャリスト QC Primary Function （職務概要） 製造販売する製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持 Major Responsibilities (具体的職務内容) - - - - - - - - - - - - 製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理 - 製造記録書類の保管 - 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等） - 製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携 -
エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます ■職務内容 国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般 治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など) 治験手技時の治験機器の搬入および回収 治験責任医師等とのコミュニケーション ■応募要件 ＜必須＞ 医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上 臨床試験の法規制等に関する知識 モニター業務経験 ＜歓迎＞ 国際共同治験の業務経験 英語力（抵抗なく読み書きができるレベル）...
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
Job Description Summaryフィールドサービスエンジニアは、担当エリアにおけるフィールド業務全般、設置、点検、修理、保守・請求業務等の作業を行い、顧客満足度の維持・向上に努め、顧客と製品におけるビジネスの成長と利益を最大にする責任を持ちます。また、フィールドエンジニアは、担当装置における臨床的な知識も含む技術力向上に取り組み、コマーシャルの提案を含む医療機関におけるヘルスケアサービスの効果的な運用をサポートし、お客様からの信頼を獲得していきます。また、担当営業と共闘してシェアゲインにサービスとして貢献していきます。提携販売店と良好な関係を築き、ビジネスパートナーとして、地域に根付いたビジネスの展開を行います。 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and
◆企業名：非公開 ◆雇用形態：正社員 ◆ポジション：Sales Representative ◆勤務地：東京都 ◆業務内容 東京都内全域をメインに一部埼玉県・神奈川県各地のクリニック向けに同社製品の営業を担当していただきます。 ・担当地域の管理、新規開拓 ・顧客向けにブランドの情報提供 ・顧客向けの販売戦略支援 ＜働き方イメージ＞ ・学会、イベント時には土日祝の勤務の可能性もございます。 ◆応募要件 ■必須条件： ・医療用医薬品、医療機器またはスキンケア分野における医療施設チャネル（病院、クリニック、診療所、調剤薬局等）での営業経験3年以上 ・自動車免許 ■歓迎条件： ・MR認定資格 ・FMCG業界や流通業界でのご経験 ・英語力...
職務内容： 以下の業務をRegulatory Expertと共に業務を行います。 ・DMF新規、変更及び維持管理（原薬及び添加剤等）と製販への連絡 ・外国製造業者認定の代理人としての業務 ・体外診断用医薬品/医療機器 承認申請維持管理 ・申請書内容と製造実態との定期的点検 ・PMDA相談 ・GMP適合性調査対応 ・輸入確認（薬監証明） ・法改正動向確認及びグローバル薬事への展開 応募要件： ・薬剤師免許取得 ・日常的な英文メールのやりとりに拒否反応が無いこと。 ・他部署と積極的にコミュニケーションが取れること。 ・医療業界で、薬事申請、品質保証又はCMC経験がある方は歓迎します。...
Job Title: Clinical Study ManageR Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー - 背景 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（治験）では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、Medtronic製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。 Medtronicで実施される臨床試験（治験）は、臨床開発本部、Medtronic Core Clinical Solutions（MC2）及びCorporate Clinical Quality Compliance (CCQC)の3部門体制にて実施され、MC2は主にモニタリング、安全性情報管理を、CCQCは監査を担います。 臨床開発本部に所属するCVG/DIB Clinical担当は、循環器領域および糖尿病関連の医療機器を担当製品とし、国内外の関連部門と連携を取りながらプロジェクトの中心的な役割を担います。 - 要約 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 - 業務内容 試験担当責任者（CSM）の役割を担う 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 外部サプライヤーの選定 マイルストンの明確化と進捗の管理 施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
業務内容： サービスオペレーションチームで、主に納品済みの自社純水・超純水装置の電話・メール応対（使用方法やトラブルシューティングなど）を行っていただきます。 電話応対で技術員派遣が必要と判断された場合、見積もり作成、サービスマン（修理）の手配、部品手配、作業終了後の売り上げ処理も行っていただきます 応募条件： セールスサポート、電話対応の経験１年以上ある方優遇 機械修理等（ＰＣ、車等）の技術経験ある方優遇 TOEIC 500点以上程度の英語力の方優遇 SFDC経験ある方優遇 理化学・医療機器系の業界経験ある方優遇 勤務地 東京本社 新人装置研修で製品や構造、原理について学んでいただきます。 海外トレーニング数年に1回程度あり サービス系のマニュアルは英語になります...
Main Responsibilities 製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成 行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成 販売促進資料の法的要求に関わる確認 製品の変更管理に関する判断 Must Haves 製品知識を習得する学習能力、文章表現能力（日本語及び英語） 英語力（メール、技術文書読解、コミュニケーションレベルでのビジネス実務利用経験） 円滑なコミュニケーション能力、調整力、渉外力、説明能力 論理的思考力、問題解決意識、当事者意識、自立心、向上心 ５年以上の医療機器薬事申請経験又は医療機器開発経験 次のうち1つ以上の経験：①AI又は医療機器ソフトウェアの薬事申請又は開発、②臨床試験付きの製品の薬事申請、③医用電気機器の薬事申請 Nice to Haves 科学的基礎知識（電気、化学、材料工学、ライフサイエンス） 医療機器の設計、品質管理、製造の基礎知識 海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験...
■会社名：非公開 ■ポジション：Sales Enablement Manager ■給与：～1,350万円程度(ベース)+ 10% target bonus ※ご経験・現年収をふまえ決定、昇給あり ■勤務地：品川 ※週2－3回程度の出社が必要、それ以外はリモート可 ■業務内容： ・Salesforce.comの管理と戦略立案 ・APAC およびグローバル地域のベスト プラクティスを活用して日本での価値を高める ■応募条件： ・Salesforce.comの経験 ・医療機器/ヘルスケア業界でのご経験(マーケティングおよび営業チームと連携した経験があれば尚歓迎) ・日本語ネイティブ+英語ビジネス 【勤務時間】 標準労働時間 9:00-17:30、コアタイム無しのフルフレックスタイム制 ハイブリッド勤務も可能です 【その他手当・休暇、制度等】 週休2日制（休日は土日祝祭日） 年次有給休暇、ボランティア休暇（年1日）、私傷病休暇、結婚・出産・忌引休暇（ライフ・パートナーの場合を含む） 時間外勤務手当、休日・深夜勤務手当、出張時食事手当、交通費支給 社有車貸与（セールス職）、社宅貸与（転勤時が対象、入社時は適用外）、Four weeks from anywhere（世界中どこからでも最大4週間の勤務が可能） 【福利厚生】 退職金制度、従業員株式購入プラン、長期収入所得補償、健康サポート、会員制福利厚生サービスへの加入、リラクゼーションルーム等...
■業務内容 - 市販後製品のメンテナンス 薬事戦略の策定、提出書類の作成、他部署との連携や調整及び当局対応を通じて、市販後製品の安定供給に貢献する ・承認事項一部変更承認申請 ・軽微変更届 ・GMP適合性調査申請（一変、定期） ・市販後製品の包装資材検証 ・情報公開請求対応 ・製品の承継 ・製品の承認整理 ・承認書及び承認関連資料の管理 - 業態の更新、変更を適切なタイミングで行い、当局との折衝を行う ・医薬品製造販売業 ・医療機器製造販売業（高度管理医療機器） - Global regulatoryとの協働（日本周辺各国との連携を含む） - 要請国への製剤証明（CPP）の提供 ・関連文書の作成、提出、当局との交渉、公証に貢献し、要請国にCPPを提供する - 市販品の危機管理 ・薬事戦略の策定や当局との協議を通じて、製品あるいは会社に対する諸問題の解決に貢献する...
主な業務内容： 製品の特性に即した薬事申請戦略の立案 医療機器の薬事申請関連業務(届出、認証、承認) 当局又は認証機関との折衝（照会対応、対面助言を含む） 関連学会、医師との連携 保険収載業務（保険適用希望書作成等） 米国製造元及び社外及び社内関連部署との連携及び協力体制の構築...
Main Mission of Job 事業部の方針に沿って上司が下した指示に従い、担当地域の病院Dr・代理店への営業活動 を通じて売上目標、利益目標を達成する。 新製品の導入、革新的な手術手技の啓蒙により耳鼻咽喉科、脳神経外科、外科の各領域に おいて医療の現場に貢献する。 Main Responsibilities ・ENT関連製品の国内販売活動 （脳神経外科、耳鼻咽喉科、外科（乳腺甲状腺等、食道）の診療科への営業活動） ・担当地域の顧客に対する啓蒙活動（デモンストレーション、オペ立会い等） ・担当地域における販売戦略の策定、実施、AOP管理 ・担当地域におけるプロモーション、イベントの実施（学会、研究会、セミナーへの参 加） ・ENT関連情報、競合情報の入手、分析、本部への報告 Must Haves Knowledge/Education： ・大卒以上 Preference： 医療機器販売における関連知識 Job Experience： ・3年以上の営業経験 ・戦略の策定、実施 ・顧客管理 Preference： ・医療機器販売業または医療業界関係での販売経験 Skills/Competency Required： ・Excel, Word, Power pointが使える ・自学自習、自己啓発 ・コスト意識