Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に120,000人を超える従業員を擁しています。総売上高は約400億ドル超、研究開発費は約13億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客さまに広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compliance 分野のSpecialist として、主に新製品導入時の各種法規制（毒劇物、カルタヘナ等）の確認ならびに必要な行政対応、法定ラベル及びSDS作成を行います。また、顧客対応中心に、社内外から依頼に対応を行います。 3. Job Description 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬における法規制対応業務 自社製品の国内製品規制（例 労働安全衛生法、毒劇法、PRTR法、電安法(PSE)、電波法、高圧ガス保安法 等）の調査、データベース管理 GHSラベル、SDS(Safety
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Job title: Dupixent CSA Location: 東京都（23区外） About the job Key Responsibilities: 担当顧客に対して正しい科学的知識と会社の方針を踏まえ、担当エリアでの業務を推進する · TTL戦略を理解し、製品戦略、営業戦略に基づいたアクションプランをコプロパートナーと共に立案し、ストレッチな目標達成に向けて、上長や同僚からのサポートを受けながら実行することで、担当エリアにおいて成果を出している。 · 担当顧客の影響力（職位、学会での役職、地域での役割、周囲のDrとの関係性、将来像等）を把握し、顧客にどのように自社戦略を浸透させるかをプランニングし、ストレッチした目標を立案し、行動変容に向けた活動をしている · AIの活用や会社が導入する新たなツールを積極的に活用し、顧客の状況に応じたオムニチャネルによるアプローチ、連続性ある活動を行い、価値創造や課題解決につなげている 他のチームメンバーや、他部門のメンバーと協力をしながら業務を進める · 営業所内において、常に前向きな姿勢で必要と思える発言、提案をしている · 常に自分の業務と役割を考え、必要に応じて上長や同僚、コプロパートナーからのサポートを得ながら、マインドセット・活動の質と量を高め、実績面と活動面の両方から営業所に貢献している。 · チームメンバーや上長と綿密にコミュニケーションを取り、積極的にアドバイスやフィードバックを求め、自らの活動に生かしている 最新の社内外のルールを正しく理解して患者思考の活動を行っている · コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi Policyを常に確認・理解し、自らの行動の振り返りを行い、上長や営業所メンバーからのフィードバックを踏まえて日々の活動に生かしている · 市販後調査・副作用／クレーム対応等完遂：GVP、GPSP、安全性情報、OUG、品質管理、適正価格維持等各遵守項目を確実に モニタリングし適切に運用する。 · 製品を通じた社会への貢献：適切なプロモーションと疾患啓発を継続して展開し、必要としている全ての患者さんに1日も早く製品を届けることで社会に貢献する。 ·
Dupixent CSA（呼吸器領域/熊本県・鹿児島県担当 ） Location: 熊本県・鹿児島県 About Job 担当顧客に対して正しい科学的知識と会社の方針を踏まえ、担当エリアでの業務を推進する · TTL戦略を理解し、製品戦略、営業戦略に基づいたアクションプランをコプロパートナ ーと共に立案し、ストレッチな目標達成に向けて、上長や同僚からのサポートを受けな がら実行することで、担当エリアにおいて成果を出している。 · 担当顧客の影響力（職位、学会での役職、地域での役割、周囲のDrとの関係性、将来像 等）を把握し、顧客にどのように自社戦略を浸透させるかをプランニングし、ストレッ チした目標を立案し、行動変容に向けた活動をしている · AIの活用や会社が導入する新たなツールを積極的に活用し、顧客の状況に応じたオムニ チャネルによるアプローチ、連続性ある活動を行い、価値創造や課題解決につなげてい る 2. 他のチームメンバーや、他部門のメンバーと協力をしながら業務を進める · 営業所内において、常に前向きな姿勢で必要と思える発言、提案をしている · 常に自分の業務と役割を考え、必要に応じて上長や同僚、コプロパートナーからのサポ ートを得ながら、マインドセット・活動の質と量を高め、実績面と活動面の両方から営 業所に貢献している。 · チームメンバーや上長と綿密にコミュニケーションを取り、積極的にアドバイスやフィ ードバックを求め、自らの活動に生かしている 3. 最新の社内外のルールを正しく理解して患者思考の活動を行っている · コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 職務内容: 研究用機器、試薬・消耗品、および、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証・顧客対応業務 研究用機器、試薬取り扱い製品例 細胞解析、フローサイトメトリー、イメージング、抗体・タンパク質解析、細胞培養関連、分子生物学用製品、ラボ用プラスティック製品、バイオ医薬品製造向け製品、シングルユース技術、細胞培養培地、シーケンス前処理、遺伝子解析試薬・機器など 医療機器、体外診断用医薬品取り扱い製品例
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 職種：バリデーション試験受託 業種：ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：フレックス制、勤務時間例) 9:00～17:30（7時間30分）、実験業務により7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 職務内容： 製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） 必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・クリーンベンチにおける無菌操作経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。 Industry type:
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities スペシャルティ領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 より難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトにおいて以下を行う。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 経験 Experience 医薬品等の新薬開発関連業務 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ロジカルシンキング 既成概念にとらわれない思考
Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Beckman Coulter Diagnostics, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and
Location: 京滋北陸・大阪営業所 About the job 【担当エリア】 石川県・富山県 【職務内容】 1.難易度・専門性など影響力のある顧客やプロジェクトを担当し、社内外の関係者を巻き込みながら、新たな関係性の構築や、市場の開拓を行う。 •Take the Lead戦略を理解し、常に会社、営業部、営業所全体を俯瞰する高い視座を持ち、他のメンバーの課題解決にも積極的に関与し、所長・営業部長・本社・コプロメーカーの所長、担当者などの社内外関係者を巻き込みながら、マインドセット・活動の質と量の面から営業所・営業部を牽引している。 2.業界や会社の行動規範に基づき、自らメンバーの目標達成に向けた適切なアドバイスやサポートを通じて営業所の目標達成に貢献する。 •営業所メンバーと積極的にコミュニケーションを取り、施設攻略上の課題や、ビジネススキル課題を特定し、所長と相談の上、課題克服のための助言を継続的に行っている。 •営業所プランの進捗をモニタリングし、適宜所長に進捗や課題を提言し、メンバーがポジティブな気持ちで営業所プランを完遂できるよう主体的にメンバーに働きかけ、所長のサポートを行っている。 •高い視座を持ち、方針の本質を理解し、上長と対応方法を相談しながら、関わるメンバーへやるべきことの背景や理由を補足し、納得を得て前向きにさせている。 3.営業所長の片腕として自らチームをまとめる。 •会社・営業所の戦略を理解し、自ら戦術を実行した上で、営業所の課題や対応策について所長に相談・提言し、営業所のプランに反映させている。 •所長不在時のエリア講演会や会議などにおいて、適切な企画の運営やトラブル発生時の対応をリードする。 •会社が導入する新たなツールを積極的に活用し、周囲への波及効果を通じて、価値創造や課題解決につなげている。 •エリアのチームリーダーの役割を担っている。 •主要な適応症のプロモーター、AIM-MVPプロモーターに相当する役割を担っている。 4.最新の社内外のルールを正しく理解して患者思考の活動を行っている •コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi Policyを常に確認・理解し、自らの行動の振り返りを行い、営業所メンバーへアドバイスするなどして日々の活動に生かしている。 •市販後調査・副作用／クレーム対応等完遂：GVP、GPSP、安全性情報、OUG、品質管理、適正価格維持等各遵守項目を確実に モニタリングし適切に運用する。 •製品を通じた社会への貢献：適切なプロモーションと疾患啓発を継続して展開し、必要としている全ての患者さんに1日も早く製品を届けることで社会に貢献する。 • 営業所の職場環境をよりよくするための活動を主体的に行い、皆が高いパフォーマンスを発揮できる職場づくりに貢献している。 About you 【職務要件】 ＊必須（MUST） ・基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等）
With a passion for life 熱意にあふれた多様性のあるチームで、個人としてもビジネスパーソンとしても成長しませんか。Getingeの使命は、命を救う技術をより多くの人に届けることです。顧客に価値を届け、ひいては命を救うためには、チームプレイ、前進思考、ゲームチェンジができる仲間が必要です。 感動的なキャリアをお探しですか? ここにあります。 Key duties and responsibilities 主要な義務と責任 - 職務内容（職務範囲が複数分野に及ぶ場合は分類ごとに記入）: （C-4の職責） 担当製品の国内市場における SFDCへの入力およびUPDATE 市場動向および競合他社の情報収集 新規顧客の開拓 既存顧客の維持及び取引額増加に向けた取り組み 受注及び売上の計画立案および進捗管理 目標となる受注・売上及び利益の達成 営業資料の作成（業務遂行上、顧客提出に必要な書類等を含む） 上記実施において発生/予見される問題についての解決及びエスカレーション Quality System Duties and Responsibilities 品質マネジメントシステム上の責務: 社内コンプライアンス、Get Align を順守する Knowledge/Skills/Experience 必要な知識、スキル、経験:
リクエスト番号: 76650 ブレークスルーに基づいて築かれた会社。 私たちと一緒に参加してください。 Corningはガラス、セラミック、材料科学の世界的なイノベーターの一つです。海の深みから宇宙の果てまで、私たちの技術は可能性の限界を押し広げます。 どうやってそれを実現しているのか？それは私たちの人々です。彼らは限界と期待を突破します - 一度のキャリアではなく、毎日です。彼らは私たちの会社と世界を前進させます。 Corningでは、影響を与える無限の可能性があります。未接続の人々を接続し、自動車の未来を推進し、自宅でのエンターテインメントを変革し、命を救う薬の配達を確実にできます。そして、さらに多くのことができます。 私たちと一緒に突破してください。 Corningライフサイエンスは、過去100年以上にわたって、科学研究所向け製品のトップデベロッパー、メーカー、グローバルサプライヤーとして、効率を改善し、経費を削減し、薬品発見プロセスに要する時間を短縮するための新しいアプローチを探るべく、研究者と協力してしました。この部門では、材料科学、表面科学、光学、生物化学、生物学の各分野における独自の専門知識を利用して、生産性を改善し革新的な発見を可能にすべく、画期的なソリューションを提供しています。 職務内容 細胞培養用製品を中心とした理化学製品に関するテクニカルサポート業務。研究者・技術者のお客様に対し、製品の選定から使用方法、トラブルシューティングまで、専門的な技術支援を提供します。顧客満足度の向上と、社内の他部署との連携を通した売上目標達成へのサポートが期待されています。 Key Responsibilities ・プラスチック消耗品・ガラス器具・試薬など主に細胞培養関連製品・分子生物学関連製品と小型機器に関する技術的問い合わせ対応（電話・メール） ・実験データや論文を基にした技術的コンサルテーション ・トラブルシューティングおよび改善提案 ・製品仕様、使用方法、実験条件に関する技術説明・アドバイス（顧客への営業同行訪問を含む） ・営業・マーケティング・品質部門等の社内他部署との連携 ・営業担当者など社内向け技術トレーニングの実施 ・学会・セミナー向け技術資料、ポスターの作成 ・学会、展示会などでの発表および情報収集 ・日本のライフサイエンス市場の動向・情報収集と社内への情報共有 ・代理店への製品紹介・トレーニング Experiences/Education - Required ・細胞培養技術を用いた研究履歴5年以上 ・社会人実務経験 5年以上 Experiences/Education - Desired 細胞培養技術の習得 と経験。下記のいずれかに該当すればなお良い。 ・バイオプロダクションの実務経験、プロセス開発経験 ・オルガノイド培養
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職種 正社員 職務明細 NAOS JAPAN（ナオス ジャパン）は、フランス・エクサンプロバンス発のスキンケア企業で、「BIODERMA（ビオデルマ）」と「ESTHEDERM（エステダム）」の2ブランドを日本で展開しています。 私たちは、医師や肌の専門家、患者、小売業者、消費者など地域のステークホルダーと連携し、NAOS独自のエコバイオロジーの理念とCareFirstムーブメントを広めることを目指しています。この取り組みは、持続可能で収益性の高いビジネスモデルの構築につながり、カスタマージャーニーの中で顧客の期待や幸福を反映したブランドやサービスの選択肢を提供します。 NAOS社は、ブランドやその使命を超えて、独自性と価値創造を追求し、国際的に認められる企業を目指しています。 NAOSはフランスで薬剤師・生物学者のジャン＝ノエル・トレルにより創業され、現在は100か国以上で3,400人のNAOSianが働いています。 設計・製造拠点はエクス＝アン＝プロヴァンスに1か所です。生物学をイノベーションの中心に据えることで、従来の化粧品業界の常識にとらわれず、創業当初から際立った存在感を発揮してきました。 このたび急成長中のNAOS JAPANで、マーケティングチームのトレードマーケティング＆ビジュアルマーチャンダイザーを募集します。 営業チームやビューティコンサルタント、デジタル＆ECチーム、トレーナー、PR＆コミュニケーションなど幅広い部署のメンバーと協働し、更なる発展へと貢献していただきたく思います。 急成長を続ける弊社にて、一丸となって同じ目標に向かい働いて下さる、モチベーションの高い方からのご応募を是非お待ちしております。 スキル・資格 【必要な経験】 • 3〜5年（トレードマーケ／ショッパーマーケ／VMD／リテールマーケ等） • ビューティー／ダーマコスメ／FMCG等でのトレードマーケ、ショッパーマーケ、カテゴリマネジメント経験 （ドラッグストア／百貨店経験があれば尚可） • 複数チャネルでのVMD、POSM開発、店頭施策の経験（ドラッグストア／百貨店／薬局／EC等） • 販促の一連業務（企画→発注/制作→店頭展開→効果検証）の推進経験 • 制作会社へのブリーフ作成、印刷・POSM制作の進行管理 【テクニカルスキル】 • Excel／PowerPoint：レポート作成・資料作成ができるレベル • 日本語：ビジネスレベル（取引先・ベンダー対応に必須） • 英語：業務での読み書き・会話が可能なレベル（リージョン/HQ連携） 【ソフトスキル】 このような方を歓迎します： 高い基準と思いやりを併せ持つ方 高い成果を追求しながらも、人に対して敬意と思いやりを持って接することができる方。 ▸ 思いやり
タンパク質科学の知見を活かし、創薬に必要なタンパク質の設計・発現・精製を担う研究職です。 他部門と連携しながらプロジェクトを推進し、創薬プロセスの効率化と高度化に貢献します。 企業情報 革新的な医薬品の創出を目指し、先端科学と独自技術を融合させた研究開発に注力しているグローバル志向の企業です。研究者一人ひとりの裁量を重視しながら、多様な専門性を持つチームで協働し、社会への価値提供を追求しています。 職務内容 * 遺伝子工学を活用した組換えタンパク質の設計・発現・精製 * タンパク質の機能評価や品質分析の実施 * タンパク質調製に関する効率化・プラットフォーム技術の開発 * 研究部門や他部門と連携し、創薬プロジェクトに必要なタンパク質の提案・供給 * 分子設計や作用メカニズム解明に寄与する研究支援 * 複数プロジェクトを横断した技術開発・課題解決の推進 理想の人材 * 組換えタンパク質の発現・精製経験（複数の発現系を扱った実務経験） * 分子生物学・生化学系の実験スキル（クロマトグラフィー、細胞培養など） 条件・待遇 * 各種社会保険 * 退職金制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
企業概要 シンジェンタは「植物のちからを暮らしのなかに」という企業目的のもと、気候風土や食文化の異なる90カ国以上の地域で事業を展開しています。多種多様な農業に適応することで得た知識と技術を活用し、大切なパートナーの皆様とともに日本の農業の発展に貢献してまいります。 私たちは世界規模で事業を展開し、増大を続ける食糧需要に応えています。 シンジェンタジャパンは、ワールドクラスの人材と製品によって世界の各地で農業に貢献し、新しい価値を創造しつづけるトータルアグリビジネス企業「シンジェンタグループ」の日本法人です。 小売店、流通、食品・飼料会社、消費者の皆様は、常により高品質でより安全な農作物を求めています。シンジェンタはさまざまなニーズに応えるために、世界規模で開発した安全で効果の高い化合物の中から日本の栽培環境に適した農薬を製品化するとともに、日本のマーケットに的を絞った付加価値の高い野菜・畑作物の種子を提供しています。また、食用作物用農薬で培った技術をプロフェッショナル ソリューションにも応用して、1年を通じて豊かな生活が楽しめる環境をつくり出しています。 日本の農業の可能性を高め、食と暮らしを豊かにするため、シンジェンタは経験、知識、技術、製品を通じて価値あるソリューションを提供することを約束します。 求人内容 ROLE PURPOSE/職務: シンジェンタ社のグローバルビジネスにおけるバイオテクノロジー作物(遺伝子組換え・ゲノム編集作物)について、日本での承認を取得、またそれらを維持するための規制対応プロセスおよびアドボカシーを主導・実行する。 ACCOUNTABILITIES/責務: ビジネスチームの目標に沿った日本でのバイオテクノロジー作物の承認取得計画を立案・推進する。 グローバルのプロジェクトチームと緊密に連携し、規制および会社戦略に準拠した日本向けの申請書類を作成する。 日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認を取得する。 規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。 日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。 重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。 業界団体での活動をリードする。 資格 Preferred knowledge/望ましい知識: 植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識 日本におけるバイオテクノロジー作物に関する規制制度や安全性評価の知識 Preferred Experience/望ましい経験 バイオテクノロジー関連の研究者としての経験、圃場での栽培試験の経験 レギュラトリーサイエンス、レギュラトリーアフェアーズで5年以上の実務経験があることが望ましい 多国籍チームのメンバーとしての業務経験 Preferred Technical, Professional and personal capabilities/望ましい技術、専門、能力: 日本語・英語での優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ
本ポジションは、医薬品の品質保証活動を統括し、日本の規制要件および国際基準への適合を確保します。QMSプロセスの管理、監査対応の支援、ならびに規制申請における海外ステークホルダーとの連携を担います 企業情報 強力な規制専門性を持つグローバルヘルスケアコンサルティング企業 医薬品およびヘルスケア製品の支援に特化 グローバル市場と強いネットワークを持つ日本拠点 高いコンプライアンス基準と規制対応力で評価 協働的で国際的な職場文化 品質および規制サービスにおけるイノベーションに注力（フルリモート可） 職務内容 日本のGMP、GQPおよび関連規制に準拠したQA活動のリード 出荷判定や逸脱対応を含む品質文書のレビューおよび承認 CAPA、変更管理、SOPなどのQMSプロセスの管理 社内外のGMP監査の実施および支援 PMDAなど日本当局による規制査察への対応 医薬品製造販売承認要件の遵守確保 海外クライアントやステークホルダーとの英語での連携 品質および規制に関するプレゼンテーションやレポートの作成・実施 ベンダー監査および品質評価の統括 品質苦情の管理および適切な調査と解決の実施 理想の人材 生命科学分野（薬学、生物学、医学など）の学位（上位学位歓迎） 医薬品QAにおける10年以上の経験 QAまたはQCのリーダー職で3年以上の経験 日本の医薬品規制およびGMP／GQPに関する高度な知識 規制査察および監査対応の経験 QMSプロセスおよびコンプライアンスシステム管理の実績 ビジネスレベルの英語力（ライティング・プレゼンテーション） 海外ステークホルダーとの業務経験 高いリーダーシップおよびチームマネジメント能力 条件・待遇 シニアQAリーダー職相応の競争力ある給与 フルリモート勤務 グローバルで多文化な環境での就業機会 高度な規制・コンプライアンスプロジェクトへの参画 ヘルスケアコンサルティング分野でのキャリア成長機会 強固なコンプライアンスを重視した安定的かつ体系的な職場環境 Page
本ポジションは、がん領域における遺伝子検査の普及を担う営業職です。医療機関との関係構築や市場分析を通じて検査利用の拡大を推進し、臨床現場における診断の質向上に貢献いただきます。 Client Details 本企業は、ライフサイエンスおよび医療分野においてグローバルに事業展開する大手企業の日本法人です。研究・診断・製薬領域を横断した幅広いソリューションを提供しており、特に分子診断やバイオテクノロジー領域において高い技術力と市場プレゼンスを有しています。革新的な技術開発と医療現場への価値提供を両立している点が特徴です。 Description * がん領域向け遺伝子検査の利用拡大に向けた営業活動 * 担当エリアにおける市場分析および戦略立案 * 医師（病理・内科など）や医療スタッフとの関係構築 * 主要施設に対する検査導入・活用促進の提案 * 学会、セミナー、講演会の企画・運営 * 社内の関連部門（マーケティング、メディカル等）との連携 * パートナー企業や販売代理店と協働したプロモーション活動 Profile 必須 * 医療・ヘルスケアまたはライフサイエンス業界での営業経験（目安3年以上） * 日本語での高いコミュニケーション能力 * 普通自動車免許 * 出張対応が可能な方 * 基本的なPCスキル（Excel／PowerPoint等） * 変化の多い環境に柔軟に対応できる方 歓迎 * 医療機器、診断薬、IVDなどの営業経験
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：CSD（クリニカルシーケンシング部） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し ＊対象製品： オンコマイン Dx TargetTest （以下、ODxTTと表記します） オンコマイン Dx ExpressTest（以下、ODxETと表記します） ＊担当エリア：北海道・東北・北関東 About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo