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Testing Manager Manulife Japan is looking to fill the role of Test Manager (Bi-lingual). Please review the list of responsibilities and qualifications. While this is our ideal list, we will consider candidates that do not necessarily
Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル
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Job Description: Department Overview Our mission is to provide a safe and secure environment for all users across Rakutens various commerce services, primarily Rakuten Ichiba and Rakuten Rakuma. As consumers, we have all likely experienced moments
Manage of chemical Testing Lead chemical testing team and managing the testing operations thereafter. Check contents of submitted test datasheets and submit to quality responsible. Conduct investigation of root cause, create NC/CAPA if necessary and report to
本ポジションは日本語JDの用意がありません。 ML Operations Engineer (AI/LLM) - Mercari Employment Status: Full-time Work Hours:Full Flextime (no core time) Office: Roppongi For more details, see the Overview of Our Positions section on our Careers site. About Mercari Circulate all
Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder POSITION SUMMARY Contact appropriate individual or department (e.g., Sales, Data Administration, Accounting) as necessary to resolve guest calls, requests, or problems. Use sales techniques that maximize
POSITION SUMMARY Process all reservation requests, changes, and cancellations received by phone, fax, or mail. Identify guest reservation needs and determine appropriate room type. Verify availability of room type and rate. Explain guarantee, special rate, and
• Must have the legal right to work in Japan (Japanese citizenship or a valid work visa/work authorization). • Business-level proficiency in Japanese is required. POSITION SUMMARY Contact appropriate individual or department (e.g., Sales, Data Administration,
• Must have the legal right to work in Japan (Japanese citizenship or a valid work visa/work authorization). • Business-level proficiency in Japanese is required. POSITION SUMMARY Inspect grooming and attire of staff, and rectify any
POSITION SUMMARY ホテル内の安全・防犯管理業務を担当し、施設巡回、監視カメラ・警報システムの監視、緊急時対応、事故調査、鍵管理監査などを実施する。また、ゲストおよび従業員への安全支援、苦情対応、不審者対応、法令遵守の徹底を行い、安全で安心な環境の維持に貢献する。 施設内のすべてのエリアを巡回し、安全確保を行う。客室の施錔確認を行い、ゲストの入室をサポートする。緊急対応訓練の実施、日常的な安全・危険箇所の点検、調査、聞き取り、および鍵管理監査を実施する。監視カメラ（CCTV）および警報システムを監視する。立入制限区域へのアクセスを承認・監視し、記録を作成する。緊急時にはゲストおよび従業員を支援する。事故発生時には対応し、必要に応じて救急隊（EMS）への連絡や応急処置・心肺蘇生（CPR）を実施する。情報収集を行い、各種報告書を作成する。報告書や文書の機密性を保持し、権限を有する者にのみ情報を開示する。会社の方針および手順に従い、トラブルや騒動の沈静化を図る。安全上の危険な状況を解決する。あらゆる中断事項や苦情に対応する。不要または不審な人物を施設外へ誘導する。酒類提供に関する法令遵守を徹底する。適切な緊急コードを使用して支援要請を行う。従業員に必要な書類を提供する。 Patrol all areas of the property; secure rooms; assist guests with room access. Conduct emergency response drills, daily physical hazard/safety inspections, investigations, interviews, and key control audit. Monitor Closed Circuit Televisions and
Job Overview: The Clinical Trial Manager II has ownership in the clinical delivery and operational oversight of clinical research trials. This role collaborates with project managers and other functional leads to deliver clinical and start-up activities
Exceptional Hospitality Starts with You Picture yourself brightening someone’s day. When you join our Hotels team, that’s exactly what you’ll do every time you come to work! You will oversee the hotel’s operator team responsible for
The group you’ll be a part of The Customer Support Business Group focuses on enabling our customers with premier customer support throughout their lifecycle with Lam. We drive performance, productivity, safety, and quality of customers installed base
Secure Every Identity, from AI to Human Identity is the key to unlocking the potential of AI. Okta secures AI by building the trusted, neutral infrastructure that enables organizations to safely embrace this new era. This
Company Description Wise is a global technology company, building the best way to move and manage the world’s money. Min fees. Max ease. Full speed. Whether people and businesses are sending money to another country, spending
POSITION SUMMARY Respond to guest requests for special arrangements or services (e.g., transportation, reservations, dry cleaning) by making arrangements or identifying appropriate providers. Respond to special requests from guests with unique needs and follow up to
Job Description The Role Reports to: Business Development Director Flavors APAC/ Commercial Lead Flavors Japan, ANZ The main purpose of the role is to manage and grow a set of designated existing and new customers in
Who We Are Notion is the collaborative AI workspace where teams and agents think together. Were building one place where your knowledge, projects, meetings, and AI tools live side by side, so work is faster, clearer,