At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered
（候補者募集要項に掲載する内容です） Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、GSK製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。昨今は、Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築や効率化を図ることも重要な業務の一つです。 安全性情報（個別症例）を適切に収集・評価するための仕組み作りと維持管理： 日本の法規制の遵守だけでなく、GSK Globalともアラインした収集手順、データベース入力、評価手順の構築及び実装 関連業務委託先への業務指示及び管理 各種ステークホルダー(社内、GSK Global、提携会社、委託ベンター等)への安全性に関するトレーニング 規制当局及び提携会社への安全性情報の報告 上記の遵守状況のOversight 個別症例業務を効率的に行えるように、症例業務を包括的理解し、GSK Globalとも協働し、 Automationの技術を取り入れる等、最適なプロセスの構築・改善に取り組む。 主に個別症例業務に関して、規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit対応を行う。 薬物監視(PV/安全)活動は、GSK製品を使用する患者の安全を守る上で重要な役割を果たします。日本だけでなく、世界中でも厳しい規制が適用されています。安全部門は、GSK製品の安全情報をこれらの規制に準拠して収集・評価し、適切な対策を実施する責任を負っています。 このポジションは以下の職務を担当します。さらに、最適なプロセスの構築や自動化技術による効率向上も、この役割においてますます重要な側面となっています。 個別のケース安全報告書(ICSR)を含む安全情報を適切に収集・評価するための仕組みを確立、維持、監督すること: 日本の規制に準拠し、GSKグローバルの要件に沿った安全情報収集、データベース入力、評価のためのエンドツーエンド手順を開発・実施すること。 関連するアウトソーシングサービス提供者に指示を提供し、管理すること。 社内チーム、GSKグローバル、ライセンスパートナー、ベンダーなど、さまざまな関係者に対して安全関連の研修を提供します。 安全情報を規制当局やライセンスパートナーに報告してください。 上記のプロセスの遵守を監督します。 ケース運用を包括的に理解し、GSKグローバルと協力し、自動化技術を取り入れることで、個別のケース処理を効率的に開発・改善・最適化します。 規制当局による検査や、主に個別のケース処理に関連するグローバルまたはパートナー企業による監査を管理します。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 基本資格 スキル スキル PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる） 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる） 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
About Zeeco: Zeeco is a global leader in the design and manufacturing of combustion and environmental solutions for the refining, petrochemical, power, production, and pharmaceutical industries. With operations across the globe, Zeeco delivers industry-leading combustion equipment, flares,
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job Description: 全国特約店管理業務 取引基本契約書を法務部と連携し締結する。 支払、割戻、情報提供、生物由来製品情報提供料について覚書を締結する。 卸情報提供料、生物由来製品情報提供料を四半期毎定期的に値引き入帳処理する。（四半期処理、3か月毎） 予算管理システム上、社内経理システムを用いて卸別に発注書処理を実行し経理業務を実行する。 卸別報告様式にて各社の四半期ごとの未収金計算を計上し実行する。 月次与信管理、販売許可証については経理、品質他関連部門と連携する。 品質、経理連携のもと卸より入手した更新販売許可書をＰＤＦ管理する。 特約店幹部関係強化策の実行 （経営陣、営業部長連携） ＣＥＯ等ＪＬＴメンバーと連携し会社方針、新製品発売、組織変更等のコミュニケーションを行い、必要に応じて営業部長と現場を訪問する。 データ・ＫＰＩ・業績管理 （ＪＤ－Ｎｅｔ、ＥＲＰ、卸レポート連携） ＪＤ－Ｎｅｔ、ＥＲＰ、卸レポート等のデータ品質とマスター整合性を関係部門と連携して確保する。 経営・営業・サプライチェーン(SC)に対し、リスク、需要・供給インサイト、改善提案を提供する。 卸別受発注管理、仕切書、請求書発行業務 （経理、サプライチェーン連携） 卸発注に対しデータの内容、数量を確認し卸への売上を日々管理する。 月次発行された売上仕切書と割戻等の値引仕切書を発行し金額を確認し、当月請求を確定後、経理と連携し翌月月初稼働5日までに卸ごとに請求書が着荷するように発送する。 流通戦略立案 (チャネル戦略、マージン戦略、オペレーション戦略策定) 製品戦略上活用すべき卸製品個別に適正な利益配分計画を立案し、階層別関係強化策、社内連携対策を策定する。 上記に必要な情報を社内、外より調査収集分析し、他社品状況も勘案し戦略を策定する。 契約不適合製品戻品入帳管理業務(クオリティ等連携) 得意先から品質苦情・不適合製品が発生した場合、ＭＲから品質保証室へ必要書類を提出後、卸への返品値引き（返金）処理を実施する。 薬価改定仕切価、ＮＥＴ価格等マージン関連各部連携、薬価調査対応 薬価改定された製品について協議後、新仕切価、新ＮＥＴ価を検討しマネジメントに提案し承認を取得する。 新仕切価、新ＮＥＴ価を関連各部に共有する。 卸ごとに仕切価、マージン説明を実施し、社外にＦＪの製品育成方針と製品価値を説明する。 薬価改定時の新仕切価実施日、薬価改定対応値引きを計算し、承認後社外に連絡する。 来年度予算策定における想定薬価を作成するため、実勢価を整理する。 Wholesaler Management Close a
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job Description SummaryLead Public Policy Engagement (PPE) activities to maximize the value of assigned products/therapeutic areas in Japan, contribute to shaping the external policy environment, and support the effective operation and execution of broader Public Affairs
General Information Job Advert Title: Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 The Analytical Research
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Senior Manager, Global Development Quality Lead – Japan, to join our Global
Basic purpose of the job enior CPhL-Asia supports the clinical development in Asia of new drugs and further development of approved drugs with emphasis on the design and execution of the Clinical Pharmacology (CP)development strategy. CPhL-Asia
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Job purpose Alexions mission is to transform the lives of people affected by rare diseases and devastating conditions through science, innovation, and deep customer understanding. As part of AstraZeneca, Alexion Japan is advancing this mission by
Job purpose Alexions mission is to transform the lives of people affected by rare diseases and devastating conditions through science, innovation, and deep customer understanding. As part of AstraZeneca, Alexion Japan is advancing this mission by
JOB DESCRIPTION: Primary Function The Senior Specialist, Commercial Excellence & Business Operations plays a critical role in enabling data-driven decision making and operational excellence across the Japan Electrophysiology (EP) business. This position serves as a strategic
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The GYN-ONC (Gynecologic Oncology) TA Lead of Genmab KK (Japan) will be work as a GYN-ONC TA/Brand champion and TA leader. Primary responsibility for all marketing activities
企業概要 About AbbVie At Allergan Aesthetics, an AbbVie company, we develop, manufacture, and market a portfolio of leading aesthetics brands and products. Our aesthetics portfolio includes facial injectables, body contouring, plastics, skin care, and more. Our