At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Location:Hitachi, Ibaraki, Japan Job ID: R0125577 Date Posted:2026-05-08 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Quality Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: The opportunity Hitachi Energy Service is a trusted lifecycle partner, providing customers with
求人内容 This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality: • Lead risk management team and implement risk management
Its fun to work in a company where people truly BELIEVE in what theyre doing! Were committed to bringing passion and customer focus to the business. If you like wild growth and working with happy, enthusiastic
Develop, execute, and maintain manual and automated test cases. Perform functional, regression, integration, and performance testing. Collaborate with developers, product managers, and business analysts to understand requirements and ensure test coverage. Identify, document, and track defects
Milestone Technologies is looking for a Senior Software Development Test Engineer who is highly motivated, flexible, and experienced in IT development projects. Responsibilities • Design test plans, automate test cases, and present test strategies for team
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Company Description Wise is a global technology company, building the best way to move and manage the world’s money. Min fees. Max ease. Full speed. Whether people and businesses are sending money to another country, spending
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Changing lives. Building Careers. Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity.
1. お客様からのご要望への対応業務 ・各種顧客要求（品質改善や調査依頼など）に対して、必要があれば社内外関係者との調整を行いつつ、必要な業務を明確化しリードしていただき、最終的に顧客への報告を行っていただきます。 ・顧客を含む社内外で発生した品質不具合の問題解決を、社内外関係者と連携しつつ、リードしていただきます。 2. 協力会社様や社内各部署からの変更申請や発生した不具合対応についての推進業務 ・工程変更案件について、社内外関係者と連携しつつリスクアセスメントを推進し、適切な変更可否判断をリードしていただきます。 ・原料サプライヤーの監査を実施し、改善のための是正対策および改善項目のフォローアップを行い、サプライヤーの原料および体制においても弊社の求める品質レベルを達成するための推進を行っていただきます。 3. プロジェクトの遂行 ・ 新規製品の立ち上げプロジェクトに参画していただき、品質保証としての必要業務（製品仕様；規格、包装・梱包等の決定・登録、購入原料等の仕様決定・登録）を行いつつ、必要があれば社内外関係者との調整をおこない、プロジェクトを推進していただきます。...
【企業名】 非公開 【ポジション】 ソフトウェア品質保証エンジニア 車載、産業用途をはじめとする半導体製品の組み込みソフトウェアの品質保証を担当いただきます。 以下の４ポジションで募集中です。 ■１：Automotive SPICE内部アセスメント担当（想定年収600～700万円程度） ・ソフトウェア設計段階での設計品質検証、不具合是正 ・ソフトウェアの品質作り込みのための品質保証手法の改善 ・Automotive SPICEなどのアセスメント手法を活用したソフトウェア開発プロセスの改善促進 ■２：設計品質検証、不具合是正（想定年収600～700万円程度） ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント ・ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment（機能安全評価） ・Automotive SPICEに基づく設計プロセスアセスメント ・ISO21434にもとづくSecurity監査 ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 ・社内Automotive SPICE Assessment活動におけるアセッサー ・上記活動で得られた情報、データに基づく、ソフトウェア設計部門の設計品質向上のためPDCAサイクルへの参画（社内ルールの最適化の提案、および活動支援を含む） ■３：マネージャー（想定年収900～1000万円程度） ・Automotive SPICE手法を活用したソフトウェア開発プロセスの改善促進 ・ソフトウェア設計部門の開発案件に対して実施するアセスメントにおいて、アセッサーチームを取りまとめ、アセスメントやプロセス改善方針に基づき、チームと活動をリードする ・アセスメントで弱みを抽出し、開発部門やルール制定部門に様々な改善を提案する ・欧州自動車メーカーやTier1顧客との、ソフトウェア設計プロセスに関係する協定の内容検討への参画 ■４：同社製品に組み込まれるソフトウェア製品の品質保証業務(想定年収800～950万円程度) ・Automotive SPICEに準拠したソフトウェア開発プロセスの策定、およびISO 26262、ISO/SAE 21434、IEC
QCスタッフとして、試験責任者（または候補）を採用 QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。 QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。 新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。 GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。 常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。 業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。 Data Integrityの保証に関して責任を有す。 5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。 Education & Qualifications 3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。日本薬局方、GMPに関する知識 Competencies 【GMP／専門知識】
【主な業務内容】 1 - CX（特に信頼性と品質）の向上 - お客様のCX(特に品質と信頼性)を向上させなければならない。 2 - 品質と信頼性の問題を、適切な行動で、迅速に解決する。 「お客様先での品質（信頼性の一部も含む）事象を窓口として責任を持つ。 - 上司のサポートを受けながら、必須のステークホルダーを巻き込む。 - 報告ツールを使って、これらの事象をすべての関係者（社内外）に報告する。 - お客様の品質窓口として、これらの問題を機敏に解決するようリードしなければならない。 3 - 新製品（E&Iを含む）および顧客からの新しい要求に対する品質（信頼性の一部を含む）関連文書の作成と検証を行う。 「新製品（E&I を含む）および顧客からの新規要求事項に関する品質（信頼性の一部を含む）関連文書の作成と検証を行う。 - QD担当者だけでなく、営業担当者、ID担当者との連携を図る。 - 必要に応じて内部監査を行い、IMSで要求される必須プロセス（PSSR/RTOR）にも参加する。 4 - 高度で複雑な顧客のQMSを確認する 「顧客のQMS要求事項を正確に収集し、確認しなければならない。 - 顧客QMS文書、KAMの声、VoCの結果などを活用する。 - 品質に関して、顧客と直接コミュニケーションをとる。 - お客様のQMS要求事項をステークホルダー（WBLを含む）と共有する。 5
Job Description 1. Quality Management of third-party manufacturers and suppliers 2. Quality Operations of EM CHC JAPAN Entity 3. Quality Training 4. Quality Technical Support The EM CHC JAPAN Senior Quality Manager (EM CHC JAPAN - SQM) shall manage the quality and
Responsibilities Support Quality Team’s operations and site quality objectives. Assess and evaluate Domestic suppliers per local and global supplier quality procedure. Coordinate with Japan suppliers on applicable quality related customer complaints and develop applicable corrective actions. Perform/support supplier audit as
【業務内容】 顧客との製品規格の取り決め 品質システム維持管理 顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 品質情報の収集と生産工場へのフィードバック...
QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。 Major Accountabilities/Responsibilities サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。 検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。 受け入れ／出荷／再試験に関わる品質試験（理化学、微生物、物性、目視を含む）を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。 安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。 原材料、試薬／試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。 環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。 品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。 試験方法の維持・管理に責任を有す。 GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。 標準品の管理に関する業務を実施する。 試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。 常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価／モニタリングすると共に、故障時の対応（再適格性評価を含む）、新規使用者への教育等を行う。 外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。 OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
静岡事業所は、半導体リソグラフィーに使われる化学薬品の研究開発・製造を行っています。 配属先は品質管理グループとなり、製品・原料の検査、及び開発品の品質検査を担当していただきます。 検査は大きく分けて実装検査と分析検査がありますが、半導体に使われるために、非常に微細で微量の品質管理を先端の装置を用いて実施されます。 半導体製造に使われる微細加工に使用される化学薬液の品質管理として、先端の機器や試験装置を使用した検査技術と品質管理手法が習得できます。 また、グローバルにまたがるプロジェクトがあるため、海外とのコミュニケーションを楽しめ機会があります。 1. 品質検査業務全般 化学分析装置と実装試験装置を使った原料・工程内・製品・依頼検査 ・通常の生産に基づくルーチン検査の実施 ・ルーチン検査技術を応用した依頼分析 ・検査・試験装置設備保全 2. プロジェクトの遂行 新規製品の立ち上げに関わる業務全般 ・測定方法の導入・確立 ・プロジェクトの推進（内部・外部との調整等） 移管製品に関わる業務全般 ・測定方法の導入・確立 ・プロジェクトの推進（内部・外部との調整等） 【応募条件】 ・大卒以上歓迎 ・化学領域に関する研究開発、品質管理、製造、検査のいずれかの経験をお持ちの方。 ※化学薬品の経験歓迎 ・読み書き以上の英語力。 その他 ・薬品・グローブアレルギーのない方。 ・クリーンルーム・実験室での作業に抵抗のない方。（クリーンウエアー、イエローライト下での作業の可能性があります。） ・メンバーと協調性を持って働ける方。...
製品安全業務 自社製品の国内製品規制（例 電安法 (PSE)、電波法、）等の適合性調査 外部認証機関への申請、計画立案、試験立会い、対策交渉 製品法規制対応基盤の整備 (教育・事業支援活動、法規制適合のためのプロセス改善等) 品質管理情報(各国法規制情報など)の関係部門への提供 関連会社及び外注先に対する品質管理に関する指導...