Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous
Position Summary: Responsible for the development and analysis of contractual relationships including investigator grants including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for
Position Summary: Responsible for the development and analysis of contractual relationships including investigator grants including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for
Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.
業務内容 Communeのエンジニアリングマネージャー（4,5名規模の開発チームを複数チームマネジメント）として下記業務をお任せします。 開発プロセスの観測/最適化 開発生産性に関する管理・最適化 開発部門内での課題設定・課題管理 Tech Leadと連携を行い、Dev組織内における技術支援の実施 DevHRと連携を行い、エンジニア採用に関する業務遂行 Team Leaderの育成 組織構成 Dev組織全体：32名（正社員） Web：13名 Mobile：4名 SRE：4名 QA：3名 Global：3名 Management：3名 DevHR：2名 技術スタック 開発言語：TypeScript / Dart / Node.js(JavaScript) フレームワーク：Express./ React / Next.js / Flutter データベース：CloudSQL(MySQL 5.7) インフラ：GCP ソースコード管理：GitHub プロジェクト管理：Jira 情報共有ツール：Notion
職務内容 須賀川工場において,主に Quality Engineering ,及び須賀川 Leadership Team Member として下記の業務を行う。 • 須賀川工場内プロセスの構築,分析,改善 • 製造元へのプロセス改善の提案,実現化 • バリデーション責任者として,バリデーション関連業務の遂行 • 須賀川 Leadership Team Member として組織運営 • 須賀川工場戦略的優先課題プロジェクトチームのリード • 須賀川 EHS IOSS 活動のリード • 短期的,中長期的な部門戦略•目標設定,及び進捗管理 APAC Supply Chain Quality 内諸活動等への参画,連携 職務経験
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Hoolaulima Government Solutions LLC (HGS) is a Small Business Administration-certified, Native Hawaiian Organization-Owned, 8(a) Small Business that provides services and solutions in the areas of Environmental Services, Information Technology Services, Healthcare Services and Professional and Technical
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務 職務内容: 他の品質保証担当者と連携し、Quality Manage System (QMS)の運営、維持管理の実施していただきます 。 ・QMS関連文書の新規作成及び改訂 ・関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行 ・法定表示ラベルの作成、改定 ・製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施 ・内部監査および供給業者の評価の実施 ・国内製造委託業者の管理 ・不具合発生時の海外製造所への報告、連携による原因調査、是正・予防処置、顧客報告の実施 ・QMS適合性調査対応
Why Nasdaq When you work at Nasdaq, you’re working for more open and transparent markets so that more people can access opportunities. Connections can be made, jobs can be created, and communities can thrive. We want
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl.
Summary Posted: May 29, 2024 Role Number: 200553225 Our Software Localization Quality Engineering Team in Tokyo is looking for a proven leader to play an important part in revolutionizing how people use their Apple Software.Are you
Job Description Summary PCS製品 (生体モニター、麻酔器）の物流の内製化プロジェクトをリードするポジションです。 現在アウトソースしている入荷、入出庫、検査、セットアップ、トラブルシューティング、梱包、出荷、配送計画の一連の流れの業務を内製化するリードを行います。 営業、QA/RA、グローバルオーダーオペレーション、サービス、物流、財務、EHS(環境/健康/安全)、施設管理、物流センターといった多くの部署とコミュニケーションを取りながら進めていきます。 この内製化プロジェクトは1.5年の期間を想定しており、安全、品質、納期、収益、コスト、企業文化を劇的に改善する、組織横断的なWing-to-Wingオペレーションの基盤を構築するために極めて重要な位置づけになっています。 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas
Reporting to the Hinseki and lead in handling and handling QMS as well as other quality activities. Ensure effective compliance for companys products Client Details * Global medical device company specializing in the oncology area *
Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for
Position Title Logistics Manager Location Tokyo, Japan Reports to Senior Director, Logistics, APAC Dotted Line Supply Chain Director - Japan Direct Reports 1 x Physical Distribution Operations Senior specialist Scope / Brands Japan Logistics operations ABOUT COTY
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description: We are looking for a seasoned quality engineer to test our fan base mobile application and platform service for our flagship hardware. We need your skills, knowledge, and experiences to execute quality assurance project.
Job Description: We are looking for a seasoned quality engineer to test our fan base mobile application and platform service for our flagship hardware. We need your skills, knowledge, and experiences to execute quality assurance project.
