* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project
As a clinical trial manager, you oversee the planning, execution, and monitoring of clinical trials, ensuring adherence to protocols, timelines, and regulatory requirements while collaborating closely with cross-functional teams to drive successful trial completion and contribute to
Lead in GQP QA operational activities for the business for company products. Ensure effective compliance, continuous improvement activities, and overall quality processes. Client Details * Global Pharmaceutical company specializing in generics, biosimiilars, APIs, and new products
Join an innovative biopharmaceutical company dedicated to pioneering advancements in healthcare. Our client is seeking a dynamic and experienced Cardiovascular Product Manager to lead our in developing and executing marketing strategies for their new cardiovascular product line.
Take lead in CMC RA activities for the business in regulatory strategy/maintenance to obtain and maintain regulatory approval. Contribute and support the CMC RA organization both domestically and overseas members Client Details * Global Pharmaceutical company
* We are seeking a fluent Japanese and business-level English-speaking EDC System Implementation Specialist with clinical programming expertise to join our biometrics specialized CRO client, partnering with Japanese pharmaceutical companies. This remote role offers a competitive
Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for
Our client is a company that specializes in developing medical devices using artificial intelligence technology. Their mission is to create a healthcare system that is accessible to all and encourages collaboration. You will lead the planning and
Job Description At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life – to enable our customers to make the
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description ポジション： フィールドサービスマネージャー 勤務地 : 東京 職務概要 スペシャリティ・ダイアグノスティックス・グループ（SDG）のサービス部門フィールドサービス部をリードし、顧客先における当社製品のパフォーマンス最適化、フィールドサービス部の戦略的発展の策定・推進を担う。同時に、ピープルマネージャーの一員としてサービス本部長を適宜補佐し、会社目標の達成に貢献する。 東日本フィールドサービスGr、西日本フィールドサービスGr、サービス本部フィールドサービス部が担当するサービス業務等の機能をリードし、顧客や部内を含む社内関係者との信頼関係を継続的に強化することで、顧客における当社製品の性能の最適化（機器の安定稼働、その他課題の解決等）を担う。 次の業務活動の立案・推進を担当する：機器・システムの据付・移設・撤去、定期点検・保守、修理工事、上記サービス業務の派遣（DP：人員配置）。 品質関連情報（苦情を含む）のフィードバック、サービス関連報告書（SR：業務報告書）の作成・管理。フィールドサービス（協力会社を含む）の技術教育。サービシング業務の運営に必要なツール・IT インフラ（ServiceMAX 等）の導入・運用・管理。 関連法規、コンプライアンスを遵守した活動の展開。 業務における法令遵守の徹底と教育。サービス業務の品質管理 医療機器修理業、高度医療機器販売業、リース業に係る許認可の申請・変更届出・許認可要件（DP・SR管理を含む）の管理・運用（管理者の配置を含む。） 現行の品質マネジメントシステム（QMS）に定められた標準プロセスに従い、フィールドサービスを適切に運用する。また、標準プロセスを適宜精査し、問題点の抽出、新プロセスへの更新、標準プロセス管理に必要な文書化を支援する。さらに、フィールドサービスの運営を評価するために必要な指標（KPI）を設定し、定期的に監督することで、問題の適切な特定と解決を図る。また、フィールドサービス・エンジニアの目的に合わせた人材育成プログラムを作成し、推進する。 現在の社内外の環境・状況を踏まえ、提供するサービス活動に対する顧客満足と信頼を継続的に向上させるための行動を戦略的に立案・実行・推進する。関連部門と連携し、サービス活動の効率化を推進する。フィールドサービス部のリソースをリードする（ピープルマネジメントとコストマネジメント）。部下の育成計画の策定と推進。 ピープルマネージャーの一員として適宜サービス部門長を補佐し、会社の目標達成に貢献する。 求められる経験・スキル 体外診断用医薬品、製薬、医療機器のいずれかの業界において、10年以上のサービス経験と5年以上のマネジメント経験。グローバル企業での就業経験、マネジメント経験 論理的かつ批判的思考 顧客との良好なパートナーシップの構築 環境の変化に柔軟に対応できる方 達成すべき目標に対する高いコミットメントと当事者意識をお持ちの方 日本語（ネイティブ） 英語力（読み書きは必須、ビジネスレベルの会話ができればさらに向上させる） 歓迎する経験・スキル 日本臨床検査薬協会、日本製薬工業協会、日本医療機器産業連合会のいずれかの推進規定を理解していること。
Job Description Summary Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries. Job Description Major Accountabilities ~ 医療専門家(ME)と関わり、医療/科学的情報を教える ~ 支援提供のため特定の医療ニーズが確認された場合、ME を関与させる機会の特定を含め、ME/主要アカウントの適切な特定/マッピングを確保。 ~ 〜医療専門家とのエンゲージメントプランを作成・実施して、医療専門家と協力して国の戦略に沿った効果的な優先順位を決定する。 ~ MEからの未承諾の情報要求への対応 ~ 〜ノバルティスの臨床研究プログラムをサポート、治験の最適化、臨床業務と連携して現場の研究をサポートし、科学分野の教育を行う。 ~ 〜治験責任医師の要請に応じて治験責任医師主導の試験（IIT）プロセスを促進する
The LSM ( Local Study Manager) acts on country/cluster level as the key strategic interface with internal and external stakeholders to develop, implement, maintain, and improve operational processes to accelerate trial conduct in close collaboration with respective
The LSM ( Local Safety Manager)acts on country/cluster level as the key strategic interface with internal and external stakeholders to develop, implement, maintain, and improve operational processes to accelerate trial conduct in close collaboration with respective functions
職務の概要 Application Service Excellence (ASE) SaaSサポートの一環として、Enterprise Performance Management(EPM)サポート・チームは、増加する顧客をサポートします。快適なカスタマ・エクスペリエンスを提供することで、顧客のクラウドビジネスを成功に導きます。顧客、従業員、組織全体に利益をもたらす組織を形成できる絶好の機会です。 部署の概要EPMサポートチームは、急速に増加するお客様をサポートするために拡大しています。チームは、新規および既存顧客をサポートするため、オラクル開発部門と提携します。オラクルサポートの未来の一部となり、お客様、従業員、組織全体に利益をもたらすような組織作りができる絶好の機会です。 本ポジションの概要 このポジションは、テクノロジおよびソフトウェア・サポートの経験を持つ製 サポート・マネージャ用です。カスタマー・サービス・サポート、インシデントの追跡、診断、レプリケーション、トラブルシューティ グ、および複雑でクリティカルな問題の解決において卓越したサービスを提供するアプリケーション・サポート・エンジニアのチームを率いる責任があります。このチームが重視していることは、顧客サービスを技術的および機能的レベルで提供し、最終的に各インシデントの完全で完全な解決を推進し、製品改善のためにプロアクティブに作業することです。これには通常、トラブルシューティング、機能チームおよび技術チームとのコラボレーションが含まれ、ミドルウェアやクラウド・サービス、インフラストラクチャなどの分野の問題の解決も含みます。この管理職ポジションは日本の東京を拠点とします。候補者は東京で勤務可能か、または東京に転勤する意思がある必要があります。必要に応じて、週末のシフト勤務ができる必要があります。 Career Level - M2 必要なスキル ・Cloud PBCS/EPBCS/FCCS/ARCS の機能スキル及びPlanning/HFM/Data management/BI+/ReportingのオンプレミスEPM製品スキル ・Essbase, SOA, Web servers, DB knowledge, ADF, IDE, Java, XML, SQLの技術スキル ・高いパフォーマンスをあげることができるチーム作り及びチーム運営能力 ・ミドルウェア及びクラウドサポートの経験 サポートオペレーションのマネージメント
Overall purpose of job: A member of the Inter-Regional Transport Excellence leadership team, the Manager IRTE is responsible for flawless operational execution of inter-region transport lanes; managed door-door. This includes day to day operational issue management, new
SUMMARY Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of Urological cancer products C ollaborates with internal and external stakeholders including key opinion leaders to develop and implement the overall M edical Affairs strategy for product lifecycle align
We are Reckitt そのチカラを自由に使え。 今の自分を超えていけ。 FREE YOUR POWER. PROGRESS YOURSELF. Home to the worlds best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the
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