【職種】一般事務・OA事務 【在宅OK】週3〜4出社【人気の新宿エリア】 ◆薬事申請経験者歓迎◎薬事部でのサポート業務 ◎弊社スタッフさんも多く活躍中 ⇒⇒ 【英語使用あり】 ・薬事関連システムの操作 ・管理、集計等に関するサポート業務 ・翻訳サポートツールを用いた対訳リスト作成 ・AI翻訳システムの操作 ・AI翻訳を用いた訳文作成 ・訳文校正 ・薬事関連資料等の作成の補助 ・QC業務 丸ノ内線(池袋−荻窪) 西新宿 徒歩3分（新宿区／最寄り駅：西新宿駅、都庁前駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:30-18:00（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 5時間〜 5時間/月 ■急用の場合、数時間依頼することがあります。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／【企業環境】 ◇ビル全体が禁煙になります。 ◇西新宿駅からすぐのきれいなビルです。 ◇年齢層は30代〜40代が多いので、全体的に落着いた企業風土です。 【フロア環境】 ◇綺… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引
【職種】一般事務・OA事務 ＜医薬品・医療器メーカー＞オフィカジ勤務OK！残業ほとんどなし！無理なく働けます！ 【お仕事の内容】 薬事申請に関する各システムのユーザーサポート（問い合わせ対応、マニュアル作成、アクセス権管理、トレーニング実施など）、海外担当チームとのコミュニケーション（メール、チャット、会議参加）、英文資料（手順書、マニュアル）の読解などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 東海道・山陽本線三ノ宮駅徒歩10分／阪急神戸線神戸三宮［阪急］駅徒歩10分（中央区／最寄り駅：三ノ宮駅、神戸三宮駅(阪急・神戸高速)、神戸三宮駅(阪神)） 09:00〜17:30 ※休憩60分。9時〜16時の勤務も相談可能です。 【派遣先について】 ◆駅から徒歩圏内の綺麗なビルモクモク事務！業務は先輩社員から教えてもらえます うれしい土日祝休み！同業務の方もいるので安心！約5ヶ月半のお仕事です（延長の可能性あり）！ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険 （労働者災害補償保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険） ●有給休暇 ●育児・介護休業 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●全国の提携スクールで優待サービス など、福利厚生が充実しております。...
企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 SGSの認証サービス部門における医療機器認証サービスを担当するセールスを採用します。 セールス業務としては以下をご担当いただきます。 ・新規顧客開拓 ・既存顧客の維持、深堀営業による既存顧客内での拡販 ・顧客から問題点のヒアリングの上で提案書の作成 ・契約書、見積書の作成 ・セミナーを含めたプロモーション活動の企画、実施 【募集背景】 多くの国においては、医療機器をマーケットに流通させる要件として、該当製品のライセンスの取得、プロセス及び/又は品質マネジメントシステムに対する適合が要求されます。また特定のマーケットにおいては、規制当局に認定・登録された第三者認証機関が、これらの認証審査を実施することとなっています。近年、ヨーロッパにおける医療機器規制の改正、イギリスにおける医療機器規制の制定等の背景もあり、医療機器認証のニーズが更に高まっています。SGSは、国内外の医療機器認証マーケットでトップクラスのシェアを有する認証機関として活動していますが、更なる成長を実現するため、新しい仲間を募集することになりました。 【仕事内容】 ■取扱いサービス ・薬機法、MDR、UKCAに基づく医療機器認証審査、MDSAP認証審査、ISO13485認証審査、これらに付随する教育訓練サービス ■やりがい ・成長性のある分野での経験を積むことができる ・日本国内だけでなく海外オフィスとコミュニケーションを取りながら仕事を進めることができる ・医療機器及び医療機器規制に係る知見を深め、セールス・エキスパートとして成長することができる 【具体的な業務内容】 セミナー、展示会、既存クライアントからのご紹介等から発掘したリードのニーズに応じた最適な提案をし、新規顧客・新規申請を獲得していただきます。リードの主な窓口は、医療機器の製造販売業者・製造業者の薬事や品質管理部門となりますので、医療機器規制の智識を活用しながらの営業活動が必須です。新規顧客との契約締結後、アドミニストレーション部門で認証審査の手配・準備を進め、審査部門にて審査活動を実施することになります。 【チーム構成】 医療機器専属スタッフ25名 ※セールス、アドミニストレーション及び審査員 【入社後の流れ】 入社後、Face to faceのトレーニングを実施します(1.5ヵ月-2ヵ月)。トレーニング終了後、OJT研修を進め、4ヵ月目より独り立ちしたセールスとして活躍していただきます。 資格 【Must
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
Job Description Summary Responsible for activities and processes that help the A&S sales organization achieve business objectives Executes standard sales tasks and typically subject to instructions and work routines. There is latitude to rearrange the sequence
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At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Work Flexibility: Hybrid The Jobs Mission Under minimum supervision by Manager and Lead Specialist, he/she understands the laws and regulations, and efficiently conducts the duties such approval applications, notifications and other related tasks. マネジャー、リードスペシャリストの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 Key Activities &
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連（当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント） ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System（GSKのstandard）のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK? Uniting science, technology and talent
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive
職位記述書 職務名 薬事規制スタッフ 勤務地 東京本社 レポート先 Quality, Safety & Regulatory Manager 担当ディビジョン Consumer Beauty & Luxury /Rimmel, Gucci, Burberry, CK, Tiffany,etc. 雇用形態 正社員 (full time) 業務内容 化粧品製造販売業者コティジャパンの薬事業務の遂行 主要業務 (70%) コティジャパン薬事規制業務 マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認 化粧品の申請書類作成・申請業務 化粧品の届出業務 (30%) 安全管理責任者（安責）業務 GVPの順守・運用・維持 有害事象（皮膚クレーム等）の対応
【職種】一般事務・OA事務 ＼薬関係のグループで一般事務/ ・薬事関連書類メンテナンス（日・英） ・顧客提出書類や契約書作成（日・英） ・官公庁へ提出書類の作成・提出、手続き（社有車運転・小口現金取り扱い）※1〜2回/月 【男女比】4:6 【配属先部署】品質保証部 【部署人数】32名 【職場環境】 ・平均年齢 40代半ば ・派遣者 8名就業中 ・服装 制服（作業系上下、安全靴）貸与あり 【担当者より】同業務の社員からレクチャーあります業界未経験、文系の方でも問題なく従事できるお仕事です◎ 高岡市長慶寺 / JR城端線高岡車10分程度（高岡市／最寄り駅：高岡駅） 8:30〜17:00 時間外： 10時間/月 【派遣先について】 ◎大手企業◎英語のスキルアップできるチャンス◎翻訳業務と他業務の比率⇒5:5のため、未経験スタート歓迎! 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 安心してご登録、就業していただけるようしっかりサポートいたします。 ◆健康保険・厚生年金保険・雇用保険・有給休暇・健康診断・労働者災害補償保険 ◆リゾート・レジャー・ショッピング・グルメ・エステなどの優待サービス ◆自宅で気軽に学習できるオンライントレーニング ◆全国提携スクール・教育機関の優待料金...
【職種】その他オフィスワーク系 【製薬事務】 ◆症例情報収集・評価・報告 ◆措置・文献情報等の情報検索 ◆研究報告の情報評価・報告 ◆安全管理情報の収集・評価・報告 【月収例:310、800円（時給1、850円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＜男女問わずご活躍中＞駅徒歩5分の好立地オフィスお弁当持ち込み可能な食堂ありランチの心配不要◎他部署で派遣社員さんもご就業中 守口市 / 京阪本線守口市徒歩5分（守口市／最寄り駅：守口市駅、守口駅） 8:40〜17:40 時間外： 月25時間程度 【派遣先について】 《業務に慣れたら週2日程度在宅勤務あり◎》情報収集や報告などをおまかせします。OJTがあり安心して始められますね高時給1850円&残業あり収入UPでプライベートも充実気になる方はお早めに↑ 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 ・製品データ入力 ・商標/薬事/景表法等の確認 ・スケジュール入力、管理 ・サンプル仕分け、整理、ラベル張り、発送業務 ・化粧品サンプル使用感評価 ・取引先との電話、メール対応 ・販促施策資料作成 ・売り上げデータ集計 ※09:15〜18:00の間で実働6時間〜お願いします ※週3日〜就業日数選べます ■部署について:オリジナルブランド化粧品の企画開発、会社全体のキャンペーン企画のとりまとめなどを行う ■部署人数:1名 【担当者より】化粧品業界での業務経験ある方ご応募お待ちしております! 化粧品の開発に携わることができますよ☆彡 新宿区 / 東京メトロ丸ノ内線四谷三丁目徒歩4分（新宿区／最寄り駅：四谷三丁目駅、信濃町駅） 9:15〜17:30 【派遣先について】 週3日や実働6時間の時短可能 ライフスタイルに合わせてお仕事ができます! 資料作成やデータ集計などのサポート業務◎ 業種：メーカー関連、商社関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】英文事務 ●〇薬事部アシスタント〇● ・薬事システムサポート:薬事関連システム（Veeva、FD申請システム等）の操作、管理、集計等に関するサポート ・会議用資料、議事録、手順書、マニュアル作成 ・翻訳システムサポート:翻訳サポートツールを用いた対訳リスト及び用語集の作成 ・文書作成補助業務:薬事関連資料作成の補助として、体裁整備（目次作成、SWIFTeS（申請関連文書作成支援ツール）、フォーマット調整など）、QC（日英チェック、誤記チェック） 【担当者より】業務に慣れたら、在宅+出社の併用にてお願い致します。残業基本なしプライベートの時間もしっかり確保できちゃいます◎≪期間コメント≫長期予定 新宿区西新宿 / JR山手線新宿8分（新宿区／最寄り駅：新宿駅、西新宿駅、新宿駅(東京メトロ)） 9:30〜18:00 時間外： 月5時間程度 【派遣先について】 翻訳サポートや製薬会社薬事部経験ある方、ご応募お待ちしています。ご就業先は、マンパワースタッフさん活躍中企業。朝は少しゆっくり9:30出社。アクセス便利な新宿エリアでのお仕事です☆☆ 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
