【職種】治験関連 ・ 臨床開発関連資料の作成またはQC （品質管理）業務を行う:開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働。 ☆国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC 業務を行う。 ・ 臨床試験オペレーション:臨床開発計画に基づき、グローバル及び規制当局との合意の上、プロトコール（計画書）を作成する。 ・ 臨床分野の承認申請資料作成、審査対応:グローバル臨床開発部門、国内CRO（医薬品開発業務受託機関） と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。 ・電話応対5件/日 施設、ベンダーからの問い合わせ中心 【担当者より】服装:オフィスカジュアルOK、お昼は自席や外出（食事のできるスペースもあり）となります。派遣スタッフも在籍中。治験業務経験を活かしてお仕事しませんか?≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線五反田西口より徒歩8分（品川区／最寄り駅：五反田駅、大崎広小路駅） 9:00〜17:30 時間外： 基本なしだが、若干発生する可能性もあり 【派遣先について】 五反田・大崎広小路駅両駅利用OK!慣れたら在宅週2日可能英語を駆使して国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行います。 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】治験関連 【在宅OK】週1未満出社【ほぼ残業なし】【大崎駅すぐ】 ◆外資系の大手医薬品メーカーでのお仕事◆ ◎勤務時間選べます！ ◎弊社スタッフ多数活躍中の安定企業 ⇒⇒ ・メディカルライティング業務 ・社内会議への参加 ・チームへのレビュー配信 ・執筆やQCを外注する際のCRO窓口 ・administration業務 ・FAQ対応 ・照会事項回答作成のサポート ・承認申請関連業務の補助 ・プロトコルの作成 山手線 大崎 徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅、大崎広小路駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:30（休憩45分）実働7時間45分／※月火木金を含む週5日勤務 【残業】 5時間〜 5時間/月 ■プロジェクトの状況により前後します。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／◆会社概要 ・医療用医薬品メーカー/設立：1987年 従業員数：1290名 ◆アクセス ・JR山手線 大崎駅 徒歩約2分 ・東急池上線 大崎広小路駅 徒歩約9分 ◆職場環境 … 業種：メーカー関連、医療・介護関連
【職種】治験関連 【在宅OK】週1未満出社【即日開始OK】 【大手CROにて安全性情報管理(文献査読)のお仕事】 ◎入社後の研修やサポート、マニュアル(SOP)があるので安心です ◎PV経験者歓迎、弊社スタッフも同部署で多数活躍中です ⇒⇒ ・安全性情報の含まれた文献情報のスクリーニング、査読→全体の70％ ・安全性情報受付業務 ・業務に関する周辺業務 ・進捗管理データ入力 ・資料格納 ・安全性情報の他社転送業務 ※教育研修、マニュアルが整っておりますのでご安心下さい 総武線 飯田橋 徒歩8分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、江戸川橋駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 20時間〜 20時間/月 ■当日の入手状況によって残業が発生することが多いため、臨機応変にご協力いただけますと幸いです。繁忙期等は残業時間が月に30時間程度発生することもありますので、ご理解の上ご協力いただけますと幸いです。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／ 会社概要☆どんな会社？ ・製薬会社からお薬の開発に関わる業務やデータ管理等を受託している企業です。 ・派遣スタッフの方が多数ご就業中！ ・社員の方と同様の研… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
【職種】その他オフィスワーク系 外資系医薬品メーカーのプロジェクトにて、下記業務をお願いします。 ＜業務内容＞ ・文献学会情報（日本語、英語）に関して、安全性情報としての評価対象とすべきかのスクリーニング ・措置報告のスクリーニング、感染症報告のスクリーニング ・症例検討に必要な資料作成、ほかの方が作成した資料のQC業務 ・定期報告書の作成サポート ＜ご経験があればお願いしたい業務＞ ・グローバル安全性データベースでの発番、紐づけ作業（Argus） 【担当者より】お気軽にお問い合わせください。 港区麻布台 / 東京メトロ日比谷線神谷町徒歩6分（港区／最寄り駅：神谷町駅、六本木一丁目駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間程度発生可能性あり ※繁忙期:学会シーズン（秋） 【派遣先について】 100%在宅勤務!時間を有効活用して勤務できます☆彡 製薬系のご経験や、安全性情報管理（PV）の知見、または製薬会社・CROで文献評価の経験者のご応募をお待ちしております! 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】治験関連 （1）国内症例入力、国内症例・海外症例評価 90% CROが作成した副作用等の入力内容を確認・修正する。CROが作成した副作用等の評価案を確認・修正し、当局報告準備をする。 （2）QC 10% QCチェックリストにそった、各種報告書のQC業務≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 8:45〜17:20 時間外： 月5時間程度 【派遣先について】 週4日在宅。国内症例入力、国内症例・海外症例評価 90%です。安全管理情報の入力・評価（案）経験を活かして働きませんか?マンパワースタッフも多数活躍中のおススメ企業です。 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】その他医療・介護・福祉系 【在宅OK】出社週1未満(基本在宅勤務) ◇未経験OK、お薬の安全性情報の翻訳業務(日英、英日翻訳)◇ ◎弊社スタッフさんも同じ職場で多数活躍中です ◎通常、残業も少な目で落ち着いた環境です! ⇒⇒ ◎お薬の安全性情報に関わる翻訳業務 ・国内症例の安全性情報の症例の翻訳 (日英翻訳がメイン) ・海外治験症例の部分翻訳 (英日翻訳) ・文献症例の概要作成、書誌情報作成、全文翻訳 (日英、英日翻訳) 横須賀線 横浜 徒歩5分（神奈川区／最寄り駅：横浜駅） 09:30-18:00（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 10時間/月 ■通常は残業なし。ただし業務量に応じて、1日30分〜1時間ほど残業をお願いする事がございます。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／□■経験なくてもOK！未経験からチャレンジできるお仕事！■□ 〜大手治験臨床関連会社でのお仕事〜 【どんな企業？】 製薬や医薬品メーカーが実施する治験や臨床試験… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
【職種】その他医療・介護・福祉系 治験受託企業（CRO）での文献査読のお仕事です。文献情報のスクリーニング・査読業務（日本語、英語）、進捗管理データの入力や資料の格納、安全性情報の受付、安全性情報の転送業務をお願い致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 新宿区 「飯田橋駅」 徒歩 9分,「江戸川橋駅」 徒歩 11分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、江戸川橋駅、神楽坂駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 【感染症対策】入口に消毒液完備。【フロア情報】とても綺麗で落ち着いた雰囲気の職場です。(職場先部署の人数:10人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】治験関連 【メディカルライティング業務】 （1）CTD 2.7.3/2.7.4/2.7.5/2.7.6の作成（執筆、レビュー、QC、社内会議への参加、チームへのレビュー配信、執筆やQCを外注する際のCRO窓口/administration業務/FAQ対応） 80% （2）照会事項回答作成のサポート 5% （3）上記に含まれない承認申請関連業務の補助 5% （4）Global Document（治験実施計画書、プロトコール）の作成または作成補助 10% 【担当者より】就業時間調整可能 ご相談ください→◆開始8:45-9:30◆終了17:15-18:00まで。週4日や時短でもOKです。≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 9:00〜17:30 時間外： 月10時間前後 【派遣先について】 ほぼ在宅でお仕事できちゃいます!週4日や時短でもOKですメディカルライティング経験を活かして働きませんか?マンパワースタッフも多数活躍中のお薦め企業です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
所属部署とチーム説明 Global business operation ・新製品投入時の営業サポート・営業チーム、プロジェクト ・チームの編成・国内外の営業およびマーケティング ・サポート・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 業務内容 ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする 応募要件 • Bachelors Degree and a minimum of 1-year direct experience in Proposals/sales support or equivalent combination of education, training and experience.
At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
現在、Leadのお仕事またはStudy Managementをされている方で、Study Managerとしてスキルアップしたい方、違う疾患領域に挑戦したい方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当プロジェクトのマネジメント（予算、タイムライン、リスク管理） * 開発戦略提案等 理想の人材 * チームマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産休・育休サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
現在、安全性管理の業務をされている方で、ベンチャー企業にて幅広い業務に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 未上場のバイオベンチャー企業で、既に再生医療製品で製造販売承認を取得した実績のある企業です。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 安全性管理情報のマネジメント * 定期報告書等の各種資料の作成 * 安全性におけるCROマネジメント 理想の人材 * 臨床開発における安全性管理のお仕事経験が３年以上ある方 * 大学卒以上 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
Take lead in medical writing activities in authoring clinical/regulatory documents as well as submission requirements to obtain product approval. Align with global business strategies for local requirements Client Details * One of the top global biopharmaceutical
製品ごとの担当割ではなく，広く弊社製品の担当をしています。 チームワークと協力的な職場環境。 企業情報 * 外資医療機器会社 * 革新的な医療技術と幅広い製品ラインアップ 職務内容 * 各プロジェクトについては合意したタイムラインに沿って申請作業などを実施して頂きますが， * 申請書などのレビューはチームで行います。 * また，変更管理などの日常業務についてはチームで対応しています。 理想の人材 * CRO又は医療機器に関する業務経験 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
* As a registered safety management supervisor required by Japan GVP, oversee and ensure overall safety related tasks for marketed products 企業情報 * Global Biotech company * Great pipeline with steady business status 職務内容 * Ensure
【職種】英文事務 【臨床試験のデータマネジメント・ベンダー管理】 ◆CROのDM Oversight（Hands-onによる仕様書、ドキュメントレビュー*いずれも英語） ◆PMDA適合性調査対応（EDC管理シートを含む準備・資料作成*Global試験が中心） ◆部門関係の業務（ツール管理、メンテナンス等） ＜在宅勤務について＞ 業務に慣れたら週2日の在宅勤務が可能です。（月最大8回） ＜期間について＞ 2025/5/31まで延長の可能性がございます。 【月収例:761、250円（時給5、000円×実働7時間15分×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＜男女ともに20代〜50代の方が活躍中＞アクセス便利&キレイなグランフロントオフィス勤務気になる方はお早めにご応募ください◎≪期間コメント≫2024/12/31までの期間限定*延長の可能性あり 大阪市北区 / JR神戸線大阪徒歩5分（北区／最寄り駅：大阪駅、梅田駅(地下鉄)、大阪梅田駅(阪急線)） 9:00〜17:15 時間外： 月15時間程度*業務状況により変動あり 【派遣先について】 ＜期間を決めて有名製薬メーカーでご活躍のチャンス＞高時給5000円!英語やDMスキルなどを活かして臨床試験のデータマネジメント・ベンダー管理業務をお任せします。業務に慣れたら週2日の在宅勤務あり◎ 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【CROでのデータマネジメント】【目視チェック、クエリ作成経験者の方へ】 ◎外資系大手CROでのお仕事 ◎同業務の方も多数いて安心の環境 ⇒⇒ ◎DM業務一連をお願いします ・データ入力作業 ・コーディング作業 ・精査を含めた目視チェック再調査依頼書作成作業 ・データ読み合わせ作業 ・文書作成、ファイリング作業 ・電話/メール対応 ■必要スキル ・CROでのデータマネジメント経験 東西線 落合(東京都) 徒歩1分（新宿区／最寄り駅：落合駅(東京都)、東中野駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 10時間〜 15時間/月 平均10時間程度の目安となりますが、業務状況によって変動が予想されます ※予定等がある場合は定時で調整可能です 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【企業情報】 ・米国本社の臨床開発支援会社、業界最大手企業様です！ ・弊社スタッフを含め派遣人材多数活躍中！ 【環境】 ・デスク幅広くパーテーション完備、落… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
【職種】運用管理・保守 +。:.゜在宅と出勤のハイブリット案件＊+。:.゜＜多摩センター駅から徒歩8分！＞お早めにご応募ください！！ 【運用管理・保守】 ・商用作業における、リハーサル参加、FOA作業立会い、CRO作業実施 ・パラメータ設計、設定、手順書作成、作業立会、報告書作成など作業に付随する業務 ・保守・運用上必要となるドキュメントの作成 ・運用環境改善、自動化等の業務改善、運用ツールの開発 ・故障対応 ・導入前試験対応 ・モバイル通信システムの他、一般的なサーバ設備についての保守・運用スキル向上ができます（一部、開発業務もあり） 多摩都市モノレール線 多摩センター 徒歩8分（多摩市／最寄り駅：多摩センター駅、京王多摩センター駅） 09:00〜17:30 09:30〜18:00 ※担当業務次第で9:30-18:00。夜勤月1~2回程度 実働7時間30分 休憩60分 残業は15〜20(時間/月)です。 【派遣先について】 大手通信会社でのお仕事です。 【たばこ：分煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
