When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
所属部署とチーム説明 Global business operation ・新製品投入時の営業サポート・営業チーム、プロジェクト ・チームの編成・国内外の営業およびマーケティング ・サポート・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 業務内容 ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする 応募要件 • Bachelors Degree and a minimum of 1-year direct experience in Proposals/sales support or equivalent combination of education, training and experience.
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
【職種】運用管理・保守 ＊。:.゜在宅と出勤のハイブリット案件＊。:.゜＜多摩センター駅から徒歩8分！＞お早めにご応募ください！！ 【固定ネットワークの保全作業、監視サポート業務全般】 ・商用作業における、リハーサル参加、FOA作業立会い、CRO作業実施 ・パラメータ設計、設定、手順書作成、作業立会、報告書作成など作業に付随する業務 ・ネットワーク監視センターからのエスカレーションおよび問い合わせ対応 ・保守・運用上必要となるドキュメントの作成 ・設備故障時の2次対応 ・運用環境改善、自動化等の業務改善 ・新規設備等運用引継ぎ対応 ＜環境＞ ・Cisco IOS-XR、IOS-XE ・Juiper JUNOS ※夜勤月に4回程度あり 多摩都市モノレール線 多摩センター 徒歩8分（多摩市／最寄り駅：多摩センター駅、京王多摩センター駅） 09:00〜17:30 ※夜勤月4回程度 実働7時間30分 休憩60分 残業は20〜25(時間/月)です。 【派遣先について】 大手通信会社でのお仕事です。 【たばこ：分煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます 求人内容 OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案 外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする 資格 製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験 医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験 高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力 規制要件とガイドラインの理解 マルチタスク管理能力 中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
Job Overview Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。 この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。 統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する ※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。 ※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメ ンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバー マネジメント等）をお任せいたします。 当社グローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスク フォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・ 経験の浅い CRA および In-House CRA の教育・指導を行う ・ CRA および In-house CRA といったメンバーが、高いパフォーマンスを発 揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プ ランに基づく育成を行う ・ メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィ ードバックを行う ・ 昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・ 優秀な人材の定着（retention）、およびクライアントの求める期待以上の サービスを提供できるように、メンバーの working environment に気を 配りながらマネジメントを行う ・ プロジェクトタスク、およびタイムライン管理によって、プロジェクトチ ームが顧客のニーズに寄り添えるよう、アサインを含めた適切なリソー スマネジメントを行う
At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our
【職種】一般事務・OA事務 ＜安全性情報処理・国内受付＞ ・国内個別症例の受付処理業務 ・情報入手後、データチェック 不備がある場合は提携会社へメールで確認 ・社内業務連絡 【男女比】1:9 【配属先部署】安全性情報部 【部署人数】400名 【平均年齢】40歳 【月収例】220、500円（時給1、400円×実働7時間30分×月21日） 【担当者より】＼マンパワーへの登録はWEB&電話でOK!/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はお早めに〜≪期間コメント≫開始日ご相談下さい! 大阪市北区中之島 / 京阪本線淀屋橋徒歩7分（北区／最寄り駅：淀屋橋駅、肥後橋駅） 9:00〜17:30 時間外： 月20時間程度 【派遣先について】 大手CROでの安全性情報処理業務にて国内受付メインでお任せします製薬・CRO業界でのご経験やアーガスのご経験がある方大歓迎です◎もちろん未経験でもOK!駅チカオフィスで通勤便利! 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】運用管理・保守 【在宅OK/週3出社】大手通信キャリア企業にてNW運用業務 【工程】運用保守、手順書作成 【環境】Cisco IOS-XR、IOS-XE、Juiper JUNOS ⇒⇒ ◆大手通信キャリア企業にてNW運用のお仕事 ・固定ネットワークの保全作業、監視サポート業務全般 ・商用作業におけるリハーサル参加、FOA作業立会い、CRO作業実施 ・パラメータ設計、設定、手順書作成、作業立会、報告書作成など作業に付随する業務 ・ネットワーク監視センターからのエスカレーションおよび問い合わせ対応 相模原線 京王多摩センター 徒歩10分（多摩市／最寄り駅：京王多摩センター駅、小田急多摩センター駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 20時間〜 25時間/月 業務状況に応じて対応お願いします 【派遣先について】 通信業 業種：IT・通信・Web関連、流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) 【出社不要のため、企業所在地から遠方にお住まいの方もお気軽にご応募ください】 受注した臨床研究の統計解析をお任せします。 【詳細】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・解析用データセット仕様書作成 ・解析データセット/プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ※特に解析用データセット仕様書作成、統計解析計画書作成を中心に対応いただく予定です。 ※社員と一緒にクライアント会議の出席も想定しています。 【工程】 統計解析 【環境】 Java、Oracle 虎ノ門ヒルズ駅より徒歩3分（港区／最寄り駅：虎ノ門ヒルズ駅） 09:00〜17:30(実働時間07時間30分) 月間想定残業時間：10時間程度（残業補足：月0〜10時間程度） 【派遣先について】 CRO医薬品開発受託/SMO治験実施施設管理/CSO MR 業種：IT・通信・Web関連、流通・サービス関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】治験関連 【メディカルライティング業務】 （1）CTD 2.7.3/2.7.4/2.7.5/2.7.6の作成（執筆、レビュー、QC、社内会議への参加、チームへのレビュー配信、執筆やQCを外注する際のCRO窓口/administration業務/FAQ対応） 80% （2）照会事項回答作成のサポート 5% （3）上記に含まれない承認申請関連業務の補助 5% （4）Global Document（治験実施計画書、プロトコール）の作成または作成補助 10% 【担当者より】就業時間調整可能 ご相談ください→◆開始8:45-9:30◆終了17:15-18:00まで。週4日や時短でもOKです。≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 9:00〜17:30 時間外： 月10時間前後 【派遣先について】 ほぼ在宅でお仕事できちゃいます!週4日や時短でもOKですメディカルライティング経験を活かして働きませんか?マンパワースタッフも多数活躍中のお薦め企業です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】総務・人事・法務 【在宅：週1〜2日テレワークOK｜時短OK】【穏やかな社風!大手医療関連会社にて人事事務】 ◎飯田橋駅徒歩5分!無料ドリンクやお菓子販売ボックスあり ◎当社スタッフさんも活躍中の職場です ⇒⇒ ◆人事部門でのサポートをお願いします ・人事システムへの入力、登録内容のチェック ・発送作業(送付状作成、ラベル作成、封入、封入チェック) ・証明書の作成 ・電話対応 ・メール対応(主にグループ従業員とのやり取り) 総武線 飯田橋 徒歩5分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、江戸川橋駅） 09:30-18:00（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 10時間〜 20時間/月 【派遣先について】 医療関連／〇●医療製薬会社(CRO)のシェアード会社の労務部門でのお仕事●〇 【どんな企業？】 CRO「Contract Research Organization」の略称。 製薬メーカーがお薬を開発したり、製造後の調査を行う… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング
【職種】英文事務 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認 ・医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理 ・症例数の進捗管理 ・症例報告書の回収・点検 ・症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 地下鉄四ツ橋 肥後橋駅より徒歩3分／京阪中之島線 渡辺橋駅より徒歩1分（北区／最寄り駅：肥後橋駅、渡辺橋駅、大阪駅） 9:00〜18:00（実働8時間00分／休憩60分）※残業10〜20時間程度 【派遣先について】 駅直結で通勤便利な大手外資系製薬関連企業です。経験者必須のポジションですが、同業務をされている方も周囲にいて安心してご就業頂けます。 業種：流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】ヘイズ・スペシャリスト・リクルートメント・ジャパン株式会社（ヘイズ・ジャパン） - 社会保険完備 - 有給休暇制度（就業開始後、4ヵ月目から支給） - 健康診断 - 年末調整 - RELO CLUBへの加入が可能（継続して6ヵ月以上ご就業された方に限る） - 教育訓練プログラム（継続して1年以上ご就業された方に限る）...
