【職種】治験関連 【品質保証】 ■品質標準書の管理（データ入力、改訂、ファイリング等） ■GQPに係る業務の補佐業務（作業指導有；日局・承認書関係の補助業務、GQP関連会議の資料作成、会議案内の送付・会議への出席及び議事録作成等） ■作成文書の社内文書管理システム（D2）、Teams、共有フォルダー等の保管・整理等 ■各種文書の作成・電子化・保管・整理 ■SOP文書等の作成・改訂作業 ■備品管理（発注〜受領も含む・整理、荷物・郵便物の受・発送等） ■教育訓練の受講、GQP教育（月1回）への参加・受講、その他 製薬会社勤務のための安全性やコンプライアンス等の教育プログラム有 【担当者より】医療業界経験、品質保証経験はなくてもOK!未経験から専門性の高いお仕事につけます。在宅時のPCは会社から貸し出しがあります。 港区虎ノ門 / 東京メトロ日比谷線神谷町徒歩2分（港区／最寄り駅：神谷町駅、赤羽橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 定例会議の時に多少発生程度 【派遣先について】 ■■週の半分は在宅勤務可能です■■月〜木は9-18時、金は16時までの勤務。ゆったりお仕事して高収入!落ち着いた社風で40代・50代の方がご活躍中です 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】テスト・評価 「ゲームが好き」 「ネットが好き」 「人が好き」 「好き」から仕事をはじめた多くの仲間と一緒に あなたも大好きな仕事をしませんか？ ＊ 2か月後には正社員に。 長く安定して続けられる環境です！ ＊ ＜ゲームのデバッグ担当部門／リーダー＞ 約10〜15名のメンバーをまとめる 管理者を募集します！? 〇テスト実行者の管理? 〇テスト設計? ・基本設計書／詳細設計書の把握? ・単一機能のテスト設計を作成? ・テスト設計書のレビュー? メンバーのマネジメント＋品質保証プランの企画・設計、 クライアン対応、プロジェクト推進をお任せします！ ＊詳細はお電話にて＊ ＜社会保険・雇用保険・労災保険加入＞ ※各保険には、加入資格要件（雇用期間等）があります。 豊水すすきの駅から徒歩5分！（中央区／最寄り駅：豊水すすきの駅、すすきの駅） （1）09:00〜18:00（休憩60分含む） （2）10:00〜19:00（休憩60分含む） （3）11:00〜20:00（休憩60分含む） シフト制 【派遣先について】 全国に複数拠点展開している大手企業です。 比較的若い世代が多く活躍しています！ 【派遣会社】ランスタッド株式会社 ランスタッドでは、皆さまが安心してお仕事をしていただけるよう、各種サポート体制を整えています。 ・雇用保険・社会保険・労災保険完備 ・年次有給休暇 ・パソコン・資格・語学スクールなどの特別優待割引 ・ご相談をお受けするスタッフサポートセンター
【職種】英文事務 ●〇品質保証〇● SOP作成、品質取り決め書作成 製品品質照査レビュー、変更管理、逸脱管理 苦情業務 システム入力 各種会議資料作成、会議アレンジ（開催案内、会議室の確保等） 【担当者より】就業先ビルは再開発が進む虎ノ門エリア。複数路線が利用可能&近隣には飲食店も充実していて利便性◎ 港区虎ノ門 / 東京メトロ銀座線虎ノ門徒歩5分（港区／最寄り駅：虎ノ門駅、虎ノ門ヒルズ駅） 9:00〜17:45 時間外： 月の10時間以内 【派遣先について】 週1-2日の在宅あり。始業8:30〜or9:00で選択可能です。医薬・医療機器などでの品質保証経験を活かしたい方、ご応募お待ちしています。 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 品質保証事務（各種資料作成、品質データ集計及びパワーポイントによるプレゼン資料の作成、メール、電話対応など） 【担当者より】少しでも気になったらお気軽にご応募ください＜電話登録会実施中所要時間30分程度。ご予約はWebでも受付中＞ 綾瀬市 / 相鉄本線さがみ野徒歩10分（綾瀬市／最寄り駅：さがみ野駅） 8:30〜17:20 時間外： 月20H程度 【派遣先について】 ＜駅から徒歩圏内!＞数字や図面を見る機会が多いので数字に強い方歓迎です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】一般事務・OA事務 ▽一般事務（8割） ・品質保証に関する書類作成 ・ファイリング ・製品に関するデータ入力 ▽軽作業（2割） ・サンプルの発送〜受け取り ・製品の測定&検証の補助 ・簡単なレポート作成 【男女比】5:5【配属先部署】品質保証部【部署人数】10名 【制服】作業着あり 【駐車場】あり（敷地外のため徒歩15分） 【担当者より】8:00〜就業なので通勤ラッシュも避けられる弊社スタッフさん活躍中の大手メーカー◎◎未経験から事務デビューしたい方にもオススメ≪期間コメント≫スタート日相談OK 草津市 / JR神戸線草津車11分（草津市／最寄り駅：草津駅(滋賀県)、南草津駅） 8:00〜16:45 時間外： 10時間ほど/月 【派遣先について】 ＜未経験OK＞土日お休み&長期休暇もたっぷり◎◎書類の作成やファイリング+ちょこっと軽作業のオシゴト!適度に動きもあるのでリフレッシュにもつながる↑↑ 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】その他IT・技術系 ◆老舗の太陽光発電機器のトップメーカーで、品質保証のお仕事 ◎京王線笹塚駅/幡ヶ谷駅から徒歩圏内！小田急線代々木上原駅からも歩けます！ ◎キレイな自社ビルでの就業になります！アットホームな環境 ⇒⇒ ◎メーカーで品質保証に関する事務 ・ISO事務業務全般 (9001、14001) ・内部監査の準備と対応 ・認証更新や審査に向けてのフォロー業務 ・品質保証の課題や問題点を抽出 ・規定の管理（見直し、更新） ・品質関連会議体の準備と運営＜ 京王線 笹塚 徒歩7分（渋谷区／最寄り駅：笹塚駅、代々木上原駅） 08:50-17:30（休憩60分）実働7時間40分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 10時間/月 【派遣先について】 その他メーカー／【立地・周辺環境】 ●京王線、幡ヶ谷駅・笹塚駅からは徒歩7分 小田急線の代々木上原駅から徒歩15分程度！アクセス良好 きれいな自社ビルでの就業です ●周辺は閑静な住宅街です 駅… 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー
If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, then look no further. Skyworks is an innovator of high-performance analog semiconductors whose solutions are powering the wireless networking revolution. At
求人内容 RH850やR-Carシリーズなどルネサス半導体製品に組み込まれるソフトウェア製品の品質保証業務： Automotive SPICEに準拠したソフトウェア開発プロセスの策定、およびISO 26262、ISO/SAE 21434、IEC 62443など関連する国際標準のソフトウェア開発プロセスへの組み込み、維持。 ソフトウェア開発部門が主導する品質改善活動への参画を通じた開発プロセスの適用支援。 当社ソフトウェア開発部門に対する内部品質監査。1項目で策定した開発プロセスが、実際の開発において適切に運用されているかを監査し、弱みを改善するよう促す品質改善活動。 顧客品質監査の対応。主に車載顧客から不定期に要求される品質監査に対し、監査の内容などを取り決め、開発部門の受査をサポート。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・ソフトウェア開発の業務経験 (3年以上) ※ 半導体で使用する組込みソフトウエア開発の経験であればなおよし ・英語：読み書きレベル以上 ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・Automotive SPICE、CMMIなどソフトウェア開発の国際標準に関する知識 ・機能安全（ISO 26262)、サイバーセキュリティ(ISO/SAE 21434, IEC 62443)に関する知識 その他の情報 RH850やR-Carシリーズなどの製品向けに、ルネサスではドライバ、ファームウェア、グラフィックライブラリ等のソフトウェアを開発しています。チップの大規模化に伴うソフトウェアの高機能化にしたがい、品質の重要性もいや増しています。 品質の維持・改善のため、開発プロセス(計画やレビューなど開発に必要な手順をまとめた社内ルール)を定め社内開発部門に提供してきました。 その一方で、Automotive SPICEへの順守や、サイバーセキュリティへの取り組み、アジャイル型開発への対応など、ソフトウェアに求められる品質要求は増しており、開発プロセスがカバーすべき範囲も広がっています。 こうした市場動向に応えるべく、開発プロセスの策定を中心としたソフトウェア品質保証業務に携わる人材を募集します。ルネサス・ソフトウェア全体の品質を維持・向上するためのいわば「土台」を築く重要な仕事です。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Job Description Summary Drive quality for assigned suppliers, including quality plan implementation. Select suppliers through qualification processes. Own supplier results, drive improvements utilizing supplier scorecards. Own supplier audits, ensuring compliance, and driving improvement plans where needed.
郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場（KFA）はグローバル組織内にあり（日本法人とは別組織）、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください！ ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する（80%） 薬事関連業務 バリデーションのレビュー／承認 変更管理のレビュー／承認 変化点管理のレビュー／承認 QA立ち会い QMS業務（20%） プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点（GMP）における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方（首都圏からの新幹線通勤も可） ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...
求人内容 MCU/SoC製品の量産立上げ、量産品の品質・コストの改善と安定生産維持をご担当いただきます。 ・新製品の量産立ち上げ ・量産品の品質改善/異常品発生時の対応 ・量産品の歩留改善、コストダウンによる製品収益の改善 ・量産品の安定生産維持に向けた改善、阻害要因の特定・対策 ・量産品の生産パス確保 以上に関し、製造部門、事業部門、品質保証部門との情報の共有し、共通課題化したうえで解決に臨んでいただきます。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・電気工学等、理系の学位を取得していること、または同等の実務経験を有していること（5年以上が望ましい） ・Windows,Excel,Power Pointなど、基本的なビジネスITツールが使用できること ・英語：読み書きレベル以上（メールでのコミュニケーションができること） ・日本語：ビジネスレベル（JLPT：N2レベル以上） 【歓迎要件】 ・同業他社にて、量産技術・半導体プロセス・設計等の業務経験があること ・Excel VBA等のプログラム技術を有していること ・Power BI等のBIツールの経験があること ・部門間調整業務等の経験を3,4年以上有していること その他の情報 当社は2030年に売上2兆円超、時価総額6倍、組み込みソリューションの半導体企業として世界TOP3の目標を掲げており、主力製品群である、MCU・SoC製品は今後も製品ポートフォリオの拡大、生産拠点の展開等を図っております。 それに伴い、量産技術を統括する当製品技術部門の強化を進めております。 当部門は、ルネサス設計・開発技術部門・自社工場ならびに協力製造会社様と協力し、新製品の量産化及び既存量産製品について他社を凌駕する品質・コスト・生産効率の改善を行い、安定生産維持を総合的にハンドリングする部門です。 Globalな視野を持ち、我々と共にルネサス製品の量産管理・改善のために活躍できる次世代を担う人材を募集します。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
求人内容 車載、産業用途をはじめとする半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 ・ソフトウエア設計段階での設計品質検証/不具合是正 ・ソフトウエアの品質作り込みのための品質保証手法の改善 ・Automotive Spiceなどのアセスメント手法を活用したソフトウエア開発プロセスの改善促進 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・組み込みソフトウェア開発経験、ないしはソフトウェア製品の品質保証業務経験 ・基本的/常識的な業務マナー ・MS-office活用 ・企業での業務経験に基づく基本的な業務管理 ・英語：日常会話レベル ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・電気・電子機器製品の品質保証業務経験 ・ISO9001に準拠した監査実施経験 ・Automotive Spice, CMMIなどのアセスメント手法を用いたプロセス改善経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア開発の標準/モデルを活用したソフトウェア開発経験、管理経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア開発の標準/モデルを活用したソフトウェア設計品質チェック業務経験 ・ソフトウェア開発プロセスや国際規格(PMBOK/CMMI/Automotive Spice/ISO26262/IEC62443/ISO21434など)の知識 ・仕事相手との「会話によるコミュニケーション」を好むこと その他の情報 ソフトウエア技術の進展に伴い、半導体製品の組み込みソフトウエアの高機能化が進むとともに品質に対する要求も高度化しています。ソフトウエア製品設計の上流工程から関与して品質を担保・向上させる活動の重要度が増しています。 品質保証エンジニアの役割は設計工程において、一定の基準を満たしていることを最終判定する、いわばゲートキーパーです。急速に変化する製品仕様・開発環境に追従しつつ、ソフトウェアの特性や目標とする品質レベルに合致した品質保証を行うことにより、世界中のお客様の様々な製品の設計品質改善に貢献していただきます。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous Learning,
Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional
求人内容 【拡散炉、CVD(成膜)プロセス全般】 - 新規設備導入 導入設備の仕様検討～設備搬入・立ち上げ～製品評価～安定稼働までの一連業務。 - 生産性改善活動 拡散、CVD装置の生産条件の見直しにより生産性を向上し、生産所要に見合う生産を実現する。 - 費用削減活動 安価な部品、材料を開拓し評価、適用を進める。 - 品質改善、品質保証 現状プロセスの問題点を解析しプロセス改良を行う。また、新規プロセスを研究開発し、常に効果的な生産方式の体制を整え、技術水準の向上・生産性の向上を図る。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・半導体プロセススキル ・拡散炉/成膜プロセス経験（3年以上が望ましい） ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・顧客、社内外ステークホルダとのコミュニケーションスキル ・英語：日常会話レベル その他の情報 成膜工程を担当する人員の退職に伴い、リソース確保の為に経験者を募集します。 2025年に向け生産設備の増産投資も行っており、キャパシティーの拡充を進めています。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
求人内容 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント - ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment - Automotive Spiceに基づく設計プロセスアセスメント - ISO21434にもとづくSecurity監査 ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 ・Renesas内部Automotive Spice Assessment活動におけるアセッサー ・上記活動で得られた情報、データに基づく、ソフトウェア設計部門の設計品質向上のためPDCAサイクルへの参画（含む社内ルールの最適化の提案、および活動支援） ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・組み込みソフトウェア開発経験（複数の製品を市場投入した実績） ・Automotive-SPICE、CMMI、PMBOK、ISO 26262、ISO21434などのソフトウェア業界における標準プロセスに関する知識、運用した経験 ・いわゆるアジャイル型開発に対する知識と経験 ・英語と日本語での書面および口頭でのコミュニケーションスキル ・英語：ビジネスレベル ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・電気・電子機器製品の品質保証業務経験 ・CMMI、Automotive Spiceなどのソフトウェア業界における標準プロセス活用し開発されたソフトウェアの設計品質チェック知識、および経験 ・ソフトウェア開発、管理ツールの知識、利用経験 ・仕事相手との「会話によるコミュニケーション」を好むこと その他の情報 ソフトウェア設計プロセスに対する、カーメーカーからの、特に欧州顧客からの要求が高まってきています。車載向け機能安全の国際規格であるISO26262や”Automotive SPICE”の様なソフトウェアを設計するプロセス、あるいは開発プロジェクトを管理するプロセスへの準拠性が求められています。加えて、近年、車載向けサイバーセキュリティ規格であるISO21434への準拠も求められつつあります。 弊社では、このようなご要求に応えるべく、Renesas社内ルールを制定しており、ソフトウェア開発部門はそれらに則って開発を進めます。 開発部門のルールへの準拠性を深く正しい知識と豊富な経験でチェックし、弱みを見出し、改善サイクルを回すことで、車載部品メーカーや欧州カーメーカーのご期待に応えるソフトウェア設計プロセス品質となるよう、改善活動に貢献していただきます。
Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional
求人内容 【拡散炉、CVD(成膜)プロセス全般】 - 新規設備導入 導入設備の仕様検討～設備搬入・立ち上げ～製品評価～安定稼働までの一連業務。 - 生産性改善活動 拡散、CVD装置の生産条件の見直しにより生産性を向上し、生産所要に見合う生産を実現する。 - 費用削減活動 安価な部品、材料を開拓し評価、適用を進める。 - 品質改善、品質保証 現状プロセスの問題点を解析しプロセス改良を行う。また、新規プロセスを研究開発して、常に効果的な生産方式の体制を整え、技術水準の向上・生産性の向上を図る。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・半導体プロセススキル ・拡散炉/成膜プロセス経験（3年以上が望ましい） ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・顧客、社内外ステークホルダとのコミュニケーションスキル ・英語：日常会話レベル その他の情報 成膜工程を担当する人員の退職に伴い、リソース確保の為に経験者を募集します。 2025年に向け生産設備の増産投資も行っており、キャパシティーの拡充を進めています。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
