* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH（ファースト・イン・ヒューマン）からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織（SMT、JSMT） 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール＆システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告（定期的、臨時）, ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許
現在、PVのお仕事をされている方で大手製薬企業でのPV業務にご興味のある方におススメの案件です。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施しています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * AE/SAE情報を収集・評価し、PMDAへの報告対応 * 安全性情報に関する資料作成 理想の人材 * Bachelors Degree / 学士号 * PV業務のご経験が３年以上ある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
【職種】治験関連 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 具体的な業務 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 大阪市淀川区 大阪市内を中心とした常駐先（製薬企業等）（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 配属先により異なる（1日実働7.5時間〜8時間） 【派遣先について】 製薬メーカー関連、医療関連 業種：医療・介護関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】編集・制作・校正・印刷関連 大手ゲーム会社で、自社RPGのPVディレクターとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・PV制作のVコンテ作成 ・ディレクション ・進行管理、外注とのやりとり ・その他付随する業務 ＜使用ツール＞ ・Premiere、After Effects、Photoshop、Illustrator等 【部署体制】 全体130名〜（派遣社員20名〜） 男女比：男性75%、女性25% 平均年齢：20代〜40代前半 部署の雰囲気：男性・女性ともに活躍している、各メンバーが自分の力を発揮しやすい環境です！ 六本木駅より徒歩5分（港区／最寄り駅：六本木駅） 9:30〜18:30（実働8時間） 【残業】20時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方：週1日出社、週4日在宅勤務（状況により変動する可能性有） ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】編集・制作・校正・印刷関連 大手ゲーム会社で、自社RPGのPVディレクターとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・PV制作のVコンテ作成 ・ディレクション ・進行管理、外注とのやりとり ・その他付随する業務 ＜使用ツール＞ ・Premiere、After Effects、Photoshop、Illustrator等 【部署体制】 全体130名〜（派遣社員20名〜） 男女比：男性75%、女性25% 平均年齢：20代〜40代前半 部署の雰囲気：男性・女性ともに活躍している、各メンバーが自分の力を発揮しやすい環境です！ 新宿駅より徒歩10分圏内（新宿区／最寄り駅：新宿駅） 9:30〜18:30（実働8時間） 【残業】20時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方：週1日出社、週4日在宅勤務（状況により変動する可能性有） ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】編集・制作・校正・印刷関連 大手ゲーム会社で、自社RPGのPVディレクターとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・PV制作のVコンテ作成 ・ディレクション ・進行管理、外注とのやりとり ・その他付随する業務 ＜使用ツール＞ ・Premiere、After Effects、Photoshop、Illustrator等 【部署体制】 全体130名〜（派遣社員20名〜） 男女比：男性75%、女性25% 平均年齢：20代〜40代前半 部署の雰囲気：男性・女性ともに活躍している、各メンバーが自分の力を発揮しやすい環境です！ 渋谷駅より徒歩10分圏内（渋谷区／最寄り駅：渋谷駅） 9:30〜18:30（実働8時間） 【残業】20時間／月 【派遣先について】 ▼服装：私服 ▼働き方：週1日出社、週4日在宅勤務（状況により変動する可能性有） ▼受動喫煙対策：屋内禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】Webデザイナー 日本最大級のグルメサイトのデザイナーとして、業務サポートを担当 スキル次第では、サービス改善施策の提案・設計・実装等、サポートという枠にとらわれる事なく業務を行って頂きます！ UIデザインに強みをお持ちの方 ユーザビリティ/情報設計を加味したプロトタイプ開発 ユーザー理解・共感を想起するUIデザイン 品質管理（クロスブラウザにおける表示確認・BugFix） レイアウト指示書作成 ビジュアルデザインに強みをお持ちの方 ワイヤーフレームをもとに文脈を考慮したビジュアルデザイン 各種バナー、アイコン、ボタンなど画像作成 スタティックページを中心としたマークアップ（HTML/CSS） 渋谷駅 徒歩5分（渋谷区／最寄り駅：渋谷駅） 10:00〜19:00 【休憩時間】就業時間内1時間 （残業：平均10時間程度） 【派遣先について】 大手グルメサイト運営企業 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社クリーク・アンド・リバー社 ≪安心して働ける環境！≫ ◆社会保険完備 ◆無料定期健康診断 ◆有給休暇付与 ※対象となる条件があります。 また、セミナーや勉強会への参加割引あり！ 無料で受講できるセミナーもあります。...
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク 有名テレビ番組やPV撮影などを支える会社で、ヘルプデスク業務をお任せします。 【具体的には】 ・社内IT関連の問い合わせ（5件程度／日） ※対応方法：直接もしくは内線電話、LINE WORKSのテキストベース ※問い合わせ例：ネットワークが重い、プリンターが使えない等 ・社内PC（Windows/Mac）のキッティング ・その他付随する業務 田町・ 三田駅より徒歩6分（港区／最寄り駅：田町駅(東京都)、三田駅(東京都)） 10:00〜19:00（実働8時間） ※時短（実働4時間〜）も相談可 【残業】基本ありません 【派遣先について】 【体制】 人数：1名（20代男性） ▼服装：オフィスカジュアル ▼受動喫煙対策：屋内原則禁煙 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社キャリアデザインセンター 【うれしい制度をご用意☆】 ◆交通費全額支給、在宅手当 ◆各種社会保険完備(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険) ◆慶弔金制度(結婚、配偶者の出産時に支給) ◆慶弔休暇(結婚、配偶者の出産、弔事の際に付与) ◆定期健康診断 ◆有給休暇制度 ◆産休・育休制度(適用基準あり) ※多数実績有！ ◆スキルアップ研修(Officeソフト、英会話、Webデザイン、プログラミングなど)...
【職種】映像・音響 ＊今までの経験を活かすチャンスです＊ ≪＊朝はゆっくり10時始業＊≫ ご応募お待ちしております！ 【プロモーション動画（PV）クリエイター】 ・2Dイラストを用いた、広告を中心としたゲーム販促動画制作。 ・動画クリエイティブの外注ディレクション。 ・新規開発中の人気IPタイトルや運用タイトル等に横断的に関わります。 京王井の頭線 神泉 徒歩5分（渋谷区／最寄り駅：神泉駅、渋谷駅） 10:00〜19:00 実働8時間 休憩60分 【派遣先について】 ソフトウェア会社でのお仕事です。 【たばこ：禁煙】 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心がけております。 ●各種社会保険完備(労働者災害補償、健康保険、厚生年金保険、雇用保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●eラーニング、通信教育などの研修制度...
【職種】治験関連 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 具体的な業務 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 東京都品川区（品川区／最寄り駅：品川駅） 配属先により異なる（1日実働7.5時間〜8時間） ※超過勤務手当100％支給 【派遣先について】 製薬メーカー関連、医療関連 業種：医療・介護関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
Energise Your Career, Accelerate a Net-Zero Future #RenewablesJobs The opportunity We are excited to announce an outstanding opportunity within our EDF RE UK Central Health, Safety, and Environment (HSE) Team. We are seeking an experienced and
雇用形態：契約社員 ■担当業務 ・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）の情報を英語に置き換えながらのIntakeシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC ・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業 ・Argus を参照しながらの翻訳 ・PDFの加工（検査値・発表スライド等の作業） ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川/新大阪）に出勤（在宅勤務で著しくパフォーマンスの悪い場合、コミュニケーションをとる必要があると思われる場合には出社をお願いいたします。） ■要件 ■■必須（下記のいずれかを満たすこと） ・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可） ・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問） ・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方 （将来的に、月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。） ■■尚可（社員なので、ほぼ必須に近くご協力頂きたいです） ・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと ・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 ・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方 ・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務 ・在宅ワーク主流という事もあり、ITリテラシーのあまり低い方は難しいと考える テストあり 選考が進んだ方にお送りします。 ＜翻訳トライアルご案内＞ ・英訳、和訳の2問、で構成されています。 ・辞書やインターネットを利用して、自由に調べていただいて構いません。ただし、単語などを調べることは可能ですが、自動翻訳ツール（Google翻訳など）の使用（確認を含め）はご遠慮下さい。 IQVIA is a leading global provider of
Job Description Summary Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic
Job Description Summary ・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl.
Title: Medical Advisor / Medical Scientific Liaison FOP Company: IPSEN K.K. Job Description: As part of the Medical Affairs department, the MA/MSL is a hybrid, field-based scientific expert to external and internal stakeholders delivering non-promotional information
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Manage Safety staff responsible for Safety Operations processing in alignment with departmental and corporate standards. Contribute to Global initiatives. Work in close collaboration with SM and other relevant stakeholders supporting the achievement of local and global
ビジョナリーリーダーとして、部門内のスタッフがアサインされたプロジェ クトにおける活動のプランニング、実行、モニタリングを支援することによ り、日本の Pharmacovigilance 内のすべての業務活動とスタッフの業績に責任 を有します。 【 具 体的 に】 ・ Project の統括として PV 部門における指揮・統制管理と Project の推進 ・必要なリソース（Billability の最大化含む）を確保しつつ、スタッフのモチ ベーションを高め、パフォーマンスの質の維持・向上、人材育成のためチ ームを主導する ・クオリティに関するイニシアチブとビジネスプロセスの改善と実装、会 社のミッション、ポリシー、フィロソフィーの枠組み内での目標達成に向 けた実行においてリーダーシップを発揮する ・ Director として組織的な観点で他部門の部門⻑と連携し、部門レベル、あ るいは部門横断的な戦略の方向性を提示する責務を担う ・自部門の適切な収益性確保のほか。スタッフの育成とパフォーマンスに フォーカスし、クライアントとのやり取りにおいて主導的な役割を果た し、ビジネスチャンスの数を増やすための取り組みをリードする Are you a current ICON Employee?
* The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan. * This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products. Client
