Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える
Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a pioneer in antidiabetic drug? If yes, this position of Senior Medical Advisor for diabetes
International Technology Product Manager (Japan) Our solutions make a difference – and so do our people. Wolters Kluwer Healths Clinical Effectiveness (CE) organization is a fast-growing and innovation-driven healthcare information technology (HIT) provider working on the front
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When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development
所属部署・チーム説明 ・ヘルスケア業界におけるデジタル化を、コンサルティングアプローチ及び先端テクノロジーを活用して推進する。 ・組織機能は以下3機能。 １．テクノロジー領域におけるコンサルティング機能 ２．先端技術（生成AI、ML/AI等）の実証実験とプロダクト化推進機能 ３．両者およびテクノロジーソリューションズ全体の案件獲得へと動線をつなぐ営業機能 ・本ポジションは、#2 においてビジネスの企画、提案、デリバリーを上長のガイドに基づき実施する役割。デリバリーは自身でPMとして推進できることを期待 チームの雰囲気 ・多数のマルチリンガルリソース、多国籍のバックグラウンド ・CSO（コントラクトMR）事業等とのタッチポイントが多く、IQVIAが掲げるConnected Intelligenceを実践している組織 過去のProject事例（公開できるものがあれば） ・生成AIを活用した新しい営業業務の構想策定及びAI事例調査 ・生成AIを活用した業務効率化のPoC検討 ポジションのやりがい / キャリアパス ・創設2年に満たない新しい組織、組織をリードする立場としての採用 ・将来的なキャリアパスとして、新規事業領域のリードや、テクノロジーケイパビリティを生かしたIQVIA社内別事業部のリード等を想定 業務の魅力・業務内容 【業務の魅力】 ・ヘルスケア業界のリーディングカンパニーであるIQVIAのテクノロジーソリューションズでは、最新のデジタルトランスフォーメーションの推進役として、IQVIAの世界最大級の医療ビッグデータ・テクノロジーの各種エキスパートとの協力、外部先端テクノロジー企業との協業を通して、医療業界の革命をリードすることが出来る。 【業務内容】 ・製薬企業を中心としたライフサイエンス業界の課題解決や業務遂行をプロジェクトベースで企画、提案、デリバリーを実施 ・ライフサイエンス業界に専門特化した豊富なテクノロジー導入支援の経験値に基づき、業界のゴールドスタンダードとなりうる革新的ソリューションを開発・展開 【担当領域】 ・ IQVIAの大きな強みである営業・マーケティング領域を中心に、今後拡大を予定しているMedical Affairs/R&D/QCM領域など全領域が候補 役割への期待値 ・先端技術（生成AI、ML/AIのいずれかを想定）をレバレッジにした製薬業界における業務課題の改善を企画、推進し顧客に価値を届けていく ・Technology Solutions全体への知見の展開と組織のケイパビリティ向上 募集要件（必須＆あれば尚可）語学力 製薬業界・ヘルスケア業界における強い興味
Role summary Lead the analysis, adaptation, creation, and distribution of top-tier Health Economic and Outcome Research (HEOR) to promptly achieve the best possible reimbursement and pricing for Pfizer products and/ or to enhance their labeling. This is
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こんにちは。IQVIA中途採用チームです。 IQVIAはNYSE上場のグローバルカンパニーで、「全ての人が、どこにいても、最適な医療を受けられる世界を実現する」ことをVisionとしている、ヘルスケア業界に特化したトータルソリューションプロバイダーです。 弊社では、5つの事業を展開しており、「医療ビッグデータ」「テクノロジー」「コンサルティング」「CRO」「CSO」、ヘルスケアや人々の健康の進展に取り組むお客様をサポートしています。 Fortune500の「Worlds Most Admired Company」のヘルスケア分野で3年連続1位で選定されています。 現在、弊社では中途採用ポジションを募集しておりますので、ご興味ある方はご応募ください。その際、コメント等でご希望職種をご記載いただけますと幸いです。該当のポジションがございましたら、お返事にてご連絡させていただきます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 【コンサルティング職種】 【新規事業企画職】 【営業職】 【Tech PM/エンジニア職】 【Back Office職】 ※CRA職は別途通年募集しておりますので、下記採用HPより応募ください https://jobs.iqvia.com/ja ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー どうぞよろしくお願いいたします。 IQVIA 中途採用チーム IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to
This is what you will do: Amyloidosis Medical Lead, associate director, is responsible to develop a medical plan/strategy, which plays pivotal role in medical activities of Alexion Medical Affairs, and to carry out with MSLs and
The District Manager (DM) will co-create and embed a high-performance team culture aligned to Regeneron’s vision, values, and strategic direction. You will manage a team of Sales Specialists within a designated region, and effectively coach and
DESCRIPTION OF JOB RESPONSIBILITIES Primary Function Source, interpret, generate and disseminate high-quality evidence and insights from Real World Data (RWD) timely to guide and support business decisions across all therapeutic areas. Act as an expert in
Job Title: Principal / Senior Medical Advisor, Diabetes Department: Medical Affairs Location: Chiyoda, Tokyo Are you interested in improving the lives of millions of people, contributing to a company that works with innovation and is a
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership
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◆所属部署: ・社内の看護師リソース、健康保険組合プラットフォーム、コンテンツ制作、データサイエンスと連携し、患者を軸にした疾患啓発・治療継続支援などのサービスを企画から運用まで実施する部署です。 ・同部門には、コンサルティング経験者、PMR/HEOR経験者医療情報IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します。 ◆業務内容: ・複数の関係部門と連携し、患者調査および患者向けの疾患啓発・治療継続支援のサービスの提案、企画、運用をリード頂きます。 ・製薬企業等への患者施策の提案、企画 ・社内関連部門の巻き込み ・プロジェクトの進捗管理 ・外部パートナー企業と協業し、患者を軸とした新規ソリューションの企画、運用をリード頂きます。 ・協業スキームの企画、交渉 ・パイロットプロジェクトの推進、デリバリー ・新規ソリューションの拡大 ◆役割への期待値: ・速やかなキャッチアップ：既存の患者施策の理解をし、提案、企画、運用までの即戦力になれることを期待します。 ・プロアクティブ性：有望な新規ソリューションを自主的に提案・企画していく意欲と推進力を期待します。 ・人の巻き込み：社内他部門および外部パートナーを巻き込み、スムーズな案件推進のコミュニケーション能力を期待します。 ◆チームの雰囲気: ・コンサル、消費財、医療従事者などの幅広いバックグラウンドを持つメンバーが集まる集団です。 ・IQVIAの総力を駆使し、既存事業の拡大及び新規ソリューションの構築を目指す、モチベーションが高く、責任感の強いチームです。 ◆過去のProject事例: ・社内看護師リソース、患者アプリ、医療者への情報共有ポータルを組み合わせた患者さん向けの治療継続支援サービス ・既存の健康保険組合プラットフォームを活用し、患者向け疾患啓発サービス ◆ポジションのやりがい: ・既存事業の拡大及び新規ソリューションの組合せによる既存事業の付加価値の向上をチームメンバーと共同で推進するエキサイティングなポジションです。 ・IQVIAの様々な部門、ソリューション、人と連携します。 ・ステージに応じて個別案件の提案、企画、実行まで経験することができます。 ◆応募要件: 【必須】 ・事業課題に対する仮設を構築、有望なソリューションの組立ができる ・デスクリサーチやエキスパートインタビューをベースに仮設・ソリューションのフィージビリティ検証ができる ・提案からプロジェクトのタスクマネジメントができる ・他部門或いは外部パートナー企業を巻き込めるコミュニケーション能力 ・高い知的好奇心とニーズを見極め、新規ソリューションを自ら企画する能力 ・ネイティブレベルの日本語と顧客対応能力 【あれば尚可】 ・製薬企業、政府/自治体（患者施策領域）、医療機関での業務経験がある方
Cochlear is the global market leader in implant hearing solutions. Cochlears mission is to help people hear and be heard. Around the world, more people chose a Cochlear-branded hearing implant system than any other. A Cochlear
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Are you passionate about the world of clinical trials? Are you highly motivated by being able to make a difference in improving patients’ lives? The position of Clinical Research Manager provides you the opportunity to work in a high
当社では、現在臨床開発モニター（CRA）を募集しています。 施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスが当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 業務内容 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート
