Responsible for the development and analysis of contractual relationships. Provide support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of grants and contracts. 企業情報 * Mega US pharmaceutical * Wide range of pipelines
Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
JOB SUMMARY(業務内容) : 当社が開発・製造する医療分析機器／検査機器において、顧客ニーズを実現する新製品開発や継続的な製品の改善を主な職務として取り組んでいただきます。当社製品はグローバルマーケットを対象としており、三島事業所において製造・開発した分析装置を世界中に輸出しております。 【具体的には】 当社の医療分析機器や検査機器の新製品開発、既存製品の設計変更に携わって頂く予定です。 構想設計→実現性検討→試作設計→設計検証→市場不具合調査まで幅広く携わります。 機械、電気、アプリケーション、ソフトウェアのエンジニアと連携し、チームとして開発業務を進めていきます。 海外オフィス（アメリカ等）と協力して開発していただきます。 REQUIREMENTS(応募要件): KNOWLEDGE AND EXPERIENCE (必須の知識と経験): 精密機器（駆動機器）の機械設計のご経験3年以上 3D CADを使用し、設計、製図の経験があること 試作機を組み立てるための資料作り、動作試験確認が可能なこと 英語にアレルギーがない EDUCATION（学歴）: 大卒以上 PERSONALITY（人物）: 積極的にコミュニケーションがとれる方、課題解決に向けて自ら行動を起こせる方、失敗を恐れず前に進むことができる方をお待ちしています。 DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE（望ましい知識と経験）: 医療機器の開発に携わっていた経験を有している 試作機等で試行錯誤を繰り返し、問題を解決した経験を有している 当社は米国を本拠地とし、世界中に展開しているグローバル企業です。実際の業務においても、海外オフィスと協力しながら仕事をして頂くため、グローバル感覚を持った方を歓迎します。 Work mode : Onsite At Danaher
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl.
■ 職務内容 / Job Description Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in
Location： Global Innovation Center Division： Sustainability & Communication Department Job level： Staff Report to： Group Manager Contract type： Full time Roles & Responsibilities グローバルイノベーションセンター発の研究開発に関連するPR戦略策定/実行を主要関連部門、社外パートナーと連携しプロジェクトをリードする。 PR戦略立案： R＆D発の技術やイノベーションを全てのステークホルダーに分かり易く伝達・見える化し、資生堂R&Dの話題性を高めるPR戦略を策定する。 自ら競合他社や社会環境、自社R&D戦略に関する情報を入手・分析し、GIC内外の関連部門や社外パートナーと積極的にコミュニケーションをとり、 ビジネス貢献や技術プレゼンス向上を目指す。 PR戦略実行： 策定した戦略の実現に向けて、技術情報を届ける目的やターゲットを常にクリアにしながら、最適なPRアクションやKPIを企画・検討し、その実行をリードする。 具体的には、イベント企画実行、技術リリース・ファクトブック・QA作成、取材対応実務、アセット制作・デジタルPR・SNS発信等。 Requirements ・広報・ブランドPR・IR・マーケティングのいずれかの分野で3年以上の経験 ・日本語ネイティブレベル ・英語TOEIC730点相当の英語力（主に英文リリースの校正） ＜その他歓迎要件・求める人物像＞ ・研究開発・技術・サステナビリティに関するPR・広報の経験 ・議論を構造化・可視化でき、討議における意思決定をリードできるファシリテーション力
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
■ 職務内容 / Job Description Medical Communication Scientist (MCS) is a role name in AZKK and is generally known as medical writer. MCS is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Location： Global Innovation Center Division： Sustainability & Communication Department Job level： Staff Report to： Group Manager Contract type： Full time Roles & Responsibilities グローバルイノベーションセンター発の研究開発に関連するPR戦略策定/実行を主要関連部門、社外パートナーと連携しプロジェクトをリードする。 PR戦略立案： R＆D発の技術やイノベーションを全てのステークホルダーに分かり易く伝達・見える化し、資生堂R&Dの話題性を高めるPR戦略を策定する。 自ら競合他社や社会環境、自社R&D戦略に関する情報を入手・分析し、GIC内外の関連部門や社外パートナーと積極的にコミュニケーションをとり、 ビジネス貢献や技術プレゼンス向上を目指す。 PR戦略実行： 策定した戦略の実現に向けて、技術情報を届ける目的やターゲットを常にクリアにしながら、最適なPRアクションやKPIを企画・検討し、その実行をリードする。 具体的には、イベント企画実行、技術リリース・ファクトブック・QA作成、取材対応実務、アセット制作・デジタルPR・SNS発信等。 Requirements ・広報・ブランドPR・IR・マーケティングのいずれかの分野で3年以上の経験 ・日本語ネイティブレベル ・英語TOEIC730点相当の英語力（主に英文リリースの校正） ＜その他歓迎要件・求める人物像＞ ・研究開発・技術・サステナビリティに関するPR・広報の経験 ・議論を構造化・可視化でき、討議における意思決定をリードできるファシリテーション力
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
製品ごとの担当割ではなく，広く弊社製品の担当をしています。 チームワークと協力的な職場環境。 企業情報 * 外資医療機器会社 * 革新的な医療技術と幅広い製品ラインアップ 職務内容 * 各プロジェクトについては合意したタイムラインに沿って申請作業などを実施して頂きますが， * 申請書などのレビューはチームで行います。 * また，変更管理などの日常業務についてはチームで対応しています。 理想の人材 * CRO又は医療機器に関する業務経験 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
Position Summary: Responsible for the development and analysis of contractual relationships including investigator grants including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for
Position Summary: Responsible for the development and analysis of contractual relationships including investigator grants including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal. Through
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
Description Key responsibilities 1. Directly manage a medium sized team responsible for effective execution of Dr. Ci:Labo programs in alignment with category strategies driven efficiently through the most efficient technologies using aligned work processes. 2. Stakeholder
職種 正社員 職務明細 JOB TITLE: R&D Manager for Skin Care Projects COMPANY: Parfums Christian Dior Japon K.K. LOCATION: Tokyo MISSION STATEMENT for AIC (Asia Innovation Center): Manage an integral part of Dior innovation in product designing &
* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project
* 医療活動の計画および実行を担当（例：エビデンス生成、出版物、医療主張の作成、新製品開発、保健当局とのやり取り * 医療チームリーダーに報告するが、医療チームリーダーの監督の下で最大限の自律性を持って業務を遂行 Client Details * 外資系製薬 Description * 創造的なアイデアを推進し、統合ビジネスおよびブランド計画（IBBP）の責任ある医療部分を提案・作成し、医療の代表リーダーとして実行 * 新製品開発、保健当局とのやり取り、ポストマーケティング研究（非臨床および臨床）の周りで、地元の意見リーダーと積極的に双方向の科学的コミュニケーションを行う * 製品をサポートする可能性がある、または規制により必要とされる独立した市販後調査の開発、承認取得、および実施を支援するために、主要な内部関係者と連携 * 出版戦略の計画と実行をリード。記事の出版、学会およびシンポジウムでの発表に関連する活動を主導 * 高度な科学的およびビジネスコミュニケーションスキルを持つキーオピニオンリーダー（KOL）との連絡を確立し維持 Profile * R&Dまたはメディカルアフェアーズの経験 (MSLもOK) * OTCの経験があれば尚可 * 臨床試験／市販後調査（PMS）およびGCPの事前理解 * ビジネス英語 Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与
