■職務概要 一般的な作業指示者の下で、適用される地域および/または国際的な規制要件、標準作業手順(SOP)、プロジェクト要件、および契約上のガイドライン/予算ガイドラインに従って、Site Activationの業務に関連する治験参加国レベルの業務を実施します。 メンテナンス作業も含まれる場合があります。 ■職務詳細 一般的な作業指示者の下で、必要に応じてSite Activation Manager (SAM)、プロジェクトマネージメントチーム、およびその他の部門と緊密に連携しながら、適用される規制要件、SOP、および作業指示に従って、アサインされた試験の治験実施施設のSite Activation活動を実行します。 上級スタッフの指導の下、規制文書の作成と完全性、一貫性、正確性を確認、QCを実施します。 各治験実施施設の治験関連文書および契約文書の完成をチームメンバーに通知します。 完成したドキュメントを治験実施施設や社内のプロジェクトチームのメンバーに配布します。 社内システム、データベース、治験管理システム、タイムライン、プロジェクトの予定の更新とメンテナンスを実施し、正確で完全なプロジェクトの管理情報となるためのサポートをします。 進捗状況、文書の承認と実行、規制要件、倫理、同意説明文書(ICF)、Investigator Pack (IP) release documentsの内容のレビュー、進捗管理、フォローアップします。 ■必須経験 事務的職種での3年の経験、または同等の教育、トレーニング、経験。 細部まで取り組む業務処理能力と複数プロジェクト管理能力。 優れた文書処理とMS Officeアプリケーションの知識。 優れたコミュニケーション能力。同僚、マネージャー、スポンサーとの効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and
Title: Regulatory Affairs Manager Company: IPSEN K.K. Job Description: Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health
International Technology Product Manager (Japan) Our solutions make a difference – and so do our people. Wolters Kluwer Healths Clinical Effectiveness (CE) organization is a fast-growing and innovation-driven healthcare information technology (HIT) provider working on the front lines
This is what you will do: The Senior Manager, Project Management is accountable for the generation and maintenance of program timeline for Japan local portion including Advisory Board meeting, internal governance endorsements, PMDA consultation, J-CTN, clinical studies, regulatory
Job Description SummaryJob Overview With global impact and oversight, manage a department of Biostatistics and Statistical Programming staff ensuring that target productivity (project allocations, utilization, and output) levels are met. May fulfill the role of site
◆所属部署 Reference Data and Digital 製薬業界を中心としたヘルスケア業界に専門特化し、IQVIAのコアアセットである多種多様なデータから価値のあるインサイトを導出し、ヘルスケア業界の戦略策定・課題解決を推進する 様々なパートナーシップやAI/MLなどの最先端技術も駆使し、ヘルスケア企業の成長を促進する製品やサービスを提供する ◆業務内容 新規ビジネスにおけるTechソリューションの戦略企画から導入を主導 製薬会社・医療機器メーカーの医療従事者エンゲージメント戦略を支援し、クライアントのビジネスを成長させる様々なソリューションを提供 ヘルスケア業界に対して、IQVIAの既存アセットと新たなデータ・インサイトをデジタルテクノロジーを駆使して提供することで部門ビジネスを最大化 Techソリューション企画・設計、開発プロジェクトを担当 ◆役割への期待値 主体的にクライアントのビジネス課題を特定し、ソリューションを企画開発・提供 安定したテクノロジーと最新の技術トレンドを組み合わせ最適なソリューションを提案 システム開発、オペレーションなどの関連部署とのプロジェクトをリード グローバル部門を含むIQVIA各部門と協力・連携しConnected Intelligenceを体現 ◆ポジションのやりがい IQVIAにとっての新規領域におけるソリューションビジネスの開拓と成長を担っていただきます。またヘルスケア業界において先進的な取り組みを実践することができます。 ご自身で自律的に業務を遂行するだけではなく、戦略的思考、同僚を巻き込んでリードすることが求められるため、Techチームリーダーや新規事業シニアマネジメントなどのキャリアパスが想定されます。 ◆チームの雰囲気 バックグラウンド・国籍も様々なメンバーで構成されています。多様な価値観のもとでプロフェッショナルとして協働しながらお互いの知識・スキルを向上させて、チームとして高い成果を出しています。 部門内のチーム分けは、Business Planning / 開発 / Data Operation / Salesに分かれており、製品やサービス拡大に向け、協力体制を取っています。 ◆応募要件 【必須要件】 コンサルティングファームもしくはSIerにおいてITコンサルタントとして５年以上の経験、および戦略立案・システム導入プロジェクトをリードした経験が２年以上 論理的思考や高いコミュニケーション能力、担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意思を持つ方
◆所属部署 Reference Data & Digital 製薬業界を中心としたヘルスケア業界に専門特化し、IQVIAのコアアセットである多種多様なデータから価値のあるインサイトを導出し、ヘルスケア業界の戦略策定・課題解決を推進する 様々なパートナーシップやAI/MLなどの最先端技術も駆使し、ヘルスケア企業の成長を促進する製品やサービスを提供する ◆業務内容 新規ビジネス立上の戦略策定から導入を主導し、その後のマネジメントを担当 製薬会社・医療機器メーカーのマーケティング部門を中心にクライアントの医療従事者エンゲージメント戦略を支援し、クライアントのビジネスを成長させるソリューションサービスを提供 ヘルスケア業界に対して、IQVIAの既存アセットと新たなデータ・インサイトをデジタルテクノロジーを駆使して提供することで部門ビジネスを最大化 ビジネスプラン策定、製品およびサービスの企画・設計、開発導入プロジェクトを主導 ◆役割への期待値 主体的にクライアントのビジネス課題を特定し、ソリューションを企画開発・提供 グローバル戦略に基づき日本市場における機会を最大化させる戦略の立案 システム開発、オペレーションなどの関連部署とのプロジェクトをリード グローバル部門を含むIQVIA各部門と協力・連携しConnected Intelligenceを体現 ◆ポジションのやりがい IQVIAにとっての新規領域におけるソリューションビジネスの開拓と成長を担っていただきます。またヘルスケア業界において先進的な取り組みを実践することができます。 ご自身で自律的に業務を遂行するだけではなく、戦略的思考、同僚を巻き込んでリードすることが求められるため、マーケティングチームリーダーや新規事業シニアマネジメントなどのキャリアパスが想定されます。 ◆チームの雰囲気 バックグラウンド・国籍も様々なメンバーで構成されています。多様な価値観のもとでプロフェッショナルとして協働しながらお互いの知識・スキルを向上させて、チームとして高い成果を出しています。 部門内のチーム分けは、Business Planning / 開発 / Data Operation / Salesに分かれており、製品やサービス拡大に向け、協力体制を取っています。 ◆応募要件 【必須要件】 コンサルティングファームにおける５年以上の経験、および戦略立案・システム導入プロジェクトをリードした経験が２年以上 論理的思考や高いコミュニケーション能力、担当業務に対する強いコミットメント、自発的な行動特性、ヘルスケア業界を変革/貢献したいという意思を持つ方
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description 主な業務内容： Intuitive Surgicalは、現在世界中で最もエキサイティングな医療機器メーカーとして認識されています。世界中の外科医が、当社の手術支援ロボット、da Vinciサージカルシステムを使用して手術の実施方法を変えることで、その手術精度を高め、患者利益を大幅に向上させようとしています。優秀な人材が集まっている当社では、現在エントリーレベルの営業担当者を募集中です。 Clinical Territory Associate (CTA）は、Clinical Sales Manager（CSM）のもとでテクニカル面、クリニカル面、セールス面など、当社ビジネスに関するあらゆる知識を学びます。主要な手術領域すべてにおいて、da Vinci手術のテクニカル面およびセールス面のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでのロボットプラグラムの展開・拡充のために従事していただきます。CTAとしての1年目はテクニカル面およびクリニカル面を中心に、2年目からはセールス面にも焦点を当てていきます。その後、特定エリアにおいて、製品のデモンストレーション/インサービストレーニングおよび営業活動を通じ、各施設のda Vinciサージカルシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行っていただきます。 このポジションはClinical Sales Representative（CSR）になるための育成期間にあたり、また外科医のスケジュールに対応するため週末勤務が必要となることもあります。 当該エリアのすべての泌尿器科外科医に対してTR100の研修を実施する。 TTPとSurgeon journey（外科医のスキルアップ過程）について説明する オンサイトトレーニングとドライトレーニングの実施 外科医の初症例サポート（CSRと協力） エリア内の症例数の少ない施設を担当（担当施設はCSDおよびCSMで決定） CSRのサポートのもと、すべての外科手術の立ち上げを実施 全診療科のTR100トレーニングを担当 製品のデモンストレーション/インサービス － 手術室スタッフや外科医等の顧客を対象としたすべてのテクニカルインサービスを主導 営業活動 － 製品のデモンストレーション/インサービス、手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等、顧客の行動に影響を与える活動を通じて、CSMが率いるチームの四半期目標達成に貢献する。 カスタマーサポート
Essential Responsibilities: The Coordinating Doctor provides clinical leadership and medical support to the 24 hour Assistance Centre combined with the running of medical evacuations and transport of patients. •Demonstrate an understanding of the differences in the scope
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
