医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * ５年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許（海外医師免許OK） 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方 • ビジネスレベルの英語力 （電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership
■ 職務内容 / Job Description 血液腫瘍領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析 ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明 ・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供 ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営 ・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisory board meeting, medical booth活動など） ・医師主導型研究のコンサルティング ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守 社内関係者、および臨床試験チームからインプットをもらい、期限内にサンプル輸送ができる体制を整える 。 担当臨床試験において、効率的な代替案およびリスク軽減計画を含む業務計画を策定し、生体試料関連業務の適時、効率的かつ高品質で実行する。 設定された期限内に、臨床試験固有の文書の作成またはサポートをする。 Experience/Professional requirements 標準的な検査方法、分析方法、および分子生物学に精通 臨床検体の取扱いに2年以上の経験があること 臨床試験デザインと医薬品開発プロセスに関する知識 GCP, GLP,
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Job Description Medical Advisorは、それぞれが担当とする疾患領域において、フランチャイズ戦略に沿った形で、メディカル戦略を作成し、実行する責任を持つ。具体的な業務は下記の通りである。 メディカル戦略 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison（MSL）/ Scientific Contents（SC）/ Medical Information（MI）によるメディカル戦略実行をリードする グローバルのメディカル戦略の立案・実行について継続的に情報・意見を提供する Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、Field Plan を承認し、MSLとの連携にて間接的にメディカル戦略の実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する サイエンティフィックインサイト メディカル戦略に役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から戦略的/計画的に収集する 多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、各種会議体でそのインサイトを提供し、協議する Scientific exchange / アドバイザリー会議/メディカル関連プログラム サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのscientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む アドバイザリー会議およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む 海外企画のプログラム（Global Advisory Board等）について、グローバルチームなどと連携・協力する メディカル教育プログラム アンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する 早期開発パイプライン品情報 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う Data Generation フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、Localで必要なデータを同定し、研究・調査をデザイン、立案、実行する 研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って、フォローする 臨床試験および市販後試験に対して科学的・医学的観点からインプットを行う 安全性部門等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationを実施する
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます 求人内容 OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案 外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする 資格 製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験 医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験 高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力 規制要件とガイドラインの理解 マルチタスク管理能力 中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
Job Description 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 臨床開発に係るPMDA相談準備・資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書等）の作成（他部門と協働） 治験実施のサポート（オペレーション部門と協働） 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働） 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成・サポート 必要とする資質 以下の業務を含む、製薬企業における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary Language(s) Job Description: 募集メッセージ 当社のクリニカルリサーチ領域は、オンコロジー領域以外の多様な疾患領域（循環器・呼吸器、代謝・動脈硬化領域、中枢神経、免疫、感染症、ワクチン）をカバーしています 今回、募集するクリニカルサイエンティストの方には、クリニカルサイエンティスト業務に加え、プロジェクトリーダー業務の一部もご担当いただきます。また、将来的にはプロジェクトリーダーや疾患領域長を目指す意欲と素質を持ったリーダーシップ候補の方々を歓迎します！ Search Firm Representatives
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 最新の医学・科学情報に関心を高く持ち、またその情報の科学的妥当性をきちんと評価し、社内および医療従事者ひいては患者さんに対して、根拠に基づいた適正な情報提供がなされることが使命の組織です。その中で製品(自社・他社)並びに疾患等に関する高度または最新の科学的知見を収集し、科学的根拠に基づく評価・加工と情報の蓄積・管理を行います。 【具体的な業務内容】 担当領域における最新の文献情報・学会情報の収集・評価・共有 プロモーション資材など、社外/社内向け資材の学術的レビュー 学術支援業務 MAの一員としてメディカル活動計画における学術支援・相談依頼対応 社内関連部署（マーケティング、MR教育部門、医薬政策部門、広報部門など）からの学術情報提供・相談依頼への対応（文献調査、学術的コンサルテーション） 【眼科の魅力】 ヒトは情報の8割以上を視覚から得ているとされています。目の健康は、全身の健康や活動に影響を与えるとも言われており、私たちの生活において「見る」ことは重要な役割を担っています。この「見る」を守る診療科である眼科は、角膜、水晶体、網膜、神経など様々な領域があり、診断における最新のテクノロジーの応用や、薬物治療から様々な外科的アプローチまで幅広い治療が展開されています。眼は小さな器官ですが、その重要性も含めて、眼科領域は非常に奥が深い領域です。 資格 【求める経験・スキル】 製薬企業での研究・開発、学術、あるいはメディカルアフェアーズ、MSLの経験（5年程度） 自然科学系の資格（薬剤師、Ph Dなど）/学位 医学情報（和英論文、CTD、ガイドライン等）の読解力（批判的吟味含む） 専門的な内容を相手に合わせてわかりやすく伝えることができる伝達力 社内外の規制・コンプライアンスへの理解と遵守 【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】 臨床研究、医療統計学の基礎知識 眼科領域での学術経験 【求める人物像】 参天製薬の基本理念/事業構想に共感いただける方 論理的思考能力/達成志向力/実行力のある方 情報志向性の強い方（最新情報や知識を追求し、アンテナを張って情報収集を行う） 相手の立場にたてる方（相手が何を求めているかを考え、有益な情報を提供する） 集中して文献や資料を読むことが苦痛ではない方 その他の情報 勤務地：関西（新大阪オフィス勤務）...
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可） 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read
Job Description Summary Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries. Job Description Major Accountabilities ~ 医療専門家(ME)と関わり、医療/科学的情報を教える ~ 支援提供のため特定の医療ニーズが確認された場合、ME を関与させる機会の特定を含め、ME/主要アカウントの適切な特定/マッピングを確保。 ~ 〜医療専門家とのエンゲージメントプランを作成・実施して、医療専門家と協力して国の戦略に沿った効果的な優先順位を決定する。 ~ MEからの未承諾の情報要求への対応 ~ 〜ノバルティスの臨床研究プログラムをサポート、治験の最適化、臨床業務と連携して現場の研究をサポートし、科学分野の教育を行う。 ~
Overview 【組織構成】 少人数グループでフラットな組織体制になっています。20代～50代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 Responsibilities 【業務内容】 製薬メーカー、バイオ・化学メーカー、食品メーカー、大学などを主とし、その他あらゆる産業の研究機関・開発機関がお客様となります。基本スタイルは、お客様の潜在・顕在のニーズを掘り起こし、当社のソリューションの提案を行う、といった提案型営業です。業界における当社製品のシェアは上位に位置しておりますので、既存顧客のみならず、新規開拓のお客様と容易に接触が出来ます。活動状況といたしましては、新規：既存＝5：5 お客様の仕事の可能性を理解し、ソリューションの提供を実施する事でお客様の成功を導く役割を担って頂きます。常に世界最先端の科学の場に身をおきますので、やりがいと誇りを持って仕事に取り組んで頂けます。 【教育制度】 入社時には、当社の製品、業界やお客様に関する1～2ヵ月間の研修があります。 向上心を持って、スキルアップを目指していただければ、全面的にサポートによって早いスキルアップを目指せます。 Qualifications 【求める人材】・科学業界を通して、ビジネスマンとしてスキル、経済的に成功したい方。・営業経験、理工系知識などの経験は役立ちます。・臨床、医療業界での経験も役立ちます。・自動車運転免許、PC（エクセル、ワード、パワーポイント）の基本スキルは必要です。・科学知識、営業スキルを身に付ける事を通して、活動的に仕事を充実させたい方。・ 英語に苦手意識のない方・コミュニケーションを大事にされている方 【応募条件】・3年以上の法人営業経験 【歓迎条件】・理化学機器/ライフサイエンス、医療機器、製薬、バイオ、化学、食品業界での経験・ラボでの分析経験 Company Description Waters Corporation (NYSE: WAT), the worlds leading specialty measurement company, has pioneered chromatography, mass spectrometry and thermal analysis innovations
