Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
【職種】一般事務・OA事務 ＼薬関係のグループで一般事務/ ・薬事関連書類メンテナンス（日・英） ・顧客提出書類や契約書作成（日・英） ・官公庁へ提出書類の作成・提出、手続き（社有車運転・小口現金取り扱い）※1〜2回/月 【男女比】4:6 【配属先部署】品質保証部 【部署人数】32名 【職場環境】 ・平均年齢 40代半ば ・派遣者 8名就業中 ・服装 制服（作業系上下、安全靴）貸与あり 【担当者より】同業務の社員からレクチャーあります業界未経験、文系の方でも問題なく従事できるお仕事です◎ 高岡市長慶寺 / JR城端線高岡車10分程度（高岡市／最寄り駅：高岡駅） 8:30〜17:00 時間外： 10時間/月 【派遣先について】 ◎大手企業◎英語のスキルアップできるチャンス◎翻訳業務と他業務の比率⇒5:5のため、未経験スタート歓迎! 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 安心してご登録、就業していただけるようしっかりサポートいたします。 ◆健康保険・厚生年金保険・雇用保険・有給休暇・健康診断・労働者災害補償保険 ◆リゾート・レジャー・ショッピング・グルメ・エステなどの優待サービス ◆自宅で気軽に学習できるオンライントレーニング ◆全国提携スクール・教育機関の優待料金...
【職種】一般事務・OA事務 ・製品データ入力 ・商標/薬事/景表法等の確認 ・スケジュール入力、管理 ・サンプル仕分け、整理、ラベル張り、発送業務 ・化粧品サンプル使用感評価 ・取引先との電話、メール対応 ・販促施策資料作成 ・売り上げデータ集計 ※09:15〜18:00の間で実働6時間〜お願いします ※週3日〜就業日数選べます ■部署について:オリジナルブランド化粧品の企画開発、会社全体のキャンペーン企画のとりまとめなどを行う ■部署人数:1名 【担当者より】化粧品業界での業務経験ある方ご応募お待ちしております! 化粧品の開発に携わることができますよ☆彡 新宿区 / 東京メトロ丸ノ内線四谷三丁目徒歩4分（新宿区／最寄り駅：四谷三丁目駅、信濃町駅） 9:15〜17:30 【派遣先について】 週3日や実働6時間の時短可能 ライフスタイルに合わせてお仕事ができます! 資料作成やデータ集計などのサポート業務◎ 業種：メーカー関連、商社関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】貿易・国際事務 ＜医薬品輸入業務＞ ・医薬品輸入手続き（サプライチェーン、海外製造所品質部門、薬事部門、営業部門、製造委託先、物流倉庫委託先との連携） ・在庫管理、出荷手配 ・月次受注出荷スケジュール調整、案内文作成・配信 ・通関関係費用支払手続き ・各種データのメンテナンス（製品価格データ、取引先データ、取引先ライセンスデータ更新等） 【担当者より】オフィスは駅チカでアクセス便利!同じビルにはカフェやコンビニもあります◎業務に慣れていただいたら、週2日在宅可能です。 千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩1分（千代田区／最寄り駅：九段下駅） 9:00〜17:30 時間外： 10時間/月 【派遣先について】 就業先はマンパワースタッフさんも活躍中企業。働きやすいと評判です◎医薬品業界での経験、英語力ともに活かせるやりがいのあるお仕事。医薬品の輸入手続、在庫管理など中心にお願いします。 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 ●検品結果の報告書作成 ●カンタンな検品 ●集計・入力業務（エクセル／Acsess） ●マニュアル更新 ●ラベルなどの発注管理 ●添付文書や薬事ラベルの残数、発注管理 ☆ウェブ・電話面談登録実施中！☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数！ 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん！お気軽にご相談ください 大阪天満宮駅徒歩1分／南森町駅徒歩4分（北区／最寄り駅：大阪天満宮駅、南森町駅） 9:00〜16:00 実働6時間／休憩1時間／残業 月5〜5時間 【派遣先について】 医療用消耗品の卸売 禁煙（敷地内/屋内）／こちらのお仕事は下記のいずれかに該当する方のみ、応募が可能です。◆世帯または本人収入が500万円以上ある方◆昼間学生の方◆60歳以上の方 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援いたします。 ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆年末調整 ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座・英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引(アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング 等) ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！...
【職種】翻訳・通訳 精密機器メーカーにて、翻訳のお仕事です。 ◆◆◆仕事内容◆◆◆ 精密機器メーカーの名古屋オフィスにて、翻訳をお願いします。通訳も一部お任せしますが、通訳経験が無くてもOKです。翻訳経験がある方や英語が得意な方、大歓迎です！ ●取扱い文書・海外文献の翻訳 ●薬事申請資料に関する翻訳 ●関係部門との連絡、通訳 【会社の主力商品・サービス】精密機器メーカー 【服装】オフィスカジュアル 【引継】あり 【職場環境】ロッカー・休憩室・更衣室あり 【ささしまライブ駅】徒歩5分／【名鉄名古屋駅】徒歩10分／【近鉄名古屋駅】徒歩10分（中村区／最寄り駅：ささしまライブ駅、名鉄名古屋駅、近鉄名古屋駅） ●9：00〜17：45 ●残業：基本的になし（月1〜10時間未満） ※残業の相談可能 【派遣先について】 【部署人数】10名 【男女比】7：3 【年齢層】20代〜50代 【喫煙環境】敷地内禁煙（喫煙場所あり）屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：メーカー関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者向けバックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！ 【福利厚生】各種社会保険完備、有給休暇、安心保障福利制度、無料定期健康診断、相談窓口、メンタルヘルス ほか...
【職種】治験関連 ・ 臨床開発関連資料の作成またはQC （品質管理）業務を行う:開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働。 ☆国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC 業務を行う。 ・ 臨床試験オペレーション:臨床開発計画に基づき、グローバル及び規制当局との合意の上、プロトコール（計画書）を作成する。 ・ 臨床分野の承認申請資料作成、審査対応:グローバル臨床開発部門、国内CRO（医薬品開発業務受託機関） と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。 ・電話応対5件/日 施設、ベンダーからの問い合わせ中心 【担当者より】服装:オフィスカジュアルOK、お昼は自席や外出（食事のできるスペースもあり）となります。派遣スタッフも在籍中。治験業務経験を活かしてお仕事しませんか?≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線五反田西口より徒歩8分（品川区／最寄り駅：五反田駅、大崎広小路駅） 9:00〜17:30 時間外： 基本なしだが、若干発生する可能性もあり 【派遣先について】 五反田・大崎広小路駅両駅利用OK!慣れたら在宅週2日可能英語を駆使して国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行います。 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 ◎品質及び薬事に関する事務のお仕事です! ・薬事ラベル作成 ・書類作成、資料作成 ・返品された商品の処理 ・請求書処理 ・発送作業（国内、海外発送手配） など 【担当者より】マンパワースタッフも活躍中◎ぜひご応募ください!≪期間コメント≫開始日はご相談下さい 渋谷区 / 東京メトロ千代田線明治神宮前徒歩6分（渋谷区／最寄り駅：明治神宮前駅、原宿駅） 10:00〜17:00 【派遣先について】 あの外資スキンケア・バスケア企業での薬事・品質に関する事務のお仕事です!選べる就業時間・日数で、プライベートも充実 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】その他IT・技術系 【大手メーカーグループ】 自社のメディカル製品の薬事文書のお仕事です! 主な業務は、自社薬事部門の指示のもと、各国の医療法規制および品質マネジメントシステム要求に基づき各種設計文書を制作するお仕事です。 申請や開発における文書を、Word、Excel等を使用して作成していただきます。 ※対応経験がなくても、知識を身に着けたい方大歓迎の職場です 【担当者より】簡単電話登録もありますので、是非ご利用ください☆ 足柄上郡開成町宮台 / 小田急小田原線開成バス8分程（その他神奈川県／最寄り駅：開成駅） 8:20〜16:45 時間外： 月10〜20時間程度 【派遣先について】 大手メーカーでのお仕事です☆マンパワースタッフさんも多数勤務中の人気企業ですぜひご応募お待ちしております。 業種：IT・通信・Web関連、メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】CADオペレーター ●既存CAD図面の統一化/改編作業 ●紙面やPDF図面のCAD図面作成 ●施策等で変更となる図面類の更新＊Auto-CADを使用した作図の経験がある方歓迎です ☆ウェブ・電話面談登録実施中！☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数！ 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん！お気軽にご相談ください 御厨駅車8分 ※車通勤可（磐田市／最寄り駅：御厨駅(静岡県)） 8:00〜16:40 実働7時間40分／休憩1時間 【派遣先について】 たばこ事業，医薬事業 禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ 人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 シェアードサービス会社歴史ある企業社員食堂ありで働きやすい環境です！ 【お仕事の内容】 取扱説明書・添付文章等のドキュメント作成、製品を使用した取扱説明書の確認評価、薬事申請用書類に必要なドキュメント作成、設計者指導の文献調査などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み：禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み：ウェブ・電話面談登録可能】 小田急線開成駅バス10分（その他神奈川県／最寄り駅：開成駅） 08:20〜16:45 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は45分です。 【派遣先について】 ◆土日祝お休み！休憩室完備送迎バス運行中☆オフィカジ勤務OK！派遣スタッフ活躍中！ 先輩社員が教えてくれる！幅広い年齢層の方が活躍中！周辺にはコンビニ・飲食店があり環境抜群です！ 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●提携カルチャースクール割引制度 ●全国提携ホテル割引 ●海外国内旅行割引（近畿日本ツーリスト・JTB・東急観光ほか） ●スポーツクラブ・乗馬クラブ・ダイビングスクール割引など、福利厚生が充実しております。...
日本アビオメッド株式会社ではアソシエイト•クリニカル•エデュケーター((関東•名古屋•大阪•京都•神戸•岡山•広島•福岡))を募集しています。 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 ( 目安: TOEIC スコア 750 点以上か,同程度のスコアを近い将来に達成する意欲のある方
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 /
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて DePuy Synthes グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に Joint 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA )
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて Ethicon グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に AS 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動への参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行
本ポジションはサービスセールスマネージャーとしてサービス領域で率先してビジネス拡大を図り,チームをリードしていくポジションです。 JJSV Technical Service部門において,サービス保守契約(POSを含む)の販売,プロモーション,サービス開発を行うポジションです。自らが営業(Service Sales Manager)として,部内フィールドサービスチームや社内コマーシャル部門と良好な関係を構築し,ハイタッチサービスを顧客,ビジネスパートナーへ提供します。また,新しいサービスビジネスを開発•開拓し業務を拡大することや,マーケティング手法を用い,新しい方法で新しいサービスを市場に提供します。 サービスセールスとして •売上,利益に貢献することを目的とし,四半期毎,年間の目標を達成するためのサービスセールス業務を行う •JJSVのサービスメニューの中で,オポチュイティ―発掘から提案,契約締結の営業アクションを実施し,コマーシャル部門及びパートナーへハンドオーバーしお客様へ,サービスを提供完了まで責任をもって遂行する •JJSVコマーシャル部門およびビジネスパートナーの新規や既存の関係者と良好な関係を構築し,要件を適切に理解し,関連部門との調整を円滑に行い,お客様の期待を上回る提案書を作成するといった営業活動をすることで,売り上げ,利益を拡大する •大型案件を個々に精査しオーナーシップをもって案件ごとにお客様への営業を行う •Opportunity分析に基づき,各種ツールを提供しJJSVの営業を行う •お客様からエスカレーションされたサービスセールス案件を迅速に解決処理する •売り上げが目標に達しないときは自ら解決に向け行動を起こし達成へ最大限の行動を実施する •お客様へ提供するサービスを通じてお客様満足度を維持•向上させる リーダーとして •メンバーとのチームビルディングを図る •BP戦略に則した日本での戦略策定とビジネスデベロップメントを実行する •案件のPipe Line管理,Activity等のKPIの管理と上司への定期的報告を行う •コマーシャル部門のマネジャー(RSM•AMなど),国内パートナー,AP Service Operationチームと良好な関係を作り,連携して予算を達成する ジョンソン•エンド•ジョンソンは,健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベーションにおける私たちの強みが,複雑な病を予防•治療•治癒し,治療をよりスマート化した,低侵襲なものに進化させ,一人ひとりの患者さんに合ったソリューションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative MedicineとMedTechにおける専門性を生かし,将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリューションの幅広い領域でイノベーションを推し進め,人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https://www.jnj.com/必須スキル•経験•知識 •病院向けビジネスでの営業スキル,経験を有し,経験5年以上が望ましい •営業マネジャーもしくはリーダー経験 •新規事業開拓スキル•マーケティングスキル •Windows 11, M365に関する基本スキル •ネゴシエーションスキル •論理的なコミュニケーション能力 •各部門と良好な関係を築く能力
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件 薬剤師 Why GSK? Uniting science, technology
■ 職務内容 / Job Description ノミネイティッドシグナトリー（NS）は、医療従事者や医療機関を対象とする活動や関り、また、患者さんやそのご家族、一般市民等を対象とするノンプロモーショナルな活動や関りについて、自社のポリシーや各種法・規制、最新の科学的根拠等に基づいて、その適切性を審査・承認することを主務としており、AZが優れた医薬品を社会に提供し続けていく上で重要な責任を担っています。AZは多くの製品やパイプラインを有し、患者さんを中心に据えた新しいビジネスモデルの展開にも積極的であることから、社内の多様なステークホルダー（営業、マーケティング、メディカル、コマーシャルエクセレンス、流通、広報、R＆D等）のビジネスを審査・コンサルテーションするのみならず、コンプライアンス・法務・薬事・安全性部門・メディカル等とのクロスファンクショナルな連携・協業を通じて適切な活動を支えるシステム構築やコンプライアンス教育にも主体的に関わっています。また、NSは医療用医薬品の業界団体である日本製薬工業協会・公正取引協議会・EFPIA-Japan等の活動にもコード・規約・コンプライアンス遵守の側面から参画し、業界団体活動への貢献とAZビジネスの適正化に繋げています。NSはノミネイティッドシグナトリーディレクターにレポートします。 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 製薬業界での実務経験（10年以上） ＜歓迎 / Nice to have＞ ・AZKKでの営業/マーケティングまたはメディカルの経験（3年以上） ・製薬業界における審査・承認業務の経験（2年以上） 【資格 / License】 ＜必須 / Mandatory＞ 理系の学位 ＜歓迎 /
