臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan
プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * 欧系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー（PM）の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting
* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, youll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical research projects
* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management. 企業情報 * Internationally renowned CRO with 30 years of experience in providing expert delivery of pivotal Phase 2 &
* This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships. * The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing study
* Contribute to the development of innovative cancer therapies by working collaboratively with R&D, program management, clinical operations, biostatistics, and data management teams * Contribute to the clinical strategy and development plans for various oncology indications * Provide
Role Purpose: 日本/TMTT事業部における症例スクリーニングシステムやデータの管理、医師向けトレーニングイベントの提案・運営等を行う。症例情報をもとに機器、プロトコルに関する専門知識と臨床的洞察を提供する。 Job Functions / Essential Job Functions: ・すべての主要な関係者（Edwardsフィールドクリニカルスペシャリスト、海外プロクター、ローカルプロクターなど）に対する症例の情報共有ならびに情報管理 ・現在のプロセスを評価し、複数の社内関係者と協力しながら、さまざまなシステム/プラットフォームとプロセスを最適化するための改善策をリードする ・臨床/医師教育プロジェクト/プログラムの開発および草案作成 ・症例データベースの構築、分析、最適化、結果に関する分析等 ・症例情報の管理、症例検討のためのプレゼンテーションの確認と管理、ビジネス/臨床のニーズに対応した患者症例データベースの開発・運営 Education, Experience, and Additional Skills: ・心エコーの経験3年以上 ・構造的心疾患領域の知見 ・英語での基礎的なコミュニケーション能力 ・複数の関係者を巻き込んだプロジェクトやプログラムの管理・運用経験 TMTT事業部について： 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、複雑で多様な病態であるにも関わらず、治療の選択肢はまだ限られています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT；Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies）事業部は、カテーテルを使用した新たな低侵襲治療機器を開発・提供しています。日本では、2023年に僧帽弁閉鎖不全症患者さんに対する治療デバイスを上市し、エドワーズにおける新たな事業として活動を開始しています。...
Job Overview Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
A Clinical Scientist at this renowned biopharmaceutical company contributes to cutting-edge research, particularly in oncology, driving advancements in patient care. They play a pivotal role in conducting clinical trials, analyzing data, and contributing to the development of life-saving
不整脈治療(低侵襲手術)の市場を創造し,脳梗塞予防最前線でMissionを果たしたい人 (業務内容) バイオセンスウェブスター事業内で展開する製品に対し,受注,受注後の導入,技術支援などを一貫して担当 •担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し,不整脈患者への手術の立ち会いをし,医療従事者に対して,技術的なサポートを担当 •担当エリア内医療施設にて,医師•看護師•医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー,勉強会の企画•準備•実施 •製品や症例に関する技術的•臨床的な文献の提供の支援 •担当エリアにおける競合分析に基づく,エリア戦略の企画と実行 入社日のターゲットは.2024年9月1日です。 CARTO操作経験者の場合は上記以外の期中入社も検討可能 選考状況によっては,別日に対面面接をお願いすることがあります(対面面接不可の場合はお知らせください。)(応募要件)(いずれか必須,経験者優先) •臨床工学技士としての臨床のご経験(不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎,心臓カテーテル,ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など) •看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験(大学卒以上) •循環器エリアの医療機器営業経験2年以上(大学卒以上) •営業経験3年以上(大学卒以上) (求める人物像) •成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向 •継続的に学習をしていく粘り強さ•忍耐力 •問題解決思考とロジカルに説明する能力 •主体的に行動する力 •顧客•チームメンバーとのコミュニケーション能力 •正しい事を正しく進められる,コンプライアンス順守 (勤務地) •原則全国転勤 •ポテンシャルによって初任地考慮相談可(面接内で判断,初任地の期間の定めなし,希望に添えない可能性もございます,初任地以降は全国転勤) •初任地限定採用枠にて選考希望の場合は,事前にメールでご連絡下さい。 (資格) 普通自動車運転免許必須 業務上車両の運転が必要となる職種については,自動車運転免許を保持していることが条件となります。なお,道路交通法に基づく一定の症状により免許取得や更新ができなくなる可能性がある方()については事前にお申し出ください。 (確認項目) •過去5年以内において,病気(病気の治療に伴う症状を含みます。)を原因として,又は原因は明らかでないが,意識を失ったことがある •過去5年以内において,病気を原因として,身体の全部又は一部 が,一時的に思い通りに動かせなくなったことがある •過去5年以内において,十分な睡眠時間を取っているにもかかわらず,日中,活動している最中に眠り込こんでしまった回数が週3回 以上となったことがある •過去1年以内において,次のいずれかに該当したことがある *飲酒を繰り返し,絶えず体にアルコールが入っている状態を3日
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
The Medical Director, Clinical Pathologist/Laboratory Medicine provides medical consultative and interpretive support to Labcorp biopharma solutions and its internal and external customers. The Medical Director is responsible for medical decision-making and consultation related to laboratory services and
Do you have a strong background in non-clinical activities? We are looking for a Non-Clinical Expert to join our team at Novo Nordisk. If you are ready to contribute to the development, submission, and approval of new drugs/devices,
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Job Title Clinical Affairs Senior Manager (IGTD) Job Description Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven
企業概要 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 求人内容 主な業務内容： Intuitive Surgicalは、現在世界中で最もエキサイティングな医療機器メーカーとして認識されています。世界中の外科医が、当社の手術支援ロボット、da Vinciサージカルシステムを使用して手術の実施方法を変えることで、その手術精度を高め、患者利益を大幅に向上させようとしています。優秀な人材が集まっている当社では、現在営業担当者を募集中です。 Clinical Territory Associate (CTA）は、Clinical Sales Manager（CSM）のもとでテクニカル面、クリニカル面、セールス面など、当社ビジネスに関するあらゆる知識を学びます。主要な手術領域すべてにおいて、da Vinci手術のテクニカル面およびセールス面のエキスパートとなるためのトレーニングを受け、配属されたエリアでのロボットプラグラムの展開・拡充のために従事していただきます。CTAとしての1年目はテクニカル面およびクリニカル面を中心に、2年目からはセールス面にも焦点を当てていきます。その後、特定エリアにおいて、製品のデモンストレーション/インサービストレーニングおよび営業活動を通じ、各施設のda Vinciサージカルシステム導入後の稼働率を最大化するサポートを行っていただきます。 このポジションはClinical Sales Representative（CSR）になるための育成期間にあたり、また外科医のスケジュールに対応するため週末勤務が必要となることもあります。 当該エリアのすべての泌尿器科外科医に対してTR100の研修を実施する。 TTPとSurgeon journey（外科医のスキルアップ過程）について説明する オンサイトトレーニングとドライトレーニングの実施 外科医の初症例サポート（CSRと協力） エリア内の症例数の少ない施設を担当（担当施設はCSDおよびCSMで決定） CSRのサポートのもと、すべての外科手術の立ち上げを実施 全診療科のTR100トレーニングを担当 製品のデモンストレーション/インサービス － 手術室スタッフや外科医等の顧客を対象としたすべてのテクニカルインサービスを主導 営業活動 － 製品のデモンストレーション/インサービス、手術室に対する営業活動、カスタマーサポートトレーニング等、顧客の行動に影響を与える活動を通じて、CSMが率いるチームの四半期目標達成に貢献する。 カスタマーサポート －
Job Title CT Clinical Scientist Job Description Job title: CT Clinical Scientist Key Areas of Responsibility 1.Identify and connect new customer needs, solutions and technologies to initiate new methods (or disruptive enabling technologies) of diagnosis, treatment and/or care
Job Description The Senior Manager / Manager of Clinical Pharmacology in Clinical Pharmacology & Pharmacometrics (CPP) serves as the clinical pharmacology country lead on program, clinical pharmacology, and clinical study teams, providing strategic leadership and expertise in interpretation of clinical pharmacology data
