企業概要 Abercrombie & Fitch Co. (NYSE: ANF) is a leading, global specialty retailer of apparel and accessories for men, women and kids through five renowned brands. The iconic Abercrombie & Fitch brand was born in 1892
Job Opportunity: Pharmacovigilance Associate - Japan, Osaka About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and they welcome
募集職種: アソシエイトプロジェクトマネージャー - 日本、東京 会社概要 弊社クライアントは、世界有数のヘルスケアインテリジェンスおよび臨床研究機関です。革新と卓越を推進するインクルーシブな環境を育むことに誇りを持ち、臨床開発の未来を形作る使命に一緒に参加することを歓迎します。 職務内容 現在、東京にある多様でダイナミックなチームに加わるアソシエイトプロジェクトマネージャーを募集しています。アソシエイトプロジェクトマネージャーとして、臨床研究プロジェクトの計画、調整、および実行をサポートする重要な役割を果たします。あなたの貢献は、臨床試験の成功を確保し、革新的な治療法や治療の進展に寄与します。 主な業務内容 * プロジェクト調整: 臨床研究プロジェクトの計画および調整を支援し、プロジェクトの目標およびタイムラインに一致させる。 * ステークホルダーコミュニケーション: 内部および外部のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトの進捗状況を定期的に報告する。 * 文書管理: 研究プロトコル、規制提出書類、進捗報告書などの包括的かつ正確なプロジェクト文書を維持する。 * リスク管理: 潜在的なプロジェクトリスクを特定し、プロジェクトチームと協力して緩和戦略を策定および実施する。 * サポートとガイダンス: プロジェクトチームにサポートとガイダンスを提供し、規制要件およびベストプラクティスへの遵守を確保する。 求める人材 * 学歴: 生命科学、ヘルスケア、または関連分野の学士号を保有。 * 経験: プロジェクトマネジメントまたは臨床研究の経験があると尚良い。 * スキル: * 優れた組織力および時間管理スキル。 *
募集職種: 薬剤安全性アソシエイト - 日本、大阪 会社概要 弊社クライアントは、世界有数のヘルスケアインテリジェンスおよび臨床研究機関です。革新と卓越を推進するインクルーシブな環境を育むことに誇りを持ち、臨床開発の未来を形作る使命に一緒に参加することを歓迎します。 職務内容 現在、弊社クライアントの大阪チームに加わる薬剤安全性アソシエイトを募集しています。薬剤安全性アソシエイトとして、医薬品の安全性を監視し、規制要件を遵守するための重要な役割を果たします。このポジションは、革新的な治療法の進展と患者の安全性向上に貢献するユニークな機会を提供します。 主な業務内容 * ケース処理: ローカルおよびグローバルの規制要件およびクライアントのSOPに従って、有害事象報告を収集、評価、処理する。 * 安全データ管理: 薬剤安全性データベースに正確かつ完全な安全データを維持する。 * コンプライアンス: 規制当局、クライアント、その他のステークホルダーへの有害事象報告をタイムリーに提出する。 * 文書サポート: 定期的な安全性更新報告書（PSUR）、リスク管理計画（RMP）、安全性サマリーなどの安全性関連文書の作成およびレビューを支援する。 * コラボレーション: 臨床運営、規制業務、品質保証などのクロスファンクショナルチームと密接に連携し、シームレスな薬剤安全性活動を確保する。 * トレーニング: 内部チームおよび外部パートナーに対して薬剤安全性プロセスおよび要件に関するトレーニングとサポートを提供する。 * 監査と検査: 薬剤安全性監査および検査に参加し、是正および予防措置（CAPA）の実施を支援する。 求める人材 * 学歴: 生命科学、薬学、看護、または関連分野の学士号を保有。 * 経験:
Job Opportunity: Clinical Research Associate (CRA) About the Company Our client, a global, commercial-stage, research-based biotechnology company, is focused on molecularly-targeted and immuno-oncology cancer therapeutics. With a team of over 10,500 employees across the United States, China,
求人情報: 臨床研究アソシエイト (CRA) 会社概要 クライアントは、分子標的および免疫腫瘍学のがん治療薬に焦点を当てた、グローバルな商業段階の研究ベースのバイオテクノロジー企業です。米国、中国、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域にわたる10,500人以上の従業員を擁し、がん治療のための新しい経口小分子およびモノクローナル抗体のパイプラインを進展させています。彼らは、がん患者にとって意味があり持続的な影響を与えることを目指して、組み合わせソリューションを創出しています。 概要 臨床研究アソシエイト (CRA) は、臨床試験サイトで臨床試験プロトコルを実行し、ICHガイドライン、GCP、地域規制、および適用されるSOPに従って臨床試験を監視します。CRAは、オンコロジーおよび製薬臨床試験の開始、実施（募集、品質データ収集）、および割り当てられた地域（国）内での迅速な完了に関連するモニタリング活動を行います。この役割は、試験開始のタイムラインとデリバリーに対して責任を負います。 主要な職務 * 必要に応じてモニタリング（事前調査、開始、定期モニタリング、および終了訪問）を実施。 * 必要に応じて共同モニタリング訪問を実施。 * 研究者/サイトの特定を支援。 * 倫理委員会（IRB/EC）への提出書類の準備を支援。 * 臨床試験サイトの契約および予算交渉を促進。 * サイトの問い合わせとコミュニケーションを管理。 * 必要に応じて臨床試験の管理を支援。 * サイトおよびCSMとの定期的なコミュニケーションラインを確立。 * 割り当てられたサイトにプロトコルおよび関連研究のトレーニングを提供。 * サイトの実践の質と整合性を評価し、適切な場合は品質問題をエスカレート。 * 規制提出と承認、募集と登録、症例報告書（CRF）の完了と提出、データクエリの生成と解決を追跡して、割り当てられた研究の進捗を管理。 * 試験マスターファイル（TMF）のQCを実施し、TMFを作成、維持、および終了し、研究の補助サービスの設定、実施、および終了の鍵となる役割を果たす。 * 割り当てられたサイトの臨床スタートアップコンポーネントを独立して提供し、割り当てられた活動の時間、コスト、および品質に対して責任を負う。
Job Opportunity: Senior Study Start-Up Associate - Japan, Tokyo About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and
About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. Proudly fostering an inclusive environment that drives innovation and excellence, the organization welcomes you to join its mission to shape the future
募集職種: シニアスタディスタートアップアソシエイト - 日本、東京 会社概要 弊社クライアントは、世界有数のヘルスケアインテリジェンスおよび臨床研究機関です。革新と卓越を推進するインクルーシブな環境を育むことに誇りを持ち、臨床開発の未来を形作る使命に一緒に参加することを歓迎します。 クライアントの強みは、その人々にあります。多様なチームは、顧客に対してより良いパートナーとなり、患者の生活を向上させるという使命を果たすのに役立ちます。彼らの「Own It」文化は、責任感と成果、協力、パートナーシップ、誠実さという4つの主要な価値観によって推進されています。クライアントは、あらゆる接点で顧客と患者に卓越したサービスを提供する臨床研究機関を目指しています。 クライアントと同じように情熱を持っているなら、ぜひ一緒に働きましょう。業界で最も優れた、そして親しみやすい人々と共に、臨床開発の未来を形作るのに貢献できます。 職務内容 現在、弊社クライアントの東京チームに加わるシニアスタディスタートアップアソシエイトを募集しています。シニアスタディスタートアップアソシエイトとして、大規模で高速な環境で活動し、スタディスタートアップチームリーダーをサポートして国およびサイトの割り当て計画を策定および実行します。あなたの専門知識と情熱は、スタディスタートアップ（SSU）活動を効率的に実施し、試験の円滑な開始と進行を確保するために不可欠です。 主な業務内容 * 効率的なスタディ開始: 実施可能性評価を行い、臨床サイトを特定し、サイト契約を交渉し、その他の重要なSSU活動を実施する。 * SSUの専門知識: スタディスタートアップチームリーダーおよびプロジェクトチームに専門知識を提供し、成功を推進するための貴重な洞察を提供する。 * 規制遵守: 規制当局、倫理委員会、およびその他の関連機関への提出を準備および調整し、必要な規制およびガイドラインに準拠することを確保する。 * 患者の福祉: マスターおよび国別の患者情報シート/インフォームドコンセントフォームの作成、最終化、およびレビューに貢献し、患者の安全とインフォームドコンセントの最高基準を確保する。 求める人材 * 学歴: 医学/科学分野の学士号または同等の地元の資格/経験。 * 経験: 臨床試験のスタートアップ要件および活動に関する経験または理解を示し、分野での専門知識を持っていること。 * スキル: * 現地語および英語に堪能であり、国際チームと効果的にコミュニケーションし、協力するための十分な能力を持っていること。 クライアントが提供するもの
Job Opportunity: Clinical Research Associate I (CRA I) - Japan, Tokyo (Hybrid: Office/Remote) About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives
Support & Safety Japanese Specialist (JP) Remote - Japan Thatgamecompany is seeking a passionate individual to join our team as a Player Support Analyst for the Support and Safety Team. This role is focused on ensuring
If you need assistance during the recruiting process due to a disability, please reach out to our Recruiting Accommodations Team through the Accommodation Request form. This form is used only by individuals with disabilities who require
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
This position is to manage investigation roles relating to payments booked in Japan. From time to time, there are various inquiries from stakeholders of a payment, such as remitter, beneficiary, banks, compliance, and risk control team.
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JOB SUMMARY Exhibits culinary talents by personally performing tasks while assisting in leading the staff and managing all food related functions. Works to continually improve guest and employee satisfaction while maximizing the financial performance in all areas
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To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Sales Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
Welcome to Warner Bros. Discovery… the stuff dreams are made of. Who We Are… When we say, “the stuff dreams are made of,” we’re not just referring to the world of wizards, dragons and superheroes, or
Description Kenvue is currently recruiting for: Dr.Ci:Labo Associate Brand Manager This position reports to Brand Manager i s based at Kudanshita, Tokyo Who we are At Kenvue , we realize the extraordinary power of everyday care. Built
