Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
Job purpose Medical Science Liaison (MSL) is a field-based role in the new Medical and Development organization, reporting to MSL Head. In order to build a trust with External Experts (EE) and scientific community through, MSL
Job Description When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work. Surrounded by collaborative colleagues, you’ll have the support and opportunities that only a global leader can give you. Our respected,
Job Description フィールドサービスエンジニア About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に100,000人の従業員を擁しています。総売上高は400億ドル、研究開発費は14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャサイエンティフィックジャパングループについて サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービス、クラウド型研究支援ツールをはじめとするデジタルソリューションなどを提供しています。 https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/message.html https://jobs.thermofisher.com/jp/ja/discover-our-stories Essential Duties and Responsibilities サービス本部フィールドサービス部 FSEを担当し、客先における当社製品のパフォーマンス維持に責任を持っていただきます。 他には… - 複雑な機器やシステムの現地設置 - 定期メンテナンス訪問 - トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 - 他メンバーの支援 - 作業レポート作成・提出 - システムメンテナンスに関するユーザー向けトレーニングの提供 - グローバルの製品品質チームへのフィードバック
Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to
Job Description At Thermo Fisher Scientific, our Finance teams are important to our business and functional teams to make educated, sound decisions that drive our Mission and make us a stable and trusted industry leader. From
Job Description At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world
Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue over $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
Finance Region APAC Finance APAC The Asia Onshore Finance department is currently an approx. 30-person team of skilled finance professionals, covering Vestas wind turbine markets in the Asia region, including Japan, South Korea, Vietnam, India etc.
COMPANY OVERVIEW Global Atlantic Financial Group is a leader in the U.S. life insurance and annuity industry, serving the needs of individuals and institutions. Global Atlantic is a wholly-owned subsidiary of KKR, a leading global investment
JOB SUMMARY Functions as the strategic business leader of the propertys Rooms department. Responsible for planning, developing, implementing and evaluating the quality of property’s rooms. Position works with direct reports to develop and implement departmental strategies
Pairs（ペアーズ）は日本最大級マッチングアプリであり、理想のパートナーを探す2000万人以上のユーザーが利用しています。20以上のブランドを多言語で提供するMatch Groupの一部として、グループで培ったノウハウを活用して、グローバル展開を進めています。ミッションである「人生に”あってよかった”と思ってもらえるものを」に向かってプロダクト開発部は日々躍進しており、生涯のパートナーを見つけるお手伝いになるよう、ユーザーがワクワクする新機能のリリースを重ねています。 Pairs is the leading online dating app in Japan, and has been used by over 20 million users looking for their ideal partner. Part of Match Group, Pairs has access to the collective wisdom
Purpose & Overall Relevance for the Organization: To manage in-house designer and each creative / production agency in efficient way. To support all APAC markets through delivering marketing materials, as APAC region’s head office. Key Responsibilities:
JD in Japanese follows. 英文の後に和文JDをご覧いただけます。 Introduction Circulate all forms of value to unleash the potential in all people What can I do to help society thrive with the finite resources we have? The Mercari marketplace app
Company Description How do you feel about a clean slate? The power to start Business Development activities your own way with the support and technology of a market leading company with you? If that sounds like
RWE Renewables Japan G.K. To start as soon as possible, full time, permanent Location: Tokyo Central Functional area: Finance / Controlling About the role: The Accounting Manager Japan is part of the Offshore Accounting APAC team.
RWE Renewables Japan G.K. Location: Tokyo, Japan To start as soon as possible, full time, permanent In collaboration with our JV partners, RWE Renewables (RWER) Japan is developing offshore wind projects in Japan with the intention
Director, Partner Field Sales The Basics Tanium’s partner ecosystem plays a critical role in helping our customers protect their organization, their people, and what matters most. Our technology allows customers to redefine what’s possible with the
Datadog is scaling our Customer Success team as our product gains more traction in the market. We’re looking for a Manager of Customer Success to hire, coach, and manage a team of Customer Success Associates (CSA’s).
Take our unique product offerings and opportunities in Japan where you will focus on delivering complex solutions for our client base. As an Executive Director in the Equity Derivatives Structuring team, you will be running a
