IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社の求人です。IQVIAラボラトリーズ ジャパン株式会社は、グローバルに展開する臨床開発支援企業IQVIAのグループ会社です。 【 会社紹介・ビジョン 】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【 部署・チーム名 】 Project Services 【業務内容】 組織のポリシーとGCP等の規制にしたがい、チームメンバーの日々の業務をマネジメントする 業務計画、分担、指示、広範なメンタリング、メンバーのトレーニングと専門能力開発を行う 業績評価、報酬管理、専門能力開発を含む、メンバーのパフォーマンス管理を行う プロジェクトマネジメントにおける人材の継続的な評価を通じて、高品質なサービスの提供を推進する アジア太平洋地と世界各地のプロジェクトサービスチームに、日本固有のトレーニングとガイダンスを提供する。顧客とサイト（医療機関）の関係を構築、コミュニケーションを促進して、全社の関係部門と協力する FDA、ICH、日本固有の規制、EMEA ガイドラインに従って、研究が計画・実行され、GCP が常に遵守されていることを確認する 生産性と品質に関連する指標を、地域の責任者に報告する シックスシグマやその他のプロジェクトが、所定のルールとタイムラインに従って完了するよう、必要に応じてチャンピオンまたはビジネス プロセス オーナーとして行動する 従業員エンゲージメントを改善するイニシアチブに参加し、従業員の満足度や安定就業にプラスの影響を与える 必要により、営業担当と共に社外の顧客会議に参加し、それを主導する 入札に参加し、新規およびリピートのビジネス獲得を推進する 社内関係部門、外部ベンダー、およびスポンサーの間の連絡役を務める 統合された文化を育み、コラボレーション、協力、情報の共有、チームワークを促進する チームの成果をさらに高め、ガバナンスを強化するためのコミュニケーションと活動を主導する 適切な満足度調査のフォローアップに加え、必要によりプロジェクトの状況確認ミーティングをメンバーと行い、顧客関係の構築をサポートする スタディのエスカレーション ポイントとして機能し、問題の調整・トリアージを行う 必要に応じ、担当医師やCRA、規制当局との会議において会社を代表する 必要に応じ、外部および内部の監査・検査に参加する 必要に応じ、医療機関、CRA、および、スポンサーへのトレーニングの管理と、定期的なコミュニケーションの確立を通じて、プロジェクトの見込みと想定される問題を管理する 契約内容、クライアントからの期待値、プロジェクトの基準値に対する、チームのパフォーマンスを経営陣に報告する ICH E6
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
プロセスソリューションズ事業本部 エンジニアリングセールス 【勤務地】 東京 【職務内容】 メルクライフサイエンス プロセスソリューションズ事業本部では、医薬品製造メーカーに対して、開発及び製造プロセスで使用されるシステムハードウェア、消耗品および医薬品原料を販売しております。 エンジニアリングセールスはエンジニアリング会社が医薬品製造メーカーに対して遂行している新規商談（プロジェクト含む）に対して、弊社のシステムハードウェア、消耗品、サービスを販売することで事業部のセールスに貢献する営業組織です。 エンジニアリング会社を訪問し、案件を獲得するための活動を部内の技術部門など各サポート部門と協力してコンサルティング営業を行います。 - セールスターゲット達成 - 顧客とのリレーションの維持/構築 - 顧客の課題、ニーズの確認 - 新規商談に対する技術提案 - セミナー、ウェブセミナー、トレードショーからの問い合わせ対応 - 販売価格の交渉、決定 - ステンレスハウジングの設計及び製図 - ステンレスハウジングベンダーへの価格交渉、納期調整 【職場環境】 エンジニアリングセールスは事業本部のサポート部門と連携し、エンジニアリング会社からの受注を獲得します。 日々の営業活動の中から顧客のニーズや課題をサポートし、解決することで新規商談の獲得につなげていくといった、やりがいのある仕事を担っています。 また、国内外での教育プログラムや個人の成長のためのサポートプログラムが充実している点も大きな特徴です。 求める経験、スキル】 ・営業経験をお持ちの方で、Auto CAD LTに興味をお持ちの方。 あるいは ・Auto CAD LTを使って機械製図ができる方で、営業に興味をお持ちの方。 ・圧力容器の機械設計に関して知識を有している方歓迎 ・理系大学卒業レベルの知識 ・英語TOEIC550以上が望ましい
■業務内容 - 市販後製品のメンテナンス 薬事戦略の策定、提出書類の作成、他部署との連携や調整及び当局対応を通じて、市販後製品の安定供給に貢献する ・承認事項一部変更承認申請 ・軽微変更届 ・GMP適合性調査申請（一変、定期） ・市販後製品の包装資材検証 ・情報公開請求対応 ・製品の承継 ・製品の承認整理 ・承認書及び承認関連資料の管理 - 業態の更新、変更を適切なタイミングで行い、当局との折衝を行う ・医薬品製造販売業 ・医療機器製造販売業（高度管理医療機器） - Global regulatoryとの協働（日本周辺各国との連携を含む） - 要請国への製剤証明（CPP）の提供 ・関連文書の作成、提出、当局との交渉、公証に貢献し、要請国にCPPを提供する - 市販品の危機管理 ・薬事戦略の策定や当局との協議を通じて、製品あるいは会社に対する諸問題の解決に貢献する...
Learning & Development Manager（以下、本職）は、人材開発部長を直属上司とし、ビジネスニーズに沿った人材開発プログラムの管理・運営をします。 本職は、「顧客」と向き合い、ビジネスパートナーに成長の機会を提供する重要なポジションであり、また依頼に対応するだけでなく、積極的にビジネスニーズを把握し、それらに最適な研修機会を提供する必要があります。 本職は、グローバルL&D方針と整合性を取りながら、日本国内の製薬企業に関係する環境変化を鑑み、組織開発・Ｈｕｍａｎ Ｃｅｎｔｒｉｃ Ｓｋｉｌｌｓを強化する研修の企画運営をする必要があります。これには、決められた枠にとらわれず、グローバルＬ＆Ｄ提供のソリューションのカスタマイズ、新規ソリューションの提案も含まれます。実施部門にとって最適な提案を常に追求し続けます。 本職は、学習する組織の第一線に立つアンバサダーとして、会社のポリシーと手順を遵守する模範を示し、実現を支援する取り組みを通して、会社の使命、価値観、倫理・誠実性の基準を支えていきます。 主な成果責任 学習する組織の第一線に立つアンバサダーとして行動します 研修企画・運営通じて、学習者のモチベーションを高め、コンピテンシー（能力）を構築し、かつ戦略と結果に対する個人のパフォーマンス向上と組織・患者貢献を達成する。 学習目的を達成するために適切な学習体験（F2F・オンライン・e-learning）を提供し、相互に好影響を与え相乗効果（知識の交換と理解、行動の変化）を得られるよう導く。 学習システムを使用して、学習活動（出席、パフォーマンス、学習者のフィードバック）をモニターすることを通して、確実に学習を完了することへ導く 研修設計、研修成果に関する継続的な改善への取り組み ビジネス環境やテクノロジーの進化などを常に把握する。 研修企画・運営および学習者の変化（知識の交換と理解、行動の変化）に関するフィードバックを収集する。 社内外から得た情報をもとに、革新的なソリューションを提案し、それらをLearning Excellence teamにフィードバックして、継続的な改善への取り組みを行う。 社内関係者から信頼されるLearning & Development Managerであること 社内ステークホルダーと良好な関係を構築し、維持する。 問題発見スキルによるステークホルダー組織、人材、ステークホルダーのアウトカムをコミュニケーションを通しモニターし、適切にフィードバックすると共に学習機会を提案する グローバルL&Dと連携し、最新の学習コンテンツなど、適切な学習環境を提供する。 能力開発のための学習経験プロジェクト案の考案と開発 グローバルLearning Excellence teamとプロジェクト開発を協働する。 研修の企画運営、実施後の評価、継続的改善に至るまでの一貫したプロジェクトの実行 プロジェクトで実施する学習ニーズの評価 パイロットフェーズを含むプロジェクトの設計と開発をする。 ビジネスニーズが正しく学習機会に反映されているかの検証を行う。 TAD&Lオペレーション＆テクノロジー・チームと緊密に連携し、専門知識やアドバイスを提供する： ローカルの状況を配慮した運営、管理方法の提案を行い継続した学習機会を提供する。
勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、これに準じ、7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 ※フレックス制ではございません。 ■職務内容：製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボでの実験業務をご担当いただきます。 当ラボはISO9001基準に基づいた高い品質、及び最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある5箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） ■必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社でQuality Control、研究、実験、エンジニアリング等、3年の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・クリーンベンチ（可能であればクリーンルーム）における無菌操作の技術と業務経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知あ識。 ・将来のラボのリーダーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。...
職種: バリデーション試験受託 バリデーションプロジェクトマネージャー Validation Project Manager / Life Science (Yokohama) 業種 ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、フレックスタイム制（コアタイム：なし） 勤務スタイル：週3出社 職務内容： 製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボで、受託試験プロジェクトのマネジメント業務をご担当いただきます。 主に微生物捕捉試験、化学的適合性評価、抽出物評価、薬液で湿潤させたフィルターの完全性試験を受託しております。 職務内容は以下の通りです。 ・受託サービスのプロジェクトマネジメント。顧客へ規制要件や当社の受託サービスを説明、顧客の希望するサービスと顧客工程条件を確認しながら最適なサービスを提案および、スケジュール管理 ・受託試験の計画書、報告書、見解書等の文書内容の技術照査（場合によって作成も含む） ・顧客サイトにおける技術セミナー、技術情報の文献投稿などを含めた啓蒙活動 ・ラボ内他チーム、海外ラボ、国内営業チーム、マーケティングチーム、カスタマーサービスチームとの協働。 ・将来的にチームマネジメント/管理職も含む。 必須条件： ・TOEIC 500点以上、英語の科学論文がある程度読解できる。英会話への抵抗がないこと。 ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、または農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い知識のある方（または、可能な方）。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・医薬品業界や無菌操作等の技術の知識がある方。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視できる方。 ・顧客向けのプレゼンテーション経験者。 ・チームマネジメント/管理職（リーダー、スーパーバイザー含む）の経験のある方。...
現在血友病領域の薬剤が2つ上市されており、さらに今後も新規薬剤を上市する予定にしています。今後も血友 病領域での売り上げをのばしていく中で、血友病を取り巻く環境における貢献、会社のプレゼンスを上げていくこ とは、各製品の売り上げにも繋がる重要な役割となります。 今回は、各製品の戦略を踏まえて、各製品をまたがる問題点の解決になるような施策、血友病領域におけるサノ フィのブランド価値を上げる活動を行っていただきたいと思います。 市場調査、学会活動、資材作成、KOL訪問などアクティビティに関わることを主として行っていただきますが、将 来的には製品担当として、戦略立案、ブランドプラン作成、フォーキャスティングなども行っていただきたいと思い ます。 【具体的な業務内容】 ●血友病領域における問題点に焦点を当てて、それを解決するサポートプログラムを開発、実行する ●疾患領域でのサノフィブランドの向上のためのアクティビティの立案と遂行 ●業務遂行における社内申請業務、経理処理 ●グローバルチームとのコミュニケーションサポート ●同じ組織にいるマーケティング・スタッフのサポート など 希少疾患領域のため、全国の患者さんの状況を把握していくことができます。 血友病領域は患者数は少ないですが、多くの企業が競合しているcompetitiveな環境です。その中で、マーケ ティングの働きによりパラダイムシフトが起こせる非常に面白いマーケットとなっています。そのためには、国内海 外の最新情報を入手し、専門医、非専門医が抱える問題を見つけ、解決することが重要です。 【必須(MUST)】 ●医薬品業界でのマーケティング経験3年以上(領域不問) ●デジタルマーケティング、アプローチなどの経験がある方(業種を問わず) ●高いコミュニケーション能力(KOLとの関係構築、他部署とのクロスファンクショナルな業務のため) ●タスクやチャレンジに主体的かつ自律的に取り組める方 ●ゴールとタイムラインを明確にし、期日通りにタスクを完了していくタイムマネジメント能力を持っている方...
会社概要: サノフィはグローバル・ヘルスケアリーダーとして世界100カ国以上で事業を展開しています。コンシューマー・ヘルスケアを含む４つのグローバルビジネスユニットで構成され、10万人以上の社員が革新的な医科学研究に基づいたヘルスケア・ソリューションの創出と提供に取り組んでいます。サノフィ株式会社は、免疫疾患、先天性疾患・希少疾患、オンコロジー、糖尿病、循環器疾患、内科系疾患領域の医療用医薬品やワクチンなど、幅広い領域の製品を提供しています。 主な職務概要 この職務は、サノフィ CHC ジャパン（エスエス製薬)のGrowth Hub 内に位置し、マーケティングコミュニケーションリードの直属と なります。 本ポジションは、国内における全領域のメディアコミュニケーションをエンド・ツー・エンドでリードします。 グローバルなデジタル/トラディショナルメディア戦略の実施をリードし、ローカルチームの OJT コーチングをサポートし、強力なメディア コミュニケーション戦略を展開するために外部パートナーと協働します。 本ポジションの役割は、PR アプローチを含む効果的なメディア・コミュニケーションを通じて、その国のビジネスおよびマーケティング目 標の達成を支援し、最終的に成長を加速させ、地域の競争優位性を推進することです。この役割には、以下の分野におけるデ ジタルおよび従来のメディアの専門知識が必要です。 あらゆるメディアプランニングとバイイング キャンペーン測定とパフォーマンストラッキング データ分析 優れたクリエイティブとコンテンツ 各ブランドのマーケティング・コミュニケーション・プランの策定を担当し、国別優先事項とカテゴリー／ブランド別優先事項の両方を 推進すること、サノフィの CHC グローバル・デジタル／トラディショナル・メディア・ロードマップを国内で実現させることが求められます。 グロースハブ責任者、カテゴリー責任者、CMI 責任者、メディア責任者と密接に連携し、ビジョンの策定と推進を行い、完璧な実 行を指揮するポジションです。 職務詳細 関連するマーケティング、営業、サポート部門のすべてにおいてメディア・コミュニケーション能力を拡大する ・ 各国のカテゴリーチームと協働し、売上とブランドインパクトを最大化するために、第 1～第 3 者データ、 過去のキャンペーン学習、デジタル／トラディショナル／PR メディアの知識から得られるあらゆる消費者インサイトを効果的に
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション名：エリアマネージャー（東日本）バイオプロダクション事業部 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名 ：バイオプロダクション事業部（BPG） Job Band： 6 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 有り 職務概要： バイオ医薬品の研究開発・製造を行う製薬企業およびバイオ関連企業に対する営業活動において、東日本エリアの事業成長を牽引いただくポジションです。 本ポジションは、自ら主要顧客を担当しながら、営業チーム（2～3名）のマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、営業活動とチームマネジメントの両面を担っていただくポジションです。 既存顧客の深耕および新規案件の創出を通じて、売上目標の達成と中長期的な事業成長の実現に貢献いただきます。 主な製品群： https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction.html 【ポジションの魅力】 ・ 世界的にも成長が著しいバイオ医薬業界でご活躍いただけます ・ ライフサイエンス領域の多数の製品を扱うことができます ・ 営業チームをマネジメントするピープルマネージャーとして今後キャリアを築きたい！と考える方にチャレンジしていただけます。ピープルマネージャーの経験は必須ではありません、後輩の育成指導やチームリードのご経験をお持ちの方であればチャレンジいただけます 【主な業務内容】 ・東日本エリアにおける営業戦略の立案・実行、および売上目標の達成 ・中〜大手製薬企業・バイオ企業を中心とした主要顧客のアカウントマネジメント（関係構築・維持・拡大） ・既存顧客の深耕および新規案件の創出による売上拡大の推進 ・Salesforce等を活用したパイプライン管理および売上予測の実行 ・営業チーム（2～3名）のマネジメントおよび育成 ・国内外の社内関係者（技術営業、マーケティング、サイエンティスト等）との連携
Job TitlePricing Officer Job Description Job Title： Pricing Officer ポジション概要： ・医療機器（CT／MRI／超音波診断装置／IGT（ソフトウェア含む）／モニター等）を対象に、価格戦略（Pricing）をビジネスの中核機能として位置づけ、事業成長を支える戦略的パートナーとしてPricing機能を推進していただきます。 ・グローバルおよびリージョンで策定された価格・コマーシャル方針を踏まえつつ、日本市場の実態に即した価格戦略の設計・実行・継続的な改善を担います。 ・競合価格、市場ベンチマーク、収益性（Profitability）データを基に、製品別・顧客別の価格ポジショニングを最適化し、顧客価値と利益率の両立を図ります。 ・マーケティング、営業、アカウントマネジメントと密に連携し、製品価値・臨床価値・経済価値を価格に反映させるValue Based Pricing（価値基準型価格設定）の浸透・定着をリードします。 ・重要案件や戦略顧客においては、営業と協働しながら価格・条件設計、意思決定支援、価格交渉における戦略的助言を行います。 ・価格改定やポートフォリオ戦略に関する社内コミュニケーションを主導し、データの一貫性・透明性を確保するとともに、Pricingを軸とした意思決定文化の醸成に貢献していただきます。 このポジションに求められる実務経験 : 【以下いずれかの経験をお持ちの方】 ・医療機器または医薬品業界におけるファイナンス、事業企画、営業企画、マーケティング等のいずれかの領域における実務経験 ・数値・データに基づいた分析業務の経験（価格・収益性・原価・KPIなど） 【語学】 ・日本語ネイティブレベル及び英語ビジネスレベル 【学歴】 ・大卒以上 【歓迎】 ・複雑なデータや構造を理解し、ロジカルに整理・説明できる方 ・将来的にプライシング領域の専門性を高め、事業成長に貢献したい志向をお持ちの方 【このポジションの魅力】 ・価格戦略を通じて事業収益に直接インパクトを与えるポジション ・セールス・マーケティングと密に連携し、事業全体を俯瞰できる ・グローバル×リージョンの視点での意思決定に関与 ・Philipsのヘルステック事業を通じ、医療の質向上に貢献できる 【契約期間】期間の定めなし 【試用期間】試用期間あり（原則として入社日より6ヶ月）
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 ポジション概要 Genmab KK（日本）の営業部 セールスエグゼキューション・マネージャーは、企業、および、製品ブランド戦略に明確で具体的な整合を図り、営業活動の効率化、パフォーマンス最大化を推進することが主な責務です。継続的にパフォーマンス KPI をモニタリングし、販売計画目標を達成するためにフィールドの洞察を提供します。また、DSM および他部署と組織横断的に連携し、コマーシャル部門のブランドプランの実行をリードします。 営業部 セールスエグゼキューション・マネージャーは、継続して営業組織、制度の立ち上げを推進します。プロモーションサイクル毎の戦略、戦術の整合性を図り、迅速で効果的な活動計画の策定、実行にフォーカスします。このポジションは、 セールスエグゼキューションリードにレポートし、ブランドマーケティング、コマーシャルエクセレンスチームからの戦略的方向性を具現化するために、高いコミュニケーションスキルが求められます。 このポジションは、プロダクトマネージャー、 SFE などの分析部門、セールストレーニング部門、本社関連部署と緊密に連携し、新製品上市活動の戦略・戦術の実行をドライブします。また、グローバル/ローカルのルールを遵守した戦略・戦術の進捗管理を徹底します。 主な職務と責任範囲（※これらに限定するものではありません）： 1) マーケティングチームやコマーシャルエクセレンスチームと連携して、新製品の上市計画を推進します。 2) NSD/DSM/OVC を支援し、全国/エリア/テリトリーにおける活動計画の策定、Ad-hoc データ分析を提供します。 3) 新製品の営業活動効率化とパフォーマンス最大化を実現するために、立ち上げ後のセールスオペレーション（営業推進）をリードします。 4) 各製品のプロモーションサイクルに連動したマーケティング/営業戦略・戦術を実行し、現場の洞察をマネジメントチームに提供します。 5) セールスおよびマーケティングリーダーシップチームと協力して、KPI, 各種 PI の進捗確認を行い、現状、課題、対策をタイムリーに提言します。 6)
Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
【ポジション名】 Senior Consultant / Manager～Associate Principal(Management Consulting) 【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部署・チーム名】 Management Consulting（コンサルティング部門） 【所属部署・チーム概要】 Management Consultingは、IQVIAの戦略コンサルティング部門として、ヘルスケア・ライフサイエンス業界の変革テーマを専門に扱うチームです。 クライアント：製薬企業を中心に、医療機器メーカー、コンシューマーヘルス企業、投資ファンドなど多岐にわたる 対応領域： 革新的新薬の研究開発からコマーシャライゼーションまでの各フェーズにおける戦略立案 組織最適化、営業改革、業務プロセス改善 AI含むソリューション構想策定・実装 全社戦略、成長戦略、事業ポートフォリオ戦略、M&A/LA、海外進出/日本参入戦略 社内テクノロジーチームとの協業によるデジタルテーマ（業務改革の構想・実装） 強み：ライフサイエンス領域における深い専門性を有し、IQVIA国内外のデータプラットフォーム・デジタルアセット・専門人材を活用しながらクライアントの課題解決を支援 【チームの雰囲気】 コンサルファーム、ITベンダー、投資ファンド、製薬企業、医療機関など多様なバックグラウンドのメンバーで構成 オープンでニュートラルな雰囲気で、専門性を活かした議論が活発 グローバルプロジェクトも複数常時進行しており、世界レベルでの課題感やベストプラクティスを共有できる環境 新薬・デジタルヘルスなど新しいテーマが多く、常に新たな学びや成長機会が豊富 挑戦を歓迎し、成長を重視するカルチャー 【ポジション概要・チームが目指すゴール】 本ポジションは、ライフサイエンス領域の戦略プロジェクトの中心人物として、クライアントの最重要課題を解決するための付加価値の高いソリューションを構想・実行します。 APAC／グローバルチームと連携し、データ×戦略×テクノロジーを融合したコンサルティングを通じて、医療・ヘルスケア産業の変革をリードすることが求められます。 【主な業務内容】 クライアントの課題解決に向けたコンサルティングプロジェクトの企画・提案・推進 戦略テーマ（ブランド戦略、ローンチ戦略、NPP、デジタル戦略、営業組織改革等）のリード クライアント向けレポート・提案資料の作成および高品質なデリバリー
CRA I - Japan, Tokyo Hybrid: Office/Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration,
任命された担当地区・顧客における確固たる戦略と戦術の立案と遂行に責任を負うとともに、経験の浅い所属エリアセールスメンバーをサポートしながら、自身に課せられた販売目標と業績遂行目標の達成と説明責任を果たすこと。所属エリアのチームメンバーに対し、良い影響力を及ぼすこと。 全担当顧客に対し、当社企業価値の向上の為の活動の遂行、「Our Value」の実践。 半期及び年間売上目標と業務遂行目標の達成（SIP）。 担当地区と顧客に関する徹底的な情報収集、販売実績分析に基づいた担当地区戦略の立案と遂行 所属エリアの売上上位顧客または難易度の高い顧客を直接担当し販売拡大を図る（都道府県を越えた担当）。 既存取引先の維持と拡大 新規取引先の獲得と拡大 市場シェア獲得 ビジネス拡大のため、責任者（主に師長クラス）及び経営者（主に院長、事務長、社長）などの経営レベルに観点を置いた顧客の管理と事業拡大のための開発 スーパーバイザー／マネジャーへの進捗状況の報告と課題に対する提案が出来る チームメンバーとの間におけるチームワークとリーダーシップの発揮 セールスを代表するポジションとして部門横断プロジェクトへの参画 新入社員のサポート（WS・ロープレ・PC等のスキル向上を目的としたサポート） 経験の浅いセールスに対する形式ばらない指導 会社および営業の戦略を理解して業務にあたり、優先順位をもって活動することが出来る 医師、スタッフへ自社の製品説明、会社説明をすることが出来る。また、会社からの顧客配布物について、趣旨を説明し、共感を得らえることが出来る。 既定の概念に留まらず応用力をもって問題解決のためのアクションをリードする。 顧客管理スキル ハイレベルな担当地区・顧客を管理するための、分析的、理論的、戦略的思考のスキル 粘り強く、目標を追求し、達成するスキル。 効果的であり、また効率も踏まえた販売促進案を計画立案し、進捗管理を含めて遂行するスキル 顧客のニーズ（ニーズの裏のニーズ）や要求を正確に把握し、迅速に対応するとともに、解決策を提案することのできる仮説主導型の思考スキルと双方向コミュニケーションスキル 聞く人を惹きつけ、内容を十分に理解させ、営業目的を達成できる確かなプレゼンテーションスキル（日本語での） ハイレベルな顧客と当社の双方に利益となる成果をもたらすことのできる取引を締結できるための強固な交渉・販売スキル 販売後のプロセスと要件を漏れなく整え、履行するスキル 顧客との強固な関係構築スキル 社外の関係者（代理店をはじめとしたキーパーソン等）との強固な関係構築スキル 顧客のニーズに応じて、社内資料マニュアルに留まらず、自身で資料作成出来る応用力と提案力 顧客及び市場関係者からの市場情報収集スキルを基に、担当地区全体の市場動向の分析、説明スキル 顧客分析のスキル（戦略に応じた、顧客分類、分析し、自社の位置づけを見極めるスキル） その他のスキル 高度なCL関連知識 基礎的な医療（眼科学）知識 基礎的な眼科領域（製薬、医療機械等）知識 基礎的な関連法令（独占禁止法、景品表示法等）知識 顧客やCVJの従業員と効果的に働くための対人関係スキル 同僚と効果的なチームワーク醸成し、協働できるスキル。
Job Description ジェネラル&スペシャルティメディスンは当社の弊社事業重点分野の1つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の開発・発売とともに、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。この度は、循環器・代謝性疾患領域を担当いただくMedical Science Liaison（以下、MSL）を募集します。 MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく循環器・代謝性疾患領域以外にも、当社のジェネラル＆スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域（肺高血圧症/免疫疾患/眼科疾患など）と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。循環器・代謝性疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します（アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です）。「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。 職務内容 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 国内メディカルプランの作成に協力する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する 社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する 必須条件： 生命科学分野の修士号を有している方 科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する 担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する メディカル戦略を理解し、実行する能力 複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる 傾聴スキル チームメンバーの一員として協働するための高い協調性 高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話） ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル 望ましい条件、資質： 薬剤師、薬学博士など 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験 査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション Required Skills: Medical Affairs, Medical Communications,
Job Description Key accountability ・専門家として、市場調査（特定されたビジネス課題の解決、顧客が意識していないニーズの特定）の実施や外部データ（処方箋データ、シンジケート調査の結果など）の分析を通して、ビジネス課題を解決するための価値あるインサイトを提供する責任がある ・アジャイル組織におけるスクワッドメンバーの一人として、プライマリ―リサーチ以外の業務を積極的に実施する責任がある Major responsibilities of role: ・新薬のロンチ準備のための市場調査をリードする ・外部データ分析を通して、タイムリー且つ役立つ情報を提供する ・リサーチデザインや外部データ分析のベストプラクティスをチームメンバーと共有する ・グローバルの同僚と一緒に、日本におけるグローバルリサーチを主導する ・顧客にフォーカスした市場調査をリードする ・顧客ニーズや顧客のペイン/ディライトポイントを引き出すためのイノベイティブな手法を探す ・スクワッドメンバーとして仕事をする MUST Experience ・医療用医薬品のリサーチ経験（製薬会社のリサーチ担当者/市場調査に関わっていたマーケター、調査会社の経験が5年以上、医療用医薬品の市場調査の経験があるコンサルティング） ・英語スキル（英語の調査票を理解し、内容を英語で修正し、英語でメールを返信できる） WANT Experience ・製薬業界の外部データに対する豊富な知識がある。例えば、IQVIAの売上データ、IQVIA やIntageの宣伝数データ、レセプトデータ(JMDC, MDV, Jmiri, NPA) など Optional Experiences ・デザインリサーチの経験は必要ない。デザインリサーチの手法などは入社後に習得が可能である ・医療用医薬品の営業経験 Competencies ・期待されるマインドセットと行動（オープンマインド、シェアリング、コラボレーション、チャレンジ、目的重視、高い倫理観と誠実さ、患者さん中心、多様性の尊重） ・チームメンバーとの良好なコミュニケーション ・英語：問題なくメールができるレベル Required
Senior Medical Writer - Office Hybrid Tokyo Osaka Full Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：LSG(Life Sciences Solutions Group) 薬事品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無： 無し About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP 【職務内容】