Process Digital Transformation / プロセスデジタルトランスフォーメーション 【職務概要】 医薬品製造部門のプロセスデジタルトランスフォーメーションスタッフとして、製造関連システム（SAP、MES等）の新規導入および維持管理、製造実績データの分析・可視化、ならびにITを活用した製造工程のデジタル化推進を担当いただきます。 1. GMP・関連SOPおよび上司の指示に基づき、SAP・MES等の製造関連システムおよび関連文書の維持管理を行い、製品の安全・品質および製造工程の安定稼働を支援する。 2. MES新規導入プロジェクトにおいて、上司および関係部署・関係者と連携し、システム導入・運用定着に向けた各種プロジェクト活動を支援する。 3. 各製造工程の工数設定を支援するとともに、製造システムから得られる製造実績データを収集・分析・可視化し、製造工程の現状把握および改善に貢献する。 4. ITの活用・導入を支援し、製造工程のデジタル化（Digitalization）を推進する。 5. 逸脱・トラブル発生時には、関係部署・関係者と連携し、原因調査・報告、製品品質への影響評価、CAPA立案等を迅速にサポートする。 6. 手順・システム等の変更に際し、起案資料作成、リスクアセスメント、スケジュール管理等をサポートする。 7. 業務に関する安全性、品質および生産性向上に向けた改善活動（Operational Excellence活動）に主体的に参画する。 【応募要件】 専門学校、高専、大学卒以上 医薬品製造、品質管理（QC）または関連業務における3年以上の実務経験 GMPに関する基本的な知識 SAP、MES、LIMS等の製造・品質管理関連システム／ITに関する知識・スキルがあれば望ましい データ分析および可視化スキル（Power BI、Excel等を活用した業務経験があれば尚可） オーナーシップを持ち、オープンかつ建設的なコミュニケーションができること MS Office（Word、Excel、PowerPoint）を用いた資料作成スキル ビジネス英語(TOEIC L&R 730、もしくは今後それが目指せるレベルが望ましい) 【バイエルが提供できること】 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています
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Who We Are Boston Consulting Group partners with leaders in business and society to tackle their most important challenges and capture their greatest opportunities. BCG was the pioneer in business strategy when it was founded in
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職務の目的および主な業務内容 医薬品製造に使用される原薬・副原料・製品等の品質規格ならびに試験法の文書化 分析機器のバリデーション 分析機器のアクセス管理/データのバックアップ・リストア/監査証跡レビュー ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 医薬品の分析スキルあるいは規格及び試験法の文書作成スキル 組織内のあらゆるレベルで良好な業務関係を築く能力 締め切りを守るための作業計画、整理、管理能力 文章および口頭でのコミュニケーション能力 経験 医薬品GMPにおける活動経験 学位/資格/語学力 学士号またはそれに値する知識/経験 望ましい条件 スキル 分析機器のバリデーション実施経験 経験 チームを率いて業務を遂行した経験 学位/資格/語学力 英語を用いたコミュニケーション SkillsData Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Influencing Without Authority, Lean Management, Problem Solving, Project
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