Role Summary The Oncology Medical Science Liaison (MSL) is a field-based, non-promotional role supporting GSK’s clinical development activities in oncology in Japan. This position is focused on supporting ongoing and planned clinical trials through high-quality scientific exchange
Why Join Us? Be a hero for our rare disease patients At Ultragenyx, we fundamentally believe that taking real impactful action to care for the needs of patients and our people is always the right thing
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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General Information Job Advert Title: Head, Pharmaceutical Product Innovation Location: Nihonbashi,Tokyo Division: CMC Product Management Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
Data Science & AI, Customer Insight Sub Cluster Lead YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: ■Strategy & Transformation Leadership - Define and implement the data science and AI strategy aligned with Japan and global objectives - Lead AI-driven transformation initiatives
Company Description PSI is an award-winning full-service CRO, bringing together more than 2,700 dynamic and knowledgeable individuals working to help impact the future of medicine in more than 60 countries around the world. We support pharmaceutical, biotechnology,
職務の目的 メンテナンスエンジニアとして、HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど、割り当てられたユーティリティシステムの運用と保守を監督し、安全かつ効率的に、かつ基準に準拠して運用できるようにします。この役割は技術スタッフや契約業者の監督を含み、生産エンジニアリングチームと密接に連携して、QMS、EHS、規制要件、エンジニアリング基準に沿ったユーティリティの運営を支援します。 主な業務内容 LNG、AHU、冷却機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理施設および関連機器を含むすべてのユーティリティおよび施設システムの円滑な運転、保守、最適化を確保し、性能、効率、および費用対効果を重視する。 重要な予備部品の在庫を十分に維持し、正確なSAP記録と文書化によりメンテナンス活動の適時実行を監督します。 請負業者および内部スタッフの作業を計画・スケジュール・監督し、安全、現場ポリシーの遵守、GSKおよび規制・法的基準の遵守を確保します。 機器の故障や異常事象の調査、是正措置の実施、コンプライアンス、事業継続、品質、安全、環境問題のためのリスクの特定、報告、エスカレーションに貢献します。 年間予算編成、プロジェクト計画、CAPEXの開発・実行を支援し、コスト削減イニシアチブや継続的改善プロジェクトに貢献します。 公益事業のリスク評価、検証、自己検査、GSKエンジニアリングスタンダードのギャップ分析を実施し、RMS、VQMS、その他の確立されたフォーラムを通じて是正措置を管理します。 定期的なGembaウォーク、監査支援、内部および外部の品質、環境健康安全(EHS)、規制要件の遵守を通じて検査準備(inspection readiness)を整えること。 効果的なスタッフ育成を提供し、GSKのグローバルポリシーに準拠しつつ、安全で検証済みかつ高性能なユーティリティエンジニアリング業務を促進します。 GSKの行動を、献身、責任感、品質へのコミットメントを示し、一貫して成果を出し、ビジネス目標を支えること。 チームを動機付け、導き、協力することで、強いチームワーク、コミュニケーション、リーダーシップを育み、共通の目標達成や課題の克服を目指しましょう。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 製造業でのユーティリティ（電気・ガス・水道・空調設備）の運転、技術、方法に関する能力と十分な知識、もしくはビルメンテナンスに関する能力と十分な知識。 メールやMicrosoft Officeアプリケーションを含む基本的なコンピュータスキル。 経験 製造業でのエンジニアリングの経験、ユーティリティー設備の扱いに関する経験 5〜7年 学位/資格/語学力 工学学士以上 （機械工学、電気工学、または関連分野） 望ましい条件 スキル 強いチームワーク 強い対人スキル 高いエネルギーレベル 優れたネットワーキングスキル 経験 医薬品製造工場での設備管理、施設の新設や改造プロジェクトの実施・管理 SAPを用いた設備保全の経験 学位/資格/語学力
The Japan Project Head (JPH) would be responsible for overall Japan development strategy for vaccine project in alignment with Global project strategy as well as Sanofi R&D strategy and business objectives. The JPH is accountable for
主な職務内容Key Responsibilities This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following: ●Shape medical strategies that advance patient outcomes and strengthen GSK’s leadership in
Job title: PMS Planning and Management Specialist • Location: Tokyo, Japan - About the job As a PMS Planning and Management Specialist within our Regulatory Affairs team, youll help ensure the safety and integrity of new
Job Title: PMS Planning and Management Head • Location: Tokyo, Japan - About the Job As PMS Planning and Management Head within our Regulatory Affairs & Patient Safety team, youll lead a high-performing group responsible for
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
Basic Purpose of the Job The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader. The Clinical Program Leader
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
We are seeking an experienced Senior Quality Assurance Manager to lead and maintain our local Quality Management System, ensuring compliance with local regulations and global CSL Behring standards. This role is responsible for driving quality excellence
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BD Sr. Director ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are
職務の目的および主な業務内容 職務目的 薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。 また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。 主な業務内容 加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として： 加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する 関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う 出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する 当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する 逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。 薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。 経験 品質関連業務の経験や知識 学位/資格/語学力 薬剤師免許の所持 英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力 望ましい条件 スキル AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。 経験 GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験 当局査察の対応経験 *就業場所： 東日本物流センター 埼玉県加須市北大桑152-1 *リモートワーク：不可 SkillsData