Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategoryCustomer Success Job Details About Salesforce Salesforce is the #1
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Job Posting Title:Associate Manager, Business Partner, People & Culture Req ID:10151497 Job Description: Job Summary: With diverse business portfolios and synergies created across different businesses, TWDCJ provides dynamic and unique experiences to our consumers and services as one
At EY, we’re all in to shape your future with confidence. We’ll help you succeed in a globally connected powerhouse of diverse teams and take your career wherever you want it to go. Join EY and
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Company Description At Coface we make trade happen everyday Coface is a team of 5,200 people of 80 nationalities across nearly 58 countries, all sharing a corporate culture across the world. Together, we work towards one objective:
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Your Opportunity at ARC’TERYX: As the Manager, Learning & Development, you will be responsible for creating a learning culture to enhance capabilities and drive the success of our people and business globally. You will work closely with senior
独自のアイデア、革新、そして創造性によって形作られる未来を守り、築いていく。 模倣品や海賊版コンテンツ、不正サイト、非正規流通など、あらゆるリスクからブランドを守るため、MarqVisionはEコマース・SNS・新興AIプラットフォームにわたるエンドツーエンドのブランド保護プラットフ ォームを提供しています。AIを活用したマネージドサービス型のブランドコントロール・インテリジェンスプラットフォームにより、ブランドはすべてのデジタルタッチポイントにおいて、迅速かつスケーラブルなエンフォースメントを実現し、収益の保護とブランドエクイティの維持が可能になります。 知財侵害がますます深刻な課題となる現代において、法的専門知識と最新の生成AI技術へのアクセスを一般レベルで運用化することが、安全で高品質なプロダクトを届けるために日々努力する世界中の発明家・開発者・アーティストを支え続けるために不可欠だと私たちは考えています。2020年にハーバード・ロースクール卒業生によって創業されたMarqVisionは、シリーズBの資金調達を完了し、累計調達額は$89Mに達しました。Y Combinator、Peak XV（旧Sequoia Capital India）、HSG（旧Sequoia Capital China）、Salesforce Ventures、Altos Ventures、DST Global Partners、SoftBankが出資しています。2025年にはLVMHイノベーション賞およびInc 5000最速成長企業に選出され、急速に進化するデジタル世界において革新・創造性・信頼が守られ続けるよう、ブランドコントロールの限界に挑み続けています。 How Youll Make an Impact at MarqVision This role is a part of a Customer Success Team. Customer Success Managers at MarqVision
About Agoda At Agoda, we bridge the world through travel. Our story began in 2005, when two lifelong friends and entrepreneurs, driven by their passion for travel, launched Agoda to make it easier for everyone to
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Job Purpose: · Drives and deliver pipeline projects within timeline, budget and resource while fostering cross-functional collaboration in and beyond project teams. · Serve as the most reliable and trusted partner for leaders, enabling timely and
Job title: Senior Manager, Regulatory Affairs Location: Hatsudai Tokyo About the Job Position Summary The Senior Manager, Regulatory Affairs serves as the Japan regulatory lead for assigned development projects. This role is responsible for formulating and executing Japan
Forvia, a sustainable mobility technology leader We pioneer technology for mobility experience that matter to people. Your mission, roles and responsibilities 必要不可欠な責任と義務： 担当顧客アカウントの新規ビジネス追求、獲得 および コマーシャル交渉に関する顧客インターフェースとして営業活動を主導する。Hondaセールスアシスタントマネージャーは、日本法人内の営業組織において、Honda関連取引における特定アカウント または このアカウントの一部(製品ライン、プログラム、またはプロジェクト)の拡販活動を担当する。 主な役割と責任： 顧客との親密な関係の構築 (購買、エンジニアリング、プログラム)： ビジネス全体のQCDDMの顧客満足度を管理。 中間管理職レベルでの顧客とのインターフェース。 社内関係者と緊密に連携し、顧客イベントを主導、計画、実行。 顧客の直接担当者 および 営業ネットワークにより割り当てられた担当顧客との関係を構築。 競合他社の動向を把握し、顧客戦略の策定や調整のために社内の部門横断的なメンバーと共有。
JOB SUMMARY Entry level management position that focuses on supporting the day-to-day activities in Housekeeping, Recreation/Health Club and Laundry, if applicable. Position works with employees to clean and maintain guestrooms and public space. Completes inspections and
Transforming the Future of Enterprise Planning At o9, our mission is to be the Most Value-Creating Platform for enterprises by transforming decision-making through our AI-first approach. By integrating siloed planning capabilities and capturing millions—even billions—in value
Minimum qualifications: Bachelors degree or equivalent practical experience. 7 years of experience in business development, partnerships, management consulting, or investment banking. Experience working with C-level executives and cross-functionally across all levels of management. Experience managing agreements
We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the